Solette a cuneo mediale per migliorare l'andatura nelle persone dopo la sostituzione totale dell'anca - Prova di controllo randomizzata

Le principali indicazioni per la sostituzione totale dell'anca (THR) comprendono l'artrosi dell'anca - degenerativa o infiammatoria (91%), le fratture del collo del femore (5%), la necrosi avascolare (2%) e la displasia dell'anca (2%). Gli esercizi con carico (incluso l'allenamento su tapis roulant) sono importanti per migliorare sia la compromissione che la capacità di funzionare.

Razionale per testare l'effetto delle solette a cuneo mediale dopo THR:

La deformità in valgo dell'arto inferiore e l'insufficienza del muscolo gluteo medio portano all'adduzione femorale. Nei pazienti dopo una sostituzione totale dell'anca (THR), trasferirà la forza del suolo alla coppa della protesi in posizione di adduzione.

L'applicazione di solette correttive è un intervento semplice, economico e non invasivo che può essere facilmente integrato nelle attività quotidiane per promuovere benefici per la salute, fornire comfort e prevenire lesioni acute e croniche, nonché correggere le carenze biomeccaniche del sistema muscolo-scheletrico. compreso il ginocchio valgo). Un effetto importante delle solette è quello di supportare il modello di movimento preferito e, di conseguenza, ridurre l'attività muscolare non necessaria durante l'andatura e diminuire l'affaticamento e il dispendio energetico. L'uso di plantari può quindi essere un valido complemento agli esercizi di deambulazione. In genere, le solette correttive per il retropiede vengono utilizzate con un cuneo che corregge il tallone tra 5 e 15 gradi. Angoli del cuneo di correzione più piccoli non sono in grado di correggere il momento valgo e influenzano la proiezione del centro di pressione (CoP) durante la deambulazione, mentre i cunei con un angolo di correzione più ampio causano disagio.[5] Le solette a cuneo mediale aumentano l'inversione del tallone, riducono la rotazione tibiale interna, trasferiscono il CoP medialmente all'articolazione del ginocchio e aumentano il momento di abduzione del ginocchio e dell'anca.

L'insufficienza del muscolo gluteo medio che causa la discesa pelvica e la rotazione interna della coscia è tipica dell'artrosi dell'anca, specialmente dopo THR con approccio posteriore, posterolaterale o laterale diretto. È stato riscontrato che l'uso di solette a cuneo mediale promuove l'attivazione del gluteo medio durante le attività dinamiche, sebbene Bird et al. non ha confermato questo effetto nelle persone con lombalgia.

La simmetria dell'andatura e la velocità del cammino volontario appartengono a importanti parametri di qualità dell'andatura misurati nei pazienti dopo THR. Molte variabili che illustrano la simmetria dell'andatura come la lunghezza del passo, il tempo del passo, il tempo delle variazioni di carico, la rotazione del piede, il tempo delle fasi dell'andatura, nonché la distribuzione temporale e spaziale delle forze esercitate da specifiche parti del piede possono essere misurate in modo affidabile con un tapis roulant dotato di strumenti con sensori di forza.

Per identificare le pubblicazioni sull'efficacia delle solette correttive dopo THR, è stata effettuata un'analisi dei database della letteratura Pubmed, Medline Central e Scifinder utilizzando la frase chiave: (("hip" AND ("replace*" OR "plast*" o "simple*")) AND ("insole*" OR ("foot AND "correc*"))) Identificato (15 novembre 2019) nei database; Medline Central: 20 record, Scifinder: 73 record e Pubmed: 66 record . 159 record sono stati esaminati nella fase di analisi del titolo, 9 record sono stati eliminati in quanto ripetuti, 150 record sono stati eliminati in quanto non correlati all'uso di plantari dopo THR.

Sono giustificate prove sull'utilità delle solette per la supinazione nelle persone con artrite dell'arto inferiore e anche nelle persone dopo l'artroplastica dell'anca.

