Medial kile-indlægssåler for at forbedre gang hos personer efter total hofteudskiftning - randomiseret kontrolforsøg

De vigtigste indikationer for total hofteprotese (THR) omfatter hofteleddsgigt - degenerativ eller inflammatorisk (91 %), brud på lårbenshalsen (5 %), avaskulær nekrose (2 %) og hoftedysplasi (2 %). Vægtbærende øvelser (herunder løbebåndstræning) er vigtige for at forbedre både svækkelse og funktionsevne.

Begrundelse for at teste effekten af ​​mediale wedge indlægssåler efter THR:

Valgus deformitet af underekstremiteterne og insufficiens af gluteus medius muskel fører til femoral adduktion. Hos patienter efter en total hofteprotese (THR) vil den overføre jordkraften til protesekoppen i adduktionspositionen.

Anvendelsen af ​​korrigerende indlægssåler er en enkel, billig og ikke-invasiv intervention, der let kan integreres i daglige aktiviteter for at fremme sundhedsmæssige fordele, give komfort og forebygge akutte og kroniske skader samt korrigere biomekaniske mangler i bevægeapparatet ( inklusive valgus knæ). En vigtig effekt af indlægssålerne er at understøtte det foretrukne bevægelsesmønster og som følge heraf reducere unødvendig muskelaktivitet i gang, og mindske træthed og energiforbrug. Brugen af ​​indlægssåler kan derfor være et værdifuldt supplement til gangfunktionsøvelser. Typisk bruges bagfodskorrigerende indlægssåler med en kile, der korrigerer hælen mellem 5-15 grader. Mindre korrektionskilevinkler er ude af stand til at korrigere valgusmomentet og påvirker fremspringet af trykcentret (CoP) under gang, mens kiler med en større korrektionsvinkel forårsager ubehag.[5] Mediale wedge-indlægssåler øger hælinversion, reducerer intern tibial rotation, overfører CoP medialt til knæleddet og øger knæ- og hofteabduktionsmomentet.

Insufficiens af gluteus medius-musklen, der forårsager bækkennedstigning og intern rotation af låret, er typisk for hofteledsgigt, især efter THR ved brug af posterior, posterolateral eller direkte lateral tilgang. Det blev fundet, at brugen af ​​mediale wedge indlægssåler fremmer aktiveringen af ​​gluteus medius under dynamiske aktiviteter, selvom Bird et al. bekræftede ikke denne effekt hos personer med lændesmerter.

Gangsymmetri og frivillig ganghastighed hører til vigtige gangkvalitetsparametre målt hos patienter efter THR. Mange variabler, der illustrerer gangsymmetri, såsom ..trinlængde, skridttid, tidspunkt for belastningsændringer, fodrotation, gangtid for gangfaser samt tidsmæssig og rumlig fordeling af kræfter, der udøves af specifikke foddele, kan måles pålideligt med et løbebånd med instrumentering med kraftsensorer.

For at identificere publikationer om effektiviteten af ​​korrigerende indlægssåler efter THR blev der udført en analyse af litteraturdatabaserne Pubmed, Medline Central og Scifinder ved hjælp af nøglesætningen: (("hofte" OG ("erstat*" OR "plast*" eller "simpel*")) OG ( "insål*" ELLER ("fod OG "korrekt*"))) Identificeret (15. november 2019) i databaser; Medline Central: 20 poster, Scifinder: 73 poster og Pubmed: 66 poster . 159 poster blev gennemgået i titelanalysefasen, 9 poster blev elimineret som gentagne, 150 poster blev elimineret som ikke relateret til brugen af ​​indlægssåler efter THR.

Beviser om anvendeligheden af ​​supinations-indlægssåler hos personer med arthritis i underekstremiteterne og også hos personer efter hofteproteser er berettiget.

