内侧楔形鞋垫改善全髋关节置换术后患者的步态 - 随机对照试验

全髋关节置换术 (THR) 的主要适应症包括髋关节炎 - 退行性或炎症 (91%)、股骨颈骨折 (5%)、缺血性坏死 (2%) 和髋关节发育不良 (2%)。 负重锻炼（包括跑步机训练）对于改善损伤和功能能力很重要。

测试THR后内侧楔形鞋垫效果的理由：

下肢外翻畸形和臀中肌功能不全导致股骨内收。 在全髋关节置换术 (THR) 后的患者中，它将地面力转移到处于内收位置的假体杯。

矫正鞋垫的应用是一种简单、廉价且非侵入性的干预措施，可以很容易地融入日常活动中，以促进健康益处、提供舒适感、预防急性和慢性损伤，以及纠正肌肉骨骼系统中的生物力学缺陷（包括外翻膝）。 鞋垫的一个重要作用是支持首选的运动模式，从而减少步态中不必要的肌肉活动，并减少疲劳和能量消耗。 因此，鞋垫的使用可以成为步态功能锻炼的宝贵补充。 通常，后足矫正鞋垫与楔形物一起使用，可将脚后跟矫正 5-15 度。 较小的矫正楔形角度无法矫正外翻力矩并影响步行过程中的压力中心 (CoP) 投射，而矫正角度较大的楔形会导致不适。 [5] 内侧楔形鞋垫增加脚跟内翻，减少胫骨内旋，将 CoP 向内侧转移到膝关节，并增加膝关节和髋关节外展力矩。

臀中肌功能不全导致骨盆下降和大腿内旋是髋关节炎的典型表现，尤其是在使用后侧、后外侧或直接外侧入路进行全髋关节置换术后。 结果发现，内侧楔形鞋垫的使用在动态活动中促进了臀中肌的激活，尽管 Bird 等人。没有证实这种对腰痛患者的影响。

步态对称性和自主步行速度属于 THR 后患者测量的重要步态质量参数。 许多说明步态对称性的变量，例如..步长、步长、负载变化时间、足部旋转、步态阶段的时间，以及特定足部施加的力的时间和空间分布，都可以用装有仪器的跑步机可靠地测量带有力传感器。

为了确定关于 THR 后矫正鞋垫有效性的出版物，使用关键词对 Pubmed、Medline Central 和 Scifinder 文献数据库进行了分析：(("hip" AND ("replace*" OR "plast*" or "simple*")) AND ( "insole*" OR ("foot AND "correc*"))) 在数据库中识别（2019 年 11 月 15 日）；Medline Central：20 条记录，Scifinder：73 条记录，Pubmed：66 条记录. 159条记录在标题分析阶段进行审核，9条记录重复剔除，150条记录与THR术后鞋垫使用无关剔除。

关于旋后鞋垫对下肢关节炎患者以及髋关节置换术后患者有用的证据是有必要的。

学习规划：

一项单中心随机对照试验将在波兰华沙国家老年病学、风湿病学和康复研究所的康复部进行，以观察内侧楔形矫正鞋垫对 THR 后患者步态特征的影响。 该试验将涉及 100 名在 THR 后 1-6 个月入院的患者。 符合纳入标准的连续患者将被邀请参加。 参与者将被随机分配到：

1. 干预组：给患者提供矫正内侧楔形鞋垫（硬质10度内侧楔形）
2. 对照组：患者将提供假内侧楔形鞋垫（具有柔韧的 10 度内侧楔形）

在研究开始时将测量参与者的年龄、性别、THR 后的时间、THR 的原因、身高和体重、Q 角、踝间距离和下肢长度差异。 所有鞋垫都将单独制作。 鞋垫的设计将符合参与者的足部尺寸和消除下肢长度差异的需要。 将建议参与者在计划期间的所有治疗活动和日常活动中使用鞋垫。 参与者将在国家老年病学、风湿病学和康复研究所的康复部接受为期 6 周的康复计划。 该计划将针对：药物和非药物疼痛管理、改善血管功能、心肺功能、骨骼肌功能、周围关节的运动范围和稳定性、步态功能和身体姿势。 康复计划还将通过心理治疗和职业治疗来满足个人需求。 以下参数将由盲法研究人员在特定时间点评估 (1) 鞋垫交付后第 3 天； (2) 完成为期 6 周的康复计划； (3)康复计划完成后6周的随访：

疼痛强度（最近和前一周的平均水平）、疼痛引起的痛苦（最近和前一周的平均水平）以及疼痛对日常活动的干扰（英国疼痛协会的疼痛等级量表，波兰语版本；©英国疼痛学会 2006 年）、髋关节、膝关节和踝关节的被动运动范围、疼痛、僵硬和身体功能障碍（西安大略大学和麦克马斯特大学 - WOMAC 量表）、骨关节炎特异性症状和身体功能障碍（Lequesne OA 指数），步态变量：自主速度、步伐时间对称性、负载从脚后跟到前脚对称的变化时间、脚旋转对称性、长度对称性、步宽、站立相对称性、负载响应对称性、单肢支撑对称性、摆动相对称性和说明压力中心位移的变量（步态线对称长度，单肢支撑线对称性，压力​​中心横向偏差，前后压力中心的位置）（通过 Zebris Medical Rehawalk 软件在 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 跑步机上获得），姿势变量：压力中心路径长度、95% 置信度椭圆区域、平均力的对称性、患者对鞋垫的满意度将在研究完成时评估辍学率和不良反应。

统计分析

正态分布的数据将通过均值和标准差来描述，并使用学生 t 检验和方差分析进行统计测试。 非正态分布的数据将通过中位数和范围进行描述，并使用非参数方法（例如 Wilcoxon 检验和 Kruskal-Wallis 检验）进行统计检验。 频率将使用 Fisher 精确检验进行比较。 数据的正态性将使用 Shapiro-Wilk 检验进行检验。 将使用不同的对称指标（例如对称比、对称指数、步态不对称和对称角）分析步态和站姿的对称性。 将使用 Spearman 等级相关系数和 Fisher 精确检验分析步态参数变化与功能改善之间的相关性。

结果意义：

内侧楔形鞋垫对 THR 后患者功能的有益影响的证据可能会导致推荐在 THR 后常规使用此类装置。 该研究将有助于确定 THR 后康复过程中步态参数变化与功能改善之间的相关性。