Przyśrodkowe wkładki klinowe poprawiające chód u osób po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego — randomizowana próba kontrolna

Główne wskazania do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THR) to zapalenie stawów biodrowych - zwyrodnieniowe lub zapalne (91%), złamania szyjki kości udowej (5%), jałowa martwica (2%) i dysplazja stawu biodrowego (2%). Ćwiczenia z obciążeniem (w tym trening na bieżni) są ważne dla poprawy zarówno upośledzenia, jak i zdolności do funkcjonowania.

Uzasadnienie badania efektu wkładek klinowych przyśrodkowych po THR:

Koślawa deformacja kończyny dolnej i niewydolność mięśnia pośladkowego średniego prowadzą do przywodzenia kości udowej. U pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THR) przeniesie on siłę podłoża na miseczkę protezy w pozycji przywodzenia.

Zastosowanie wkładek korekcyjnych to prosta, niedroga i nieinwazyjna interwencja, którą można łatwo zintegrować z codziennymi czynnościami, aby promować korzyści zdrowotne, zapewniać komfort oraz zapobiegać urazom ostrym i przewlekłym, a także korygować niedobory biomechaniczne narządu ruchu ( w tym koślawe kolano). Ważnym efektem wkładek jest wspomaganie preferowanego wzorca ruchowego, a w efekcie ograniczenie zbędnej aktywności mięśniowej w chodzie oraz zmniejszenie zmęczenia i wydatku energetycznego. Stosowanie wkładek może więc być cennym uzupełnieniem ćwiczeń funkcji chodu. Zazwyczaj wkładki korygujące tyłostopie są używane z klinem, który koryguje piętę w zakresie 5-15 stopni. Mniejsze kąty klina korekcyjnego nie są w stanie skorygować momentu koślawego i wpływają na projekcję środka nacisku (CoP) podczas chodzenia, podczas gdy kliny o większym kącie korekcji powodują dyskomfort.[5] Przyśrodkowe wkładki klinowe zwiększają inwersję pięty, zmniejszają wewnętrzną rotację kości piszczelowej, przenoszą CoP przyśrodkowo do stawu kolanowego i zwiększają moment odwodzenia kolana i biodra.

Niewydolność mięśnia pośladkowego średniego powodująca opadanie miednicy i rotację wewnętrzną uda jest typowa dla zapalenia stawu biodrowego, zwłaszcza po THR z dostępu tylnego, tylno-bocznego lub bezpośredniego bocznego. Stwierdzono, że stosowanie wkładek klinowych przyśrodkowych sprzyja aktywacji mięśnia pośladkowego podczas czynności dynamicznych, chociaż Bird i wsp. nie potwierdzili tego efektu u osób z bólami krzyża.

Symetria chodu i szybkość chodu dobrowolnego należą do ważnych parametrów jakości chodu mierzonych u pacjentów po THR. Wiele zmiennych obrazujących symetrię chodu, takich jak..długość kroku, czas kroku, czas zmiany obciążenia, rotacja stopy, czas faz chodu, a także czasowy i przestrzenny rozkład sił wywieranych przez poszczególne części stopy, można wiarygodnie zmierzyć za pomocą bieżni wyposażonej z czujnikami siły.

Aby zidentyfikować publikacje dotyczące skuteczności wkładek korekcyjnych po THR, przeprowadzono analizę baz literaturowych Pubmed, Medline Central, Scifinder z wykorzystaniem frazy kluczowej: (("hip" AND ("replace*" OR "plast*" lub "simple*")) AND ( "insole*" OR ("foot AND "correc*"))) Zidentyfikowane (15 listopada 2019) w bazach danych; Medline Central: 20 rekordów, Scifinder: 73 rekordy i Pubmed: 66 rekordów . Na etapie analizy tytułu dokonano przeglądu 159 rekordów, 9 rekordów wyeliminowano jako powtarzające się, 150 rekordów wyeliminowano jako niezwiązane z użytkowaniem wkładek po THR.

Uzasadnione są dowody na przydatność wkładek supinujących u osób z zapaleniem stawów kończyn dolnych, a także u osób po alloplastyce stawu biodrowego.

