Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediaaliset kiilapohjalliset parantavat ihmisten kävelyä täydellisen lonkan vaihdon jälkeen – satunnaistettu kontrollikoe

Mediaalisten kiilakorjauspohjallisten vs. valepohjallisten vaikutus ihmisten kävelyominaisuuksiin täydellisen lonkan vaihdon jälkeen – satunnaistettu kontrollikoe

Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan mediaalisten kiilapohjallisten käyttö ihmisillä, jotka osallistuvat kokonaisvaltaiseen kuntoutukseen 1-6 kuukautta täydellisen lonkkaproteesin jälkeen ja joilla ei ole polven varus-epämuodostumaa tai mediaalisen polviosaston oireista nivelrikkoa, paranee. potilaan toiminta, kävelyn ja asennon symmetria verrattuna valepohjallisia käyttäviin henkilöihin.

Osallistujat käyvät läpi 6 viikon laitoskuntoutusohjelman, jonka tavoitteena on: farmakologinen ja ei-farmakologinen kivun hallinta, verisuonten toiminnan parantaminen, sydän-keuhkojen toiminta, luurankolihasten toiminnan parantaminen, perifeeristen nivelten liikerata ja vakaus, kävely kehon asento. Kuntoutusohjelmassa käsitellään myös yksilöllisiä tarpeita psykoterapialla ja ammattiterapialla.

Tutkimus auttaa tunnistamaan korrelaatioita kävelyparametrien muutoksen ja toiminnallisen paranemisen välillä THR:n jälkeisen kuntoutuksen aikana.

Tutkimukseen osallistuville tarjotaan yksilöllisesti valmistetut korjaavat mediaaliset kiilapohjalliset tai valepohjalliset ja opastetaan niitä käyttämään kävelyharjoittelussa ja jokapäiväisessä toiminnassa.

Toiminnalliset parametrit tutkitaan tutkimukseen saapumisen yhteydessä, 6 viikon toimenpiteen lopussa ja 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääasiallisia indikaatioita lonkkanivelleikkaukseen (THR) ovat lonkan niveltulehdus - rappeuttava tai tulehduksellinen (91 %), reisiluun kaulan murtumat (5 %), avaskulaarinen nekroosi (2 %) ja lonkan dysplasia (2 %). Painoa kantavat harjoitukset (mukaan lukien juoksumattoharjoittelu) ovat tärkeitä sekä vamman että toimintakyvyn parantamiseksi.

Perusteet mediaalisten kiilapohjallisten vaikutuksen testaamiseen THR:n jälkeen:

Alaraajan valgus-epämuodostuma ja gluteus medius -lihaksen vajaatoiminta johtavat reisiluun adduktioon. Potilailla täydellisen lonkkaproteesin (THR) jälkeen se siirtää maavoiman proteesikuppiin adduktioasennossa.

Korjaavien pohjallisten käyttö on yksinkertainen, edullinen ja ei-invasiivinen toimenpide, joka voidaan helposti integroida päivittäiseen toimintaan terveyshyötyjen edistämiseksi, mukavuuden tarjoamiseksi ja akuuttien ja kroonisten vammojen ehkäisemiseksi sekä tuki- ja liikuntaelinten biomekaanisten puutteiden korjaamiseksi ( mukaan lukien valgus polvi). Pohjallisten tärkeä vaikutus on tukea toivottua liikemallia ja sen seurauksena vähentää tarpeetonta lihastoimintaa kävelyssä sekä vähentää väsymystä ja energiankulutusta. Pohjallisten käyttö voi siksi olla arvokas lisä kävelytoimintojen harjoituksiin. Tyypillisesti takajalan korjaavia pohjallisia käytetään kiilalla, joka korjaa kantapäätä 5-15 asteen välillä. Pienemmät korjauskiilakulmat eivät pysty korjaamaan valgusmomenttia ja vaikuttamaan painekeskipisteen (CoP) projektioon kävelyn aikana, kun taas suuremman korjauskulman omaavat kiilat aiheuttavat epämukavuutta.[5] Mediaaliset kiilapohjalliset lisäävät kantapään kääntymistä, vähentävät sääriluun sisäistä kiertymistä, siirtävät CoP:n mediaalisesti polviniveleen ja lisäävät polven ja lonkan sieppausmomenttia.