Disegno dello studio:

Uno studio di controllo randomizzato a centro singolo per osservare l'effetto delle solette correttive a cuneo mediale sulle caratteristiche dell'andatura nelle persone dopo THR sarà eseguito presso il Dipartimento di riabilitazione dell'Istituto nazionale di geriatria, reumatologia e riabilitazione, Varsavia, Polonia. Lo studio coinvolgerà 100 pazienti ricoverati 1-6 mesi dopo THR. I pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di inclusione saranno invitati a partecipare. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in:

1. Gruppo di intervento: ai pazienti verranno fornite solette correttive con cuneo mediale (con cuneo mediale rigido di 10 gradi)
2. Gruppo di controllo: ai pazienti verranno fornite solette con cuneo mediale fittizio (con cuneo mediale flessibile di 10 gradi)

L'età, il sesso, il tempo trascorso dalla THR, la causa della THR, l'altezza e il peso corporeo, l'angolo Q, la distanza intermalleolare e la discrepanza nella lunghezza degli arti inferiori dei partecipanti saranno misurati all'ingresso nello studio. Tutte le solette saranno fabbricate individualmente. Il design delle solette sarà conforme alle dimensioni del piede del partecipante e alle esigenze per quanto riguarda l'eliminazione della discrepanza nella lunghezza degli arti inferiori. Ai partecipanti verrà consigliato di utilizzare le solette durante tutte le attività terapeutiche e le attività quotidiane durante la durata del programma. I partecipanti saranno sottoposti a un programma di riabilitazione di 6 settimane fornito nel Dipartimento di Riabilitazione dell'Istituto Nazionale di Geriatria, Reumatologia e Riabilitazione. Il programma sarà finalizzato a: gestione del dolore farmacologica e non farmacologica, miglioramento della funzione vascolare, funzione cardiopolmonare, funzioni dei muscoli scheletrici, gamma di movimento e stabilità delle articolazioni periferiche, funzione dell'andatura e posizione del corpo. Il programma di riabilitazione affronterà anche le esigenze individuali con la psicoterapia e la terapia professionale. I seguenti parametri saranno valutati da un ricercatore in cieco nei punti temporali specifici (1) 3° giorno successivo alla consegna delle solette; (2) completamento del programma di riabilitazione di 6 settimane; (3) follow-up 6 settimane dopo il completamento del programma di riabilitazione:

Intensità del dolore (recentemente e in media durante la settimana precedente), angoscia prodotta dal dolore (recentemente e in media durante la settimana precedente) e interferenza del dolore con le attività quotidiane (Pain Rating Scale della British Pain Society, la versione polacca; © The British Pain Society 2006), mobilità passiva delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia, dolore, rigidità e disabilità fisica funzionale (Western Ontario e McMaster Universities - scala WOMAC), sintomi specifici dell'osteoartrosi e disabilità fisica funzionale (The Lequesne Indice OA), variabili dell'andatura: velocità volontaria, simmetria del tempo del passo, tempo di variazione del carico simmetria dal tallone all'avampiede, simmetria della rotazione del piede, simmetria della lunghezza, ampiezza del passo, simmetria della fase statica, simmetria della risposta al carico, simmetria del supporto di un singolo arto, simmetria della fase dinamica e variabili che illustrano lo spostamento del centro di pressione (lunghezza della simmetria della linea del passo, simmetria della linea di supporto di un singolo arto, deviazione laterale del centro di pressione, posizione del centro di pressione) (ottenuta dal software Zebris Medical Rehawalk sul tapis roulant HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i), Variabili di posizione: lunghezza del percorso del centro di pressione, area dell'ellisse di confidenza al 95%, simmetria delle forze medie, soddisfazione del paziente per le solette saranno valutati al termine dello studio, il tasso di abbandono e gli effetti avversi.

analisi statistica

I dati normalmente distribuiti saranno descritti mediante media e deviazione standard e testati statisticamente utilizzando il test t di Student e ANOVA. I dati non distribuiti normalmente saranno descritti da mediane e intervalli e testati statisticamente utilizzando metodi non parametrici come il test di Wilcoxon e il test di Kruskal-Wallis. La frequenza verrà confrontata utilizzando il test esatto di Fisher. La normalità dei dati sarà testata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. La simmetria dell'andatura e della posizione verrà analizzata utilizzando diversi indici di simmetria (come il rapporto di simmetria, l'indice di simmetria, l'asimmetria dell'andatura e l'angolo di simmetria). Le correlazioni tra variazione dei parametri del cammino e miglioramento funzionale saranno analizzate utilizzando il coefficiente di correlazioni per ranghi di Spearman e il test esatto di Fisher.

Significato dei risultati:

L'evidenza dell'effetto benefico delle solette a cuneo mediale sul funzionamento dei pazienti dopo THR può comportare una raccomandazione per l'uso di routine di tali dispositivi dopo THR. Lo studio aiuterà a identificare le correlazioni tra il cambiamento dei parametri dell'andatura e il miglioramento funzionale durante la riabilitazione dopo THR.