Studere design:

Et enkeltcenter randomiseret kontrolforsøg for at observere effekten af ​​mediale kilekorrigerende indlægssåler på gangkarakteristika hos personer efter THR vil blive udført i rehabiliteringsafdelingen ved National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Warszawa, Polen. Forsøget vil involvere 100 patienter indlagt 1-6 måneder efter THR. På hinanden følgende patienter, der opfylder inklusionskriterier, vil blive inviteret til at deltage. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i:

1. Interventionsgruppe: patienterne vil blive forsynet med korrigerende medial kile-indlægssåler (med hård 10-graders medial kile)
2. Kontrolgruppe: patienterne vil blive forsynet med sham medial wedge indlægssåler (med bøjelig 10 graders medial wedge)

Deltagernes alder, køn, tid siden THR, årsag til THR, kropshøjde og vægt, Q-vinkel, intermalleolær afstand og længdeforskel i underekstremiteterne vil blive målt ved studiestart. Alle indlægssåler vil blive fremstillet individuelt. Designet af indlægssåler vil være i overensstemmelse med deltagerens fodstørrelse og behov med hensyn til eliminering af uoverensstemmelser i underekstremiteterne. Deltagerne vil blive anbefalet at bruge indlægssålerne under alle terapeutiske aktiviteter og daglige aktiviteter i løbet af programmet. Deltagerne vil gennemgå et 6-ugers rehabiliteringsprogram i Rehabiliteringsafdelingen på National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation. Programmet vil være rettet mod: farmakologisk og ikke-farmakologisk smertebehandling, forbedring af vaskulær funktion, hjerte-lungefunktion, funktioner af skeletmuskler, bevægelsesområde og stabilitet af perifere led, gangfunktion og kropsstilling. Rehabiliteringsprogrammet vil også imødekomme individuelle behov med psykoterapi og erhvervsterapi. Følgende parametre vil blive vurderet af en blindet forsker på de specifikke tidspunkter (1) 3. dag efter levering af indlægssåler; (2) færdiggørelse af det 6-ugers rehabiliteringsprogram; (3) opfølgning 6 uger efter afslutning af rehabiliteringsprogrammet:

Smerteintensitet (for nylig og i gennemsnit i løbet af den foregående uge), angst forårsaget af smerte (for nylig og i gennemsnit i løbet af den foregående uge) og forstyrrelse af smerte med dagligdags aktiviteter (Pain Rating Scale af British Pain Society, den polske version; © The British Pain Society 2006), passive bevægelsesområder for hofte-, knæ- og ankelled, smerter, stivhed og fysisk funktionsnedsættelse (Western Ontario og McMaster Universities - WOMAC-skala), slidgigt-specifikke symptomer og fysisk funktionsnedsættelse (The Lequesne OA-indeks), gangvariabler: frivillig hastighed, trintidssymmetri, tidspunkt for belastningsændring hæl-til-forfodssymmetri, fodrotationssymmetri, længdesymmetri, trinbredde, standfasesymmetri, belastningsresponssymmetri, enkeltlemstøttesymmetri, svingfasesymmetri og variabler, der illustrerer trykforskydningens centrum (længde af ganglinjesymmetri, enkeltlemstøttelinjesymmetri, lateral afvigelse af trykcentret, anteroposterior position af trykcentret) (opnået af Zebris Medical Rehawalk-software på HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i løbebånd), Stancevariable: Centre of Pressure-banelængde, 95 % konfidensellipseområde, symmetri af gennemsnitskræfter, patientens tilfredshed med indlægssåler vil blive vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen, Frafaldsrate og bivirkninger.

Statistisk analyse

Normalfordelte data vil blive beskrevet med midler og standardafvigelse og statistisk testet ved hjælp af Student t-test og ANOVA. Data, der ikke er normalt fordelt, vil blive beskrevet af medianer og intervaller og statistisk testet ved hjælp af ikke-parametriske metoder såsom Wilcoxons test og Kruskal-Wallis test. Frekvensen vil blive sammenlignet ved hjælp af Fishers eksakte test. Normaliteten af ​​data vil blive testet ved hjælp af Shapiro-Wilk testen. Symmetrien af ​​gang og stilling vil blive analyseret ved hjælp af forskellige symmetriindekser (såsom symmetriforhold, symmetriindeks, gangasymmetri og symmetrivinkel). Korrelationerne mellem ændring af gangparameter og funktionel forbedring vil blive analyseret ved hjælp af Spearmans rangkorrelationskoefficient og Fishers eksakte test.

Betydning af resultaterne:

Beviset for den gavnlige effekt af mediale kile-indlægssåler på patienternes funktion efter THR kan resultere i en anbefaling om brug af rutinemæssig brug af sådanne anordninger efter THR. Undersøgelsen vil hjælpe med at identificere sammenhænge mellem gangparameterændring og funktionel forbedring under genoptræningen efter THR.