Lantion laskua ja reiden sisäistä rotaatiota aiheuttava gluteus medius -lihaksen vajaatoiminta on tyypillistä lonkan niveltulehdukselle, erityisesti THR:n jälkeen, kun käytetään posterioria, posterolateraalista tai suoraa lateraalista lähestymistapaa. Todettiin, että mediaalisten kiilapohjallisten käyttö edistää gluteus mediuksen aktivaatiota dynaamisen toiminnan aikana, vaikka Bird et ai. ei vahvistanut tätä vaikutusta ihmisillä, joilla on alaselkäkipu.

Kävelysymmetria ja vapaaehtoinen kävelynopeus ovat tärkeitä kävelyn laatuparametreja, joita mitataan potilailla THR:n jälkeen. Monet kävelysymmetriaa kuvaavat muuttujat, kuten ..askelpituus, askelaika, kuormituksen muutosten aika, jalan kierto, kävelyvaiheiden aika sekä tiettyjen jalan osien aiheuttamien voimien ajallinen ja alueellinen jakautuminen voidaan mitata luotettavasti instrumentoidulla juoksumatolla. voima-antureilla.

Korjaavien pohjallisten tehokkuutta THR:n jälkeen koskevien julkaisujen tunnistamiseksi suoritettiin Pubmed-, Medline Central- ja Scifinder-kirjallisuustietokantojen analyysi käyttämällä avainta: (("lonkka" AND ("replace*" OR "plast*" tai "yksinkertainen*")) JA ( "pohjallinen*" TAI ("jalka JA "oikea*"))) tunnistettu (15.11.2019) tietokannoista; Medline Central: 20 tietuetta, Scifinder: 73 tietuetta ja Pubmed: 66 tietuetta . Otsikkoanalyysivaiheessa tarkasteltiin 159 tietuetta, 9 tietuetta eliminoitiin toistuvina, 150 tietuetta eliminoitiin, koska ne eivät liittyneet pohjallisten käyttöön THR:n jälkeen.

Todisteet supinaatiopohjallisten hyödyllisyydestä ihmisillä, joilla on alaraajan niveltulehdus, ja myös lonkkanivelleikkauksen jälkeen on perusteltua.

Opintojen suunnittelu:

Varsovassa Puolassa National Institute of Geriatrics, Reumatology and Rehabilitation Rehabilitation Department of the National Institute of Geriatrics, Reumatology and Rehabilitation, Rehabilitation Department, suoritetaan yhden keskuksen satunnaistettu kontrollikoe, jossa tarkastellaan mediaalisten kiilakorjauspohjallisten vaikutusta kävelyominaisuuksiin THR:n jälkeen. Tutkimukseen osallistuu 100 potilasta, jotka otetaan 1-6 kuukautta THR:n jälkeen. Peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti seuraaviin kohteisiin:

  1. Interventioryhmä: potilaille tarjotaan korjaavat mediaaliset kiilapohjalliset (kovalla 10 asteen mediaalisella kiilalla)
  2. Kontrolliryhmä: Potilaille tarjotaan näennäiset mediaaliset kiilapohjalliset (joustava 10 asteen mediaalinen kiila)