Projekt badania:

W Oddziale Rehabilitacji Narodowego Instytutu Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji w Warszawie zostanie przeprowadzone jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne, mające na celu obserwację wpływu wkładek korekcyjnych klina przyśrodkowego na charakterystykę chodu osób po THR. W badaniu weźmie udział 100 pacjentów przyjętych 1-6 miesięcy po THR. Kolejni pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną zaproszeni do udziału. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w:

1. Grupa interwencyjna: pacjenci otrzymają wkładki korygujące przyśrodkowy klin (z twardym 10-stopniowym klinem przyśrodkowym)
2. Grupa kontrolna: pacjenci otrzymają pozorowane wkładki z klinem przyśrodkowym (z giętkim klinem przyśrodkowym pod kątem 10 stopni)

Wiek, płeć, czas od THR, przyczyna THR, wzrost i masa ciała, kąt Q, odległość międzykostkowa i rozbieżność długości kończyn dolnych zostaną zmierzone przy wejściu do badania. Wszystkie wkładki będą produkowane indywidualnie. Konstrukcja wkładek będzie dostosowana do wielkości stopy uczestnika oraz potrzeb w zakresie eliminacji rozbieżności długości kończyn dolnych. Uczestnikom zalecono stosowanie wkładek podczas wszystkich zajęć terapeutycznych oraz codziennych czynności w czasie trwania programu. Uczestnicy przejdą 6-tygodniowy program rehabilitacji prowadzony w Oddziale Rehabilitacji Narodowego Instytutu Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji. Program będzie ukierunkowany na: farmakologiczne i niefarmakologiczne zwalczanie bólu, poprawę funkcji naczyniowych, krążeniowo-oddechowych, funkcji mięśni szkieletowych, zakresu ruchu i stabilności stawów obwodowych, funkcji chodu i pozycji ciała. Program rehabilitacji obejmie również indywidualne potrzeby poprzez psychoterapię i terapię zawodową. Następujące parametry zostaną ocenione przez zaślepionego badacza w określonych punktach czasowych (1) 3 dzień po dostarczeniu wkładek; (2) ukończenie 6-tygodniowego programu rehabilitacji; (3) kontrola po 6 tygodniach od zakończenia programu rehabilitacji:

Natężenie bólu (ostatnio i średnio w ciągu poprzedniego tygodnia), dystres wywołany bólem (ostatnio i średnio w ciągu poprzedniego tygodnia) oraz ingerencja bólu w codzienne czynności (Pain Rating Scale British Pain Society, wersja polska; © The British Pain Society 2006), pasywne zakresy ruchu stawów biodrowych, kolanowych i skokowych, ból, sztywność i niepełnosprawność fizyczna (uniwersytety Western Ontario i McMaster – skala WOMAC), objawy charakterystyczne dla choroby zwyrodnieniowej stawów i niepełnosprawność fizyczna (The Lequesne wskaźnik OA), zmienne chodu: prędkość dobrowolna, symetria czasu kroku, czas zmiany obciążenia, symetria pięty na przodostopie, symetria rotacji stopy, symetria długości, szerokość kroku, symetria fazy podporu, symetria odpowiedzi na obciążenie, symetria podparcia pojedynczej kończyny, symetria fazy wymachu i zmienne ilustrujące środek przesunięcia nacisku (długość symetrii linii chodu, symetria linii podparcia pojedynczej kończyny, boczne odchylenie środka nacisku, przednio-tylny położenie środka nacisku) (uzyskane przez oprogramowanie Zebris Medical Rehawalk na bieżni HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i), zmienne postawy: długość ścieżki środka nacisku, obszar elipsy ufności 95%, symetria średnich sił, satysfakcja pacjenta z wkładek zostaną ocenione po zakończeniu badania, wskaźnik rezygnacji i działania niepożądane.

Analiza statystyczna

Dane o rozkładzie normalnym zostaną opisane za pomocą średnich i odchylenia standardowego oraz przetestowane statystycznie przy użyciu testu t-Studenta i analizy ANOVA. Dane, które nie mają rozkładu normalnego, zostaną opisane medianami i zakresami oraz poddane testom statystycznym przy użyciu metod nieparametrycznych, takich jak test Wilcoxona i test Kruskala-Wallisa. Częstotliwość zostanie porównana za pomocą dokładnego testu Fishera. Normalność danych zostanie zbadana za pomocą testu Shapiro-Wilka. Symetria chodu i postawy zostanie przeanalizowana przy użyciu różnych wskaźników symetrii (takich jak współczynnik symetrii, wskaźnik symetrii, asymetria chodu i kąt symetrii). Korelacje między zmianą parametrów chodu a poprawą funkcjonalną będą analizowane za pomocą współczynnika korelacji rang Spearmana i dokładnego testu Fishera.

Znaczenie wyników:

Dowody korzystnego wpływu wkładek klinowych przyśrodkowych na funkcjonowanie pacjentów po THR mogą skutkować rekomendacją rutynowego stosowania tego typu wyrobów po THR. Badanie pozwoli na identyfikację korelacji pomiędzy zmianą parametrów chodu a poprawą funkcjonalną w trakcie rehabilitacji po THR.