Osallistujien ikä, sukupuoli, aika THR:stä, THR:n syy, ruumiin pituus ja paino, Q-kulma, mallien välinen etäisyys ja alaraajojen pituusero mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Kaikki pohjalliset valmistetaan yksitellen. Pohjallisten suunnittelu vastaa osallistujan jalan kokoa ja tarpeita alaraajan pituuserojen eliminoimiseksi. Osallistujia suositellaan käyttämään pohjallisia kaikissa terapeuttisissa toimissa ja päivittäisessä toiminnassa ohjelman aikana. Osallistujat käyvät läpi 6 viikon kuntoutusohjelman, joka järjestetään National Institute of Geriatrics, Reumatology and Rehabilitation kuntoutusosastolla. Ohjelman tavoitteena on: farmakologisen ja ei-lääketieteellisen kivun hallinta, verisuonten toiminnan parantaminen, sydän- ja keuhkotoiminta, luurankolihasten toiminta, perifeeristen nivelten liikerata ja vakaus, kävelytoiminta ja kehon asento. Kuntoutusohjelmassa käsitellään myös yksilöllisiä tarpeita psykoterapialla ja ammattiterapialla. Sokeutunut tutkija arvioi seuraavat parametrit tiettyinä ajankohtina (1) 3. päivä pohjallisten toimituksen jälkeen; (2) 6 viikon kuntoutusohjelman loppuun saattaminen; (3) seuranta 6 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä:

Kivun voimakkuus (äskettäin ja keskimäärin edellisen viikon aikana), kivun aiheuttama ahdistus (äskettäin ja keskimäärin edellisen viikon aikana) ja kivun häiriöt jokapäiväisessä toiminnassa (British Pain Societyn kivun arviointiasteikko, puolalainen versio; © British Pain Society 2006), lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten passiiviset liikerajat, kipu, jäykkyys ja fyysinen toimintavamma (Western Ontario and McMaster yliopistot – WOMAC-asteikko), nivelrikkoon liittyvät oireet ja fyysinen toimintavamma (The Lequesne). OA-indeksi), askelmuuttujat: vapaaehtoinen nopeus, askelajan symmetria, kuorman muutosaika kantapään ja jalkaterän symmetria, jalan kiertosymmetria, pituussymmetria, askelleveys, asennon vaihesymmetria, kuormitusvasteen symmetria, yhden raajan tuen symmetria, kääntövaiheen symmetria ja muuttujat, jotka kuvaavat painesiirtymän keskustaa (kulkuviivan symmetrian pituus, yhden raajan tukilinjan symmetria, paineen keskipisteen sivusuuntainen poikkeama, anteroposterior painekeskipisteen sijainti) (saatu Zebris Medical Rehawalk -ohjelmistolla HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumatolla), Asentomuuttujat: Painekeskuksen polun pituus, 95 %:n luottamusellipsin alue, keskimääräisten voimien symmetria, potilaan tyytyväisyys pohjallisiin Arvioidaan tutkimuksen päätyttyä, keskeyttämisaste ja haittavaikutukset.

Tilastollinen analyysi

Normaalisti jakautuneet tiedot kuvataan keskiarvojen ja keskihajonnan avulla ja testataan tilastollisesti Studentin t-testillä ja ANOVA:lla. Tiedot, jotka eivät jakaannu normaalisti, kuvataan mediaanilla ja vaihteluvälillä ja testataan tilastollisesti ei-parametrisilla menetelmillä, kuten Wilcoxonin testillä ja Kruskal-Wallis-testillä. Taajuutta verrataan käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä. Tietojen normaalius testataan Shapiro-Wilk-testillä. Kävelyn ja asennon symmetriaa analysoidaan käyttämällä erilaisia ​​symmetriaindeksejä (kuten symmetriasuhdetta, symmetriaindeksiä, kävelyn epäsymmetriaa ja symmetriakulmaa). Korrelaatioita kävelyparametrien muutoksen ja toiminnallisen paranemisen välillä analysoidaan käyttämällä Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa ja Fisherin tarkkaa testiä.

Tulosten merkitys:

Todisteet mediaalisten kiilapohjallisten hyödyllisestä vaikutuksesta potilaiden toimintaan THR:n jälkeen voivat johtaa suositukseen tällaisten välineiden rutiininomaisesta käytöstä THR:n jälkeen. Tutkimus auttaa tunnistamaan korrelaatioita kävelyparametrien muutoksen ja toiminnallisen paranemisen välillä THR:n jälkeisen kuntoutuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Daniel Szewczyk, MS
  • Puhelinnumero: +48515853485
  • Sähköposti: daniels8@wp.pl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Täydellinen lonkan tekonivelleikkaus, joka on tehty posteriorisilla tai lateraalisilla kirurgisilla lähestymistavoilla 1-6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

Täydellinen lonkkaproteesi tehty anteriorisesta tai anterolateraalisesta lähestymisestä Varus-polvi (Q-kulma alle 5 astetta miehillä ja alle 10 astetta naisilla Oireinen polven mediaalisen osan niveltulehdus Korjaavien pohjallisten käyttö (lukuun ottamatta pohjallisia raajan pituuseron kompensoimiseksi) Kävelykyvyttömyys minuutti Neurologiset sairaudet Lonkkaproteesin dislokaatio historia Kognitiivinen toimintahäiriö (MoCa-pistemäärä alle 26) Kengän puute, jossa on jäykkä kantapää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen terapia
Aktiivivertailijalle tehdään 6 viikon potilaskuntoutus, jonka tavoitteena on: farmakologinen ja ei-farmakologinen kivunhallinta, verisuonten toiminnan parantaminen, sydän-keuhkojen toiminta, luustolihasten toiminnot, liikerata ja perifeeristen nivelten vakaus, kävelytoiminta, kehon asento , jossa juoksumatolla kävelyharjoittelu on pakollinen osa ohjelmaa. Kuntoutusohjelmassa käsitellään myös yksilöllisiä tarpeita psykoterapialla ja ammattiterapialla. Seurantajakso on 6 viikkoa. Hoito- ja seurantajakson ajaksi hoitokäsivarrella on yksilöllisesti valmistetut korjaavat mediaaliset kiilapohjalliset, joita käytetään kaikissa terapeuttisissa ja muissa jokapäiväisissä toimissa.
Kaikki tutkimukseen osallistujat opastetaan käyttämään pohjallisia liikunnassa, kävelyssä ja muissa jokapäiväisissä toimissa.
Huijausvertailija: Valeterapia
Valevertailukäsivarrelle tehdään 6 viikon potilaskuntoutus, jonka tavoitteena on: farmakologinen ja ei-farmakologinen kivun hallinta, verisuonten toiminnan, sydän-keuhkojen toiminnan, luustolihasten toiminnan parantaminen, perifeeristen nivelten liikerata ja vakaus, kävelytoiminta, vartalo asema, jossa juoksumatolla kävelyharjoittelu on pakollinen osa ohjelmaa . Kuntoutusohjelmassa käsitellään myös yksilöllisiä tarpeita psykoterapialla ja ammattiterapialla. Seurantajakso on 6 viikkoa. Hoitoa ja seurantaa varten kontrollivarsi on varustettu yksilöllisesti tehdyillä valepohjallisilla, joita käytetään kaikissa terapeuttisissa ja muissa jokapäiväisissä toimissa.
Kaikki tutkimukseen osallistujat opastetaan käyttämään pohjallisia liikunnassa, kävelyssä ja muissa jokapäiväisissä toimissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun keskimääräinen muutos lähtötasosta British Pain Societyn Pain Rating Scalen mukaan numeerisilla luokitusasteikoilla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
British Pain Societyn Pain Rating Scale, puolalainen versio; © The British Pain Society 2006 on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi kivun voimakkuutta (nyt ja keskimäärin viime viikolla), kivun aiheuttamaa kärsimystä (nyt ja keskimäärin viime viikolla) ja kivun häiriöitä jokapäiväiseen toimintaan. Tulos esitetään viidellä numeerisella luokitusasteikolla, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua/distressiä/häiriötä) 10:een (pahin mahdollinen kipu/tuska/häiriö). Muutos: (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kivussa, jäykkyydessä ja fyysisessä toimintavammassa Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen mukaan - WOMAC-asteikko 12 viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
WOMAC-asteikko on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintavammaa. Tulokset esitetään numeerisella asteikolla välillä 0 (ei oireita, täysi fyysinen toimintakyky) ja 96 (erittäin voimakkaat oireet, äärimmäinen vamma). Muutos: (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Keskimääräinen muutos lähtötasosta nivelrikkoon liittyvissä oireissa ja fyysisessä toimintavammassa Lequesne OA -indeksin mukaan 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Lequesne OA -indeksi on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi nivelrikkoon liittyviä oireita ja fyysistä toimintavammaa. Tulokset esitetään numeerisella asteikolla välillä 0 (ei oireita, täysi fyysinen toimintakyky) ja 24 (erittäin intensiiviset oireet ja huonoin toimintakyky). Muutos: (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta alaraajojen liikerajoissa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Kansainvälistä SFTR-menetelmää nivelten liikkeen mittaamiseksi ja kirjaamiseksi (International Standard Ortopedic Measurements) sovelletaan seuraavien nivelten liikealueen mittaamiseen: lonkka, polvi ja nilkka leikatussa ja ei-peratoidussa raajassa. Tulokset ilmoitetaan asteina. operoidussa lonkan taivutuksessa yli 90 astetta, abduktiota, sisäistä kiertoa ei mitata. Normaalit liikearvot ovat: Lonkka (leikkaamaton) S 15 - 0 - 125 (140 astetta); F 45 - 0 - 25 (70 astetta), R 45 - 0 - 40 (95 astetta); Lonkka (leikkaus): S 15 - 0 - 90 (105 astetta); F 45 - 0 (45 astetta), R 45 - 0 (45 astetta); Polvi: S 0 - 0 - 130 (130 astetta); Nilkka: S 20 - 0 - 45 (65 astetta) R 20 - 0 - 40 (60 astetta). Muutos: (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta alaraajojen liikerajoissa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Kansainvälistä SFTR-menetelmää nivelten liikkeen mittaamiseksi ja kirjaamiseksi (International Standard Ortopedic Measurements) sovelletaan seuraavien nivelten liikealueen mittaamiseen: lonkka, polvi ja nilkka leikatussa ja ei-peratoidussa raajassa. Tulokset ilmoitetaan asteina. operoidussa lonkan taivutuksessa yli 90 astetta, abduktiota, sisäistä kiertoa ei mitata. Normaalit liikearvot ovat: Lonkka (leikkaamaton) S 15 - 0 - 125 (140 astetta); F 45 - 0 - 25 (70 astetta), R 45 - 0 - 40 (95 astetta); Lonkka (leikkaus): S 15 - 0 - 90 (105 astetta); F 45 - 0 (45 astetta), R 45 - 0 (45 astetta); Polvi: S 0 - 0 - 130 (130 astetta); Nilkka: S 20 - 0 - 45 (65 astetta) R 20 - 0 - 40 (60 astetta). Muutos: (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Keskimääräinen muutos lähtötasosta vapaaehtoisessa kävelynopeudessa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään vapaaehtoisen kävelynopeuden mittaamiseen. Tulokset voivat vaihdella välillä 0-19,9 km/h. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos lähtötasosta vapaaehtoisessa kävelynopeudessa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään vapaaehtoisen kävelynopeuden mittaamiseen. Tulokset voivat vaihdella välillä 0-19,9 km/h. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Keskimääräinen muutos perustasosta askelaikasymmetriassa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään leikkattujen ja ei-operoitujen raajojen askelajan mittaamiseen. Symmetria lasketaan seuraavasti: leikatun jalan askelaika / operoimattoman jalan askelaika. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos perustasosta askelaikasymmetriassa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään leikkattujen ja ei-operoitujen raajojen askelajan mittaamiseen. Symmetria lasketaan seuraavasti: leikatun jalan askelaika / operoimattoman jalan askelaika. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kuormituksen muutoksen aikana kantapään etuosan symmetriaan 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan kuormituksen muutosaika kantapäästä jalkaterään. Symmetria lasketaan seuraavasti: aika [s] kuorman muutoksen kantapään ja jalkaterän välillä leikatussa jalassa / kuormituksen muutoksen aika kantapäästä jalkaterään ei-leikkauksessa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kuormituksen muutoksen aikana kantapään etuosan symmetriaan 12 viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan kuormituksen muutosaika kantapäästä jalkaterään. Symmetria lasketaan seuraavasti: aika [s] kuorman muutoksen kantapään ja jalkaterän välillä leikatussa jalassa / kuorman muutoksen aika kantapäästä jalkaterään ei-leikkauksessa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Jalan etuosan symmetrian aiheuttaman enimmäisvoiman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan jalkaterän enimmäisvoiman aika. Symmetria lasketaan seuraavasti: jalkaterän kohdistaman enimmäisvoiman aika [s] leikatussa haarassa / jalkaterän kohdistaman enimmäisvoiman aika ei-leikkatussa jalassa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Jalan etuosan symmetrian aiheuttaman enimmäisvoiman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan jalkaterän enimmäisvoiman aika. Symmetria lasketaan seuraavasti: jalkaterän kohdistaman enimmäisvoiman aika [s] leikatussa haarassa / jalkaterän kohdistaman enimmäisvoiman aika ei-leikkatussa jalassa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Jalan keskiosan symmetrian aiheuttaman maksimivoiman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan jalkojen keskikohtaan kohdistaman enimmäisvoiman ajan. Symmetria lasketaan seuraavasti: aika [s] jalan keskiosan kohdistamasta maksimaalisesta voimasta leikatussa jalassa / jalan keskiosan kohdistaman enimmäisvoiman aika ei-leikkauksessa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Jalan keskiosan symmetrian aiheuttaman maksimivoiman keskimääräinen muutos perustasosta 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan jalkojen keskikohtaan kohdistaman enimmäisvoiman ajan. Symmetria lasketaan seuraavasti: aika [s] jalan keskiosan kohdistamasta maksimaalisesta voimasta leikatussa jalassa / jalan keskiosan kohdistaman enimmäisvoiman aika ei-leikkauksessa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Kantapääsymmetrian aiheuttaman maksimivoiman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan kantapään kohdistaman enimmäisvoiman ajan. Symmetria lasketaan seuraavasti: kantapään kohdistaman enimmäisvoiman aika [sekuntia] käytetyssä jalassa / kantapään kohdistaman enimmäisvoiman aika operatiivisessa jalassa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Kantapään symmetrian aiheuttaman maksimivoiman keskimääräinen muutos perustasosta 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan kantapään kohdistaman enimmäisvoiman ajan. Symmetria lasketaan seuraavasti: kantapään kohdistaman enimmäisvoiman aika [sekuntia] käytetyssä jalassa / kantapään kohdistaman enimmäisvoiman aika operatiivisessa jalassa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Keskimääräinen muutos perustasosta jalan kiertosymmetriassa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään jalan kiertoliikkeen mittaamiseen. Symmetria lasketaan seuraavasti: jalan kierto [astetta] leikatussa jalassa / jalan kierto ei-leikkatussa jalassa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos perustasosta jalan kiertosymmetriassa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään jalan kiertoliikkeen mittaamiseen. Symmetria lasketaan seuraavasti: jalan kierto [astetta] leikatussa jalassa / jalan kierto ei-leikkatussa jalassa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Keskimääräinen muutos perustasosta askelpituuden symmetriassa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Askelpituuden mittaamiseen käytetään HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto. Symmetria lasketaan seuraavasti: askelpituus [cm] leikatussa jalassa / askelpituus ei-leikkauksessa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen askelpituuden symmetrian muutos perustasosta 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Askelpituuden mittaamiseen käytetään HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto. Symmetria lasketaan seuraavasti: askelpituus [cm] leikatussa jalassa / askelpituus ei-leikkauksessa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Askelleveyden keskimääräinen muutos lähtötasosta 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Askelleveyden [cm] mittaamiseen käytetään HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-35. Tulkinta: tulkinta: mitä pienempi askelleveys, sitä parempi kävelytoiminto. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen askelleveyden muutos perustasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Askelleveyden [cm] mittaamiseen käytetään HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-35. Tulkinta: tulkinta: mitä pienempi askelleveys, sitä parempi kävelytoiminto. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Keskimääräinen muutos lähtöviivasta askelviivan pituudessa, joka on merkitty kävelysymmetrian painesiirtymän keskipisteellä 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan kävelylinjan pituus, joka on merkitty paineen siirtymän keskipisteellä kävellessä. Symmetria lasketaan seuraavasti: kävelylinjan pituus [mm] leikatussa jalassa / kävelylinjan pituus ei-operoidussa jalassa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos lähtöviivasta askelviivan pituudessa, joka on merkitty kävelysymmetrian painesiirtymän keskipisteellä 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan kävelylinjan pituus, joka on merkitty kävelyn painesiirtymän keskipisteellä. Symmetria lasketaan seuraavasti: kävelylinjan pituus [mm] leikatussa jalassa / kävelylinjan pituus ei-operoidussa jalassa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Keskimääräinen muutos perusviivasta yhden raajan tukiviivassa, joka on merkitty kävelysymmetrian painesiirtymän keskipisteellä 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan yhden raajan tukiviivan pituus, joka on merkitty kävelyn painesiirtymän keskipisteellä. Symmetria lasketaan seuraavasti: yhden raajan tukiviiva [mm] leikatussa jalassa / yhden raajan tukilinja ei-leikkatussa jalassa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos perustasosta yksittäisen raajan tukiviivassa, joka on merkitty kävelysymmetrian painesiirtymän keskipisteellä 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan yhden raajan tukiviivan pituus, joka on merkitty kävelyn painesiirtymän keskipisteellä. Symmetria lasketaan seuraavasti: yhden raajan tukiviiva [mm] leikatussa jalassa / yhden raajan tukilinja ei-leikkatussa jalassa. Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään. Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0. Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta painekeskuksen lateraalisessa poikkeamassa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan paineen keskipisteen sivusuuntainen poikkeama kävelyssä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat -200 - 200 mm. Mitä pienempi sivusuuntainen poikkeama, sitä symmetrisempi kävely. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta painekeskuksen lateraalisessa poikkeamassa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan paineen keskipisteen sivusuuntainen poikkeama kävelyssä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat -200 - 200 mm. Mitä vähemmän sivusuunnassa, sitä symmetrisempi kävely. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Painekeskuksen anteroposteriorisen poikkeaman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään painekeskuksen anteroposteriorisen poikkeaman (mm) mittaamiseen. (Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä -150 - 150. Mitä pienempi anteroposteriorinen poikkeama, sitä tasapainoisempi kävely. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Painekeskuksen anteroposteriorisen poikkeaman keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään painekeskuksen anteroposteriorisen poikkeaman (mm) mittaamiseen. (Mahdolliset pisteet vaihtelevat -150:stä 150:een. Mitä pienempi anteroposteriorinen poikkeama, sitä tasapainoisempi kävely. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta painekeskuksen polun pituudessa asennossa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään paineen keskipisteen polun pituuden mittaamiseen asennossa (mm). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-4800. Mitä lyhyempi polku, sitä tasapainoisempi asenne. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta painekeskuksen polun pituudessa asennossa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään paineen keskipisteen polun pituuden mittaamiseen asennossa (mm). Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-4800. Mitä lyhyempi polku, sitä tasapainoisempi asenne. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 95 %:n luottamusellipsin alueella, joka on merkitty painekeskuksen siirtymällä asennossa 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään painekeskuksen siirtymän mittaamiseen asennossa [neliömillimetri] Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–125 600. Mitä pienempi alue, sitä vakaampi asento. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 95 %:n luottamusellipsin alueella, joka on merkitty painekeskuksen siirtymällä asennossa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään painekeskuksen siirtymän mittaamiseen asennossa [neliömillimetri] Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–125 600. Mitä pienempi alue, sitä vakaampi asento. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Keskimääräinen muutos perusviivasta leikatun jalan keskimääräisten voimien suhteessa verrattuna ei-leikkaukseen 6 viikon asennon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Zebris Medical Rehawalk -ohjelmistolla varustettua HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa käytetään mittaamaan leikatun jalan keskimääräisten voimien suhdetta asennon aikana käyttämättömään jalkaan. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 %. Pisteet 50 % - leikattu jalka; 50 % käyttämättömästä jalasta heijastaa symmetristä voiman jakautumista. Mikä tahansa poikkeama heijastaa asennon epäsymmetriaa. Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos perusviivasta leikatun jalan keskimääräisten voimien suhteessa verrattuna ei-leikkaukseen 12 viikon asennon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Zebris Medical Rehawalk -ohjelmistolla varustettua HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa käytetään mittaamaan leikatun jalan keskimääräisten voimien suhdetta asennon aikana käyttämättömään jalkaan. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 %. Pisteet 50 % - leikattu jalka; 50 % käyttämättömästä jalasta heijastaa symmetristä voiman jakautumista. Kaikki poikkeamat heijastavat asennon epäsymmetriaa. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
Käyttäjän tyytyväisyys pohjallisiin
Aikaikkuna: 12 viikolla
(5 pisteen Likert-asteikkoa käytetään arvioimaan käyttäjän tyytyväisyyttä pohjallisiin mukavuuden mittakaavassa (kuinka mukavat pohjalliset ovat? 2. Erittäin mukavat, 1. Kohtalaisen mukavat, 0. Ei mukavat eikä epämukavat, -1. Melko epämukava, -2. Erittäin epämiellyttävä) ja vaikuttaa kävelyyn (miten inslos vaikuttaa kävelyösi? 2. Auttaa erittäin paljon, 1. Auta kohtalaisesti, 0. Ei auta eikä haittaa, -1. Haittaa kohtalaisesti, -2. Vaikuttaa kovasti)
12 viikolla
Kivun keskimääräinen muutos lähtötasosta British Pain Societyn Pain Rating Scalen mukaan numeerisilla luokitusasteikoilla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
British Pain Societyn Pain Rating Scale, puolalainen versio; © The British Pain Society 2006 on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi kivun voimakkuutta (nyt ja keskimäärin viime viikolla), kivun aiheuttamaa kärsimystä (nyt ja keskimäärin viime viikolla) ja kivun häiriöitä jokapäiväiseen toimintaan. Tulos esitetään viidellä numeerisella luokitusasteikolla, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua/distressiä/häiriötä) 10:een (pahin mahdollinen kipu/tuska/häiriö). Muutos: (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kivussa, jäykkyydessä ja fyysisessä toimintavammassa Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen mukaan - WOMAC-asteikko 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
WOMAC-asteikko on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintavammaa. Tulokset esitetään numeerisella asteikolla välillä 0 (ei oireita, täysi fyysinen toimintakyky) ja 96 (erittäin voimakkaat oireet, äärimmäinen vamma). Muutos: (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos lähtötasosta nivelrikkoon liittyvissä oireissa ja fyysisessä toimintavammassa Lequesne OA -indeksin mukaan 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
Lequesne OA -indeksi on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi nivelrikkoon liittyviä oireita ja fyysistä toimintavammaa. Tulokset esitetään numeerisella asteikolla välillä 0 (ei oireita, täysi fyysinen toimintakyky) ja 24 (erittäin intensiiviset oireet ja huonoin toimintakyky). Muutos: (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Beata Tarnacka, MD PhD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STATUT 2020-Reh

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot deidentifioinnin jälkeen julkaistaan ​​Open Science Frameworkissa.

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. Ei lopetuspäivää.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa