- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05736016
Mediaaliset kiilapohjalliset parantavat ihmisten kävelyä täydellisen lonkan vaihdon jälkeen – satunnaistettu kontrollikoe
Mediaalisten kiilakorjauspohjallisten vs. valepohjallisten vaikutus ihmisten kävelyominaisuuksiin täydellisen lonkan vaihdon jälkeen – satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan mediaalisten kiilapohjallisten käyttö ihmisillä, jotka osallistuvat kokonaisvaltaiseen kuntoutukseen 1-6 kuukautta täydellisen lonkkaproteesin jälkeen ja joilla ei ole polven varus-epämuodostumaa tai mediaalisen polviosaston oireista nivelrikkoa, paranee. potilaan toiminta, kävelyn ja asennon symmetria verrattuna valepohjallisia käyttäviin henkilöihin.
Osallistujat käyvät läpi 6 viikon laitoskuntoutusohjelman, jonka tavoitteena on: farmakologinen ja ei-farmakologinen kivun hallinta, verisuonten toiminnan parantaminen, sydän-keuhkojen toiminta, luurankolihasten toiminnan parantaminen, perifeeristen nivelten liikerata ja vakaus, kävely kehon asento. Kuntoutusohjelmassa käsitellään myös yksilöllisiä tarpeita psykoterapialla ja ammattiterapialla.
Tutkimus auttaa tunnistamaan korrelaatioita kävelyparametrien muutoksen ja toiminnallisen paranemisen välillä THR:n jälkeisen kuntoutuksen aikana.
Tutkimukseen osallistuville tarjotaan yksilöllisesti valmistetut korjaavat mediaaliset kiilapohjalliset tai valepohjalliset ja opastetaan niitä käyttämään kävelyharjoittelussa ja jokapäiväisessä toiminnassa.
Toiminnalliset parametrit tutkitaan tutkimukseen saapumisen yhteydessä, 6 viikon toimenpiteen lopussa ja 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääasiallisia indikaatioita lonkkanivelleikkaukseen (THR) ovat lonkan niveltulehdus - rappeuttava tai tulehduksellinen (91 %), reisiluun kaulan murtumat (5 %), avaskulaarinen nekroosi (2 %) ja lonkan dysplasia (2 %). Painoa kantavat harjoitukset (mukaan lukien juoksumattoharjoittelu) ovat tärkeitä sekä vamman että toimintakyvyn parantamiseksi.
Perusteet mediaalisten kiilapohjallisten vaikutuksen testaamiseen THR:n jälkeen:
Alaraajan valgus-epämuodostuma ja gluteus medius -lihaksen vajaatoiminta johtavat reisiluun adduktioon. Potilailla täydellisen lonkkaproteesin (THR) jälkeen se siirtää maavoiman proteesikuppiin adduktioasennossa.
Korjaavien pohjallisten käyttö on yksinkertainen, edullinen ja ei-invasiivinen toimenpide, joka voidaan helposti integroida päivittäiseen toimintaan terveyshyötyjen edistämiseksi, mukavuuden tarjoamiseksi ja akuuttien ja kroonisten vammojen ehkäisemiseksi sekä tuki- ja liikuntaelinten biomekaanisten puutteiden korjaamiseksi ( mukaan lukien valgus polvi). Pohjallisten tärkeä vaikutus on tukea toivottua liikemallia ja sen seurauksena vähentää tarpeetonta lihastoimintaa kävelyssä sekä vähentää väsymystä ja energiankulutusta. Pohjallisten käyttö voi siksi olla arvokas lisä kävelytoimintojen harjoituksiin. Tyypillisesti takajalan korjaavia pohjallisia käytetään kiilalla, joka korjaa kantapäätä 5-15 asteen välillä. Pienemmät korjauskiilakulmat eivät pysty korjaamaan valgusmomenttia ja vaikuttamaan painekeskipisteen (CoP) projektioon kävelyn aikana, kun taas suuremman korjauskulman omaavat kiilat aiheuttavat epämukavuutta.[5] Mediaaliset kiilapohjalliset lisäävät kantapään kääntymistä, vähentävät sääriluun sisäistä kiertymistä, siirtävät CoP:n mediaalisesti polviniveleen ja lisäävät polven ja lonkan sieppausmomenttia.
Lantion laskua ja reiden sisäistä rotaatiota aiheuttava gluteus medius -lihaksen vajaatoiminta on tyypillistä lonkan niveltulehdukselle, erityisesti THR:n jälkeen, kun käytetään posterioria, posterolateraalista tai suoraa lateraalista lähestymistapaa. Todettiin, että mediaalisten kiilapohjallisten käyttö edistää gluteus mediuksen aktivaatiota dynaamisen toiminnan aikana, vaikka Bird et ai. ei vahvistanut tätä vaikutusta ihmisillä, joilla on alaselkäkipu.
Kävelysymmetria ja vapaaehtoinen kävelynopeus ovat tärkeitä kävelyn laatuparametreja, joita mitataan potilailla THR:n jälkeen. Monet kävelysymmetriaa kuvaavat muuttujat, kuten ..askelpituus, askelaika, kuormituksen muutosten aika, jalan kierto, kävelyvaiheiden aika sekä tiettyjen jalan osien aiheuttamien voimien ajallinen ja alueellinen jakautuminen voidaan mitata luotettavasti instrumentoidulla juoksumatolla. voima-antureilla.
Korjaavien pohjallisten tehokkuutta THR:n jälkeen koskevien julkaisujen tunnistamiseksi suoritettiin Pubmed-, Medline Central- ja Scifinder-kirjallisuustietokantojen analyysi käyttämällä avainta: (("lonkka" AND ("replace*" OR "plast*" tai "yksinkertainen*")) JA ( "pohjallinen*" TAI ("jalka JA "oikea*"))) tunnistettu (15.11.2019) tietokannoista; Medline Central: 20 tietuetta, Scifinder: 73 tietuetta ja Pubmed: 66 tietuetta . Otsikkoanalyysivaiheessa tarkasteltiin 159 tietuetta, 9 tietuetta eliminoitiin toistuvina, 150 tietuetta eliminoitiin, koska ne eivät liittyneet pohjallisten käyttöön THR:n jälkeen.
Todisteet supinaatiopohjallisten hyödyllisyydestä ihmisillä, joilla on alaraajan niveltulehdus, ja myös lonkkanivelleikkauksen jälkeen on perusteltua.
Opintojen suunnittelu:
Varsovassa Puolassa National Institute of Geriatrics, Reumatology and Rehabilitation Rehabilitation Department of the National Institute of Geriatrics, Reumatology and Rehabilitation, Rehabilitation Department, suoritetaan yhden keskuksen satunnaistettu kontrollikoe, jossa tarkastellaan mediaalisten kiilakorjauspohjallisten vaikutusta kävelyominaisuuksiin THR:n jälkeen. Tutkimukseen osallistuu 100 potilasta, jotka otetaan 1-6 kuukautta THR:n jälkeen. Peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti seuraaviin kohteisiin:
- Interventioryhmä: potilaille tarjotaan korjaavat mediaaliset kiilapohjalliset (kovalla 10 asteen mediaalisella kiilalla)
- Kontrolliryhmä: Potilaille tarjotaan näennäiset mediaaliset kiilapohjalliset (joustava 10 asteen mediaalinen kiila)
Osallistujien ikä, sukupuoli, aika THR:stä, THR:n syy, ruumiin pituus ja paino, Q-kulma, mallien välinen etäisyys ja alaraajojen pituusero mitataan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Kaikki pohjalliset valmistetaan yksitellen. Pohjallisten suunnittelu vastaa osallistujan jalan kokoa ja tarpeita alaraajan pituuserojen eliminoimiseksi. Osallistujia suositellaan käyttämään pohjallisia kaikissa terapeuttisissa toimissa ja päivittäisessä toiminnassa ohjelman aikana. Osallistujat käyvät läpi 6 viikon kuntoutusohjelman, joka järjestetään National Institute of Geriatrics, Reumatology and Rehabilitation kuntoutusosastolla. Ohjelman tavoitteena on: farmakologisen ja ei-lääketieteellisen kivun hallinta, verisuonten toiminnan parantaminen, sydän- ja keuhkotoiminta, luurankolihasten toiminta, perifeeristen nivelten liikerata ja vakaus, kävelytoiminta ja kehon asento. Kuntoutusohjelmassa käsitellään myös yksilöllisiä tarpeita psykoterapialla ja ammattiterapialla. Sokeutunut tutkija arvioi seuraavat parametrit tiettyinä ajankohtina (1) 3. päivä pohjallisten toimituksen jälkeen; (2) 6 viikon kuntoutusohjelman loppuun saattaminen; (3) seuranta 6 viikon kuluttua kuntoutusohjelman päättymisestä:
Kivun voimakkuus (äskettäin ja keskimäärin edellisen viikon aikana), kivun aiheuttama ahdistus (äskettäin ja keskimäärin edellisen viikon aikana) ja kivun häiriöt jokapäiväisessä toiminnassa (British Pain Societyn kivun arviointiasteikko, puolalainen versio; © British Pain Society 2006), lonkka-, polvi- ja nilkkanivelten passiiviset liikerajat, kipu, jäykkyys ja fyysinen toimintavamma (Western Ontario and McMaster yliopistot – WOMAC-asteikko), nivelrikkoon liittyvät oireet ja fyysinen toimintavamma (The Lequesne). OA-indeksi), askelmuuttujat: vapaaehtoinen nopeus, askelajan symmetria, kuorman muutosaika kantapään ja jalkaterän symmetria, jalan kiertosymmetria, pituussymmetria, askelleveys, asennon vaihesymmetria, kuormitusvasteen symmetria, yhden raajan tuen symmetria, kääntövaiheen symmetria ja muuttujat, jotka kuvaavat painesiirtymän keskustaa (kulkuviivan symmetrian pituus, yhden raajan tukilinjan symmetria, paineen keskipisteen sivusuuntainen poikkeama, anteroposterior painekeskipisteen sijainti) (saatu Zebris Medical Rehawalk -ohjelmistolla HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumatolla), Asentomuuttujat: Painekeskuksen polun pituus, 95 %:n luottamusellipsin alue, keskimääräisten voimien symmetria, potilaan tyytyväisyys pohjallisiin Arvioidaan tutkimuksen päätyttyä, keskeyttämisaste ja haittavaikutukset.
Tilastollinen analyysi
Normaalisti jakautuneet tiedot kuvataan keskiarvojen ja keskihajonnan avulla ja testataan tilastollisesti Studentin t-testillä ja ANOVA:lla. Tiedot, jotka eivät jakaannu normaalisti, kuvataan mediaanilla ja vaihteluvälillä ja testataan tilastollisesti ei-parametrisilla menetelmillä, kuten Wilcoxonin testillä ja Kruskal-Wallis-testillä. Taajuutta verrataan käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä. Tietojen normaalius testataan Shapiro-Wilk-testillä. Kävelyn ja asennon symmetriaa analysoidaan käyttämällä erilaisia symmetriaindeksejä (kuten symmetriasuhdetta, symmetriaindeksiä, kävelyn epäsymmetriaa ja symmetriakulmaa). Korrelaatioita kävelyparametrien muutoksen ja toiminnallisen paranemisen välillä analysoidaan käyttämällä Spearmanin rankkorrelaatiokerrointa ja Fisherin tarkkaa testiä.
Tulosten merkitys:
Todisteet mediaalisten kiilapohjallisten hyödyllisestä vaikutuksesta potilaiden toimintaan THR:n jälkeen voivat johtaa suositukseen tällaisten välineiden rutiininomaisesta käytöstä THR:n jälkeen. Tutkimus auttaa tunnistamaan korrelaatioita kävelyparametrien muutoksen ja toiminnallisen paranemisen välillä THR:n jälkeisen kuntoutuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Piotr Tederko, MD PhD FEBPRM
- Puhelinnumero: +48506663718
- Sähköposti: tederko.pl@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Szewczyk, MS
- Puhelinnumero: +48515853485
- Sähköposti: daniels8@wp.pl
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täydellinen lonkan tekonivelleikkaus, joka on tehty posteriorisilla tai lateraalisilla kirurgisilla lähestymistavoilla 1-6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
Poissulkemiskriteerit:
Täydellinen lonkkaproteesi tehty anteriorisesta tai anterolateraalisesta lähestymisestä Varus-polvi (Q-kulma alle 5 astetta miehillä ja alle 10 astetta naisilla Oireinen polven mediaalisen osan niveltulehdus Korjaavien pohjallisten käyttö (lukuun ottamatta pohjallisia raajan pituuseron kompensoimiseksi) Kävelykyvyttömyys minuutti Neurologiset sairaudet Lonkkaproteesin dislokaatio historia Kognitiivinen toimintahäiriö (MoCa-pistemäärä alle 26) Kengän puute, jossa on jäykkä kantapää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen terapia
Aktiivivertailijalle tehdään 6 viikon potilaskuntoutus, jonka tavoitteena on: farmakologinen ja ei-farmakologinen kivunhallinta, verisuonten toiminnan parantaminen, sydän-keuhkojen toiminta, luustolihasten toiminnot, liikerata ja perifeeristen nivelten vakaus, kävelytoiminta, kehon asento , jossa juoksumatolla kävelyharjoittelu on pakollinen osa ohjelmaa.
Kuntoutusohjelmassa käsitellään myös yksilöllisiä tarpeita psykoterapialla ja ammattiterapialla.
Seurantajakso on 6 viikkoa.
Hoito- ja seurantajakson ajaksi hoitokäsivarrella on yksilöllisesti valmistetut korjaavat mediaaliset kiilapohjalliset, joita käytetään kaikissa terapeuttisissa ja muissa jokapäiväisissä toimissa.
|
Kaikki tutkimukseen osallistujat opastetaan käyttämään pohjallisia liikunnassa, kävelyssä ja muissa jokapäiväisissä toimissa.
|
|
Huijausvertailija: Valeterapia
Valevertailukäsivarrelle tehdään 6 viikon potilaskuntoutus, jonka tavoitteena on: farmakologinen ja ei-farmakologinen kivun hallinta, verisuonten toiminnan, sydän-keuhkojen toiminnan, luustolihasten toiminnan parantaminen, perifeeristen nivelten liikerata ja vakaus, kävelytoiminta, vartalo asema, jossa juoksumatolla kävelyharjoittelu on pakollinen osa ohjelmaa .
Kuntoutusohjelmassa käsitellään myös yksilöllisiä tarpeita psykoterapialla ja ammattiterapialla.
Seurantajakso on 6 viikkoa.
Hoitoa ja seurantaa varten kontrollivarsi on varustettu yksilöllisesti tehdyillä valepohjallisilla, joita käytetään kaikissa terapeuttisissa ja muissa jokapäiväisissä toimissa.
|
Kaikki tutkimukseen osallistujat opastetaan käyttämään pohjallisia liikunnassa, kävelyssä ja muissa jokapäiväisissä toimissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun keskimääräinen muutos lähtötasosta British Pain Societyn Pain Rating Scalen mukaan numeerisilla luokitusasteikoilla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
British Pain Societyn Pain Rating Scale, puolalainen versio; © The British Pain Society 2006 on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi kivun voimakkuutta (nyt ja keskimäärin viime viikolla), kivun aiheuttamaa kärsimystä (nyt ja keskimäärin viime viikolla) ja kivun häiriöitä jokapäiväiseen toimintaan.
Tulos esitetään viidellä numeerisella luokitusasteikolla, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua/distressiä/häiriötä) 10:een (pahin mahdollinen kipu/tuska/häiriö).
Muutos: (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kivussa, jäykkyydessä ja fyysisessä toimintavammassa Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen mukaan - WOMAC-asteikko 12 viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
WOMAC-asteikko on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintavammaa.
Tulokset esitetään numeerisella asteikolla välillä 0 (ei oireita, täysi fyysinen toimintakyky) ja 96 (erittäin voimakkaat oireet, äärimmäinen vamma).
Muutos: (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta nivelrikkoon liittyvissä oireissa ja fyysisessä toimintavammassa Lequesne OA -indeksin mukaan 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Lequesne OA -indeksi on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi nivelrikkoon liittyviä oireita ja fyysistä toimintavammaa.
Tulokset esitetään numeerisella asteikolla välillä 0 (ei oireita, täysi fyysinen toimintakyky) ja 24 (erittäin intensiiviset oireet ja huonoin toimintakyky).
Muutos: (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta alaraajojen liikerajoissa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
Kansainvälistä SFTR-menetelmää nivelten liikkeen mittaamiseksi ja kirjaamiseksi (International Standard Ortopedic Measurements) sovelletaan seuraavien nivelten liikealueen mittaamiseen: lonkka, polvi ja nilkka leikatussa ja ei-peratoidussa raajassa.
Tulokset ilmoitetaan asteina. operoidussa lonkan taivutuksessa yli 90 astetta, abduktiota, sisäistä kiertoa ei mitata.
Normaalit liikearvot ovat: Lonkka (leikkaamaton) S 15 - 0 - 125 (140 astetta); F 45 - 0 - 25 (70 astetta), R 45 - 0 - 40 (95 astetta); Lonkka (leikkaus): S 15 - 0 - 90 (105 astetta); F 45 - 0 (45 astetta), R 45 - 0 (45 astetta); Polvi: S 0 - 0 - 130 (130 astetta); Nilkka: S 20 - 0 - 45 (65 astetta) R 20 - 0 - 40 (60 astetta).
Muutos: (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta alaraajojen liikerajoissa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Kansainvälistä SFTR-menetelmää nivelten liikkeen mittaamiseksi ja kirjaamiseksi (International Standard Ortopedic Measurements) sovelletaan seuraavien nivelten liikealueen mittaamiseen: lonkka, polvi ja nilkka leikatussa ja ei-peratoidussa raajassa.
Tulokset ilmoitetaan asteina. operoidussa lonkan taivutuksessa yli 90 astetta, abduktiota, sisäistä kiertoa ei mitata.
Normaalit liikearvot ovat: Lonkka (leikkaamaton) S 15 - 0 - 125 (140 astetta); F 45 - 0 - 25 (70 astetta), R 45 - 0 - 40 (95 astetta); Lonkka (leikkaus): S 15 - 0 - 90 (105 astetta); F 45 - 0 (45 astetta), R 45 - 0 (45 astetta); Polvi: S 0 - 0 - 130 (130 astetta); Nilkka: S 20 - 0 - 45 (65 astetta) R 20 - 0 - 40 (60 astetta).
Muutos: (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta vapaaehtoisessa kävelynopeudessa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään vapaaehtoisen kävelynopeuden mittaamiseen.
Tulokset voivat vaihdella välillä 0-19,9 km/h.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta vapaaehtoisessa kävelynopeudessa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään vapaaehtoisen kävelynopeuden mittaamiseen.
Tulokset voivat vaihdella välillä 0-19,9 km/h.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta askelaikasymmetriassa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään leikkattujen ja ei-operoitujen raajojen askelajan mittaamiseen.
Symmetria lasketaan seuraavasti: leikatun jalan askelaika / operoimattoman jalan askelaika.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta askelaikasymmetriassa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään leikkattujen ja ei-operoitujen raajojen askelajan mittaamiseen.
Symmetria lasketaan seuraavasti: leikatun jalan askelaika / operoimattoman jalan askelaika.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kuormituksen muutoksen aikana kantapään etuosan symmetriaan 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan kuormituksen muutosaika kantapäästä jalkaterään.
Symmetria lasketaan seuraavasti: aika [s] kuorman muutoksen kantapään ja jalkaterän välillä leikatussa jalassa / kuormituksen muutoksen aika kantapäästä jalkaterään ei-leikkauksessa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta kuormituksen muutoksen aikana kantapään etuosan symmetriaan 12 viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan kuormituksen muutosaika kantapäästä jalkaterään.
Symmetria lasketaan seuraavasti: aika [s] kuorman muutoksen kantapään ja jalkaterän välillä leikatussa jalassa / kuorman muutoksen aika kantapäästä jalkaterään ei-leikkauksessa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Jalan etuosan symmetrian aiheuttaman enimmäisvoiman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan jalkaterän enimmäisvoiman aika.
Symmetria lasketaan seuraavasti: jalkaterän kohdistaman enimmäisvoiman aika [s] leikatussa haarassa / jalkaterän kohdistaman enimmäisvoiman aika ei-leikkatussa jalassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Jalan etuosan symmetrian aiheuttaman enimmäisvoiman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan jalkaterän enimmäisvoiman aika.
Symmetria lasketaan seuraavasti: jalkaterän kohdistaman enimmäisvoiman aika [s] leikatussa haarassa / jalkaterän kohdistaman enimmäisvoiman aika ei-leikkatussa jalassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Jalan keskiosan symmetrian aiheuttaman maksimivoiman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan jalkojen keskikohtaan kohdistaman enimmäisvoiman ajan.
Symmetria lasketaan seuraavasti: aika [s] jalan keskiosan kohdistamasta maksimaalisesta voimasta leikatussa jalassa / jalan keskiosan kohdistaman enimmäisvoiman aika ei-leikkauksessa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Jalan keskiosan symmetrian aiheuttaman maksimivoiman keskimääräinen muutos perustasosta 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan jalkojen keskikohtaan kohdistaman enimmäisvoiman ajan.
Symmetria lasketaan seuraavasti: aika [s] jalan keskiosan kohdistamasta maksimaalisesta voimasta leikatussa jalassa / jalan keskiosan kohdistaman enimmäisvoiman aika ei-leikkauksessa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Kantapääsymmetrian aiheuttaman maksimivoiman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan kantapään kohdistaman enimmäisvoiman ajan.
Symmetria lasketaan seuraavasti: kantapään kohdistaman enimmäisvoiman aika [sekuntia] käytetyssä jalassa / kantapään kohdistaman enimmäisvoiman aika operatiivisessa jalassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Kantapään symmetrian aiheuttaman maksimivoiman keskimääräinen muutos perustasosta 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan kantapään kohdistaman enimmäisvoiman ajan.
Symmetria lasketaan seuraavasti: kantapään kohdistaman enimmäisvoiman aika [sekuntia] käytetyssä jalassa / kantapään kohdistaman enimmäisvoiman aika operatiivisessa jalassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta jalan kiertosymmetriassa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään jalan kiertoliikkeen mittaamiseen.
Symmetria lasketaan seuraavasti: jalan kierto [astetta] leikatussa jalassa / jalan kierto ei-leikkatussa jalassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta jalan kiertosymmetriassa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään jalan kiertoliikkeen mittaamiseen.
Symmetria lasketaan seuraavasti: jalan kierto [astetta] leikatussa jalassa / jalan kierto ei-leikkatussa jalassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta askelpituuden symmetriassa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
Askelpituuden mittaamiseen käytetään HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto.
Symmetria lasketaan seuraavasti: askelpituus [cm] leikatussa jalassa / askelpituus ei-leikkauksessa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen askelpituuden symmetrian muutos perustasosta 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Askelpituuden mittaamiseen käytetään HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto.
Symmetria lasketaan seuraavasti: askelpituus [cm] leikatussa jalassa / askelpituus ei-leikkauksessa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Askelleveyden keskimääräinen muutos lähtötasosta 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
Askelleveyden [cm] mittaamiseen käytetään HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-35.
Tulkinta: tulkinta: mitä pienempi askelleveys, sitä parempi kävelytoiminto.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen askelleveyden muutos perustasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Askelleveyden [cm] mittaamiseen käytetään HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-35.
Tulkinta: tulkinta: mitä pienempi askelleveys, sitä parempi kävelytoiminto.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtöviivasta askelviivan pituudessa, joka on merkitty kävelysymmetrian painesiirtymän keskipisteellä 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan kävelylinjan pituus, joka on merkitty paineen siirtymän keskipisteellä kävellessä.
Symmetria lasketaan seuraavasti: kävelylinjan pituus [mm] leikatussa jalassa / kävelylinjan pituus ei-operoidussa jalassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtöviivasta askelviivan pituudessa, joka on merkitty kävelysymmetrian painesiirtymän keskipisteellä 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan kävelylinjan pituus, joka on merkitty kävelyn painesiirtymän keskipisteellä.
Symmetria lasketaan seuraavasti: kävelylinjan pituus [mm] leikatussa jalassa / kävelylinjan pituus ei-operoidussa jalassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos perusviivasta yhden raajan tukiviivassa, joka on merkitty kävelysymmetrian painesiirtymän keskipisteellä 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan yhden raajan tukiviivan pituus, joka on merkitty kävelyn painesiirtymän keskipisteellä.
Symmetria lasketaan seuraavasti: yhden raajan tukiviiva [mm] leikatussa jalassa / yhden raajan tukilinja ei-leikkatussa jalassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos perustasosta yksittäisen raajan tukiviivassa, joka on merkitty kävelysymmetrian painesiirtymän keskipisteellä 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan yhden raajan tukiviivan pituus, joka on merkitty kävelyn painesiirtymän keskipisteellä.
Symmetria lasketaan seuraavasti: yhden raajan tukiviiva [mm] leikatussa jalassa / yhden raajan tukilinja ei-leikkatussa jalassa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta äärettömään.
Täydellinen symmetria on, kun tulos on 1,0.
Suuremmat tai pienemmät arvot heijastavat epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta painekeskuksen lateraalisessa poikkeamassa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan paineen keskipisteen sivusuuntainen poikkeama kävelyssä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat -200 - 200 mm.
Mitä pienempi sivusuuntainen poikkeama, sitä symmetrisempi kävely.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta painekeskuksen lateraalisessa poikkeamassa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään mittaamaan paineen keskipisteen sivusuuntainen poikkeama kävelyssä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat -200 - 200 mm.
Mitä vähemmän sivusuunnassa, sitä symmetrisempi kävely.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Painekeskuksen anteroposteriorisen poikkeaman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään painekeskuksen anteroposteriorisen poikkeaman (mm) mittaamiseen.
(Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä -150 - 150.
Mitä pienempi anteroposteriorinen poikkeama, sitä tasapainoisempi kävely.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Painekeskuksen anteroposteriorisen poikkeaman keskimääräinen muutos lähtötasosta 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään painekeskuksen anteroposteriorisen poikkeaman (mm) mittaamiseen.
(Mahdolliset pisteet vaihtelevat -150:stä 150:een. Mitä pienempi anteroposteriorinen poikkeama, sitä tasapainoisempi kävely.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta painekeskuksen polun pituudessa asennossa 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään paineen keskipisteen polun pituuden mittaamiseen asennossa (mm).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-4800.
Mitä lyhyempi polku, sitä tasapainoisempi asenne.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta painekeskuksen polun pituudessa asennossa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään paineen keskipisteen polun pituuden mittaamiseen asennossa (mm).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-4800.
Mitä lyhyempi polku, sitä tasapainoisempi asenne.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 95 %:n luottamusellipsin alueella, joka on merkitty painekeskuksen siirtymällä asennossa 6 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään painekeskuksen siirtymän mittaamiseen asennossa [neliömillimetri] Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–125 600.
Mitä pienempi alue, sitä vakaampi asento.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 95 %:n luottamusellipsin alueella, joka on merkitty painekeskuksen siirtymällä asennossa 12 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i juoksumattoa, jossa on Zebris Medical Rehawalk -ohjelmisto, käytetään painekeskuksen siirtymän mittaamiseen asennossa [neliömillimetri] Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–125 600.
Mitä pienempi alue, sitä vakaampi asento.
Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Keskimääräinen muutos perusviivasta leikatun jalan keskimääräisten voimien suhteessa verrattuna ei-leikkaukseen 6 viikon asennon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
Zebris Medical Rehawalk -ohjelmistolla varustettua HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa käytetään mittaamaan leikatun jalan keskimääräisten voimien suhdetta asennon aikana käyttämättömään jalkaan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 %.
Pisteet 50 % - leikattu jalka; 50 % käyttämättömästä jalasta heijastaa symmetristä voiman jakautumista.
Mikä tahansa poikkeama heijastaa asennon epäsymmetriaa.
Muutos (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos perusviivasta leikatun jalan keskimääräisten voimien suhteessa verrattuna ei-leikkaukseen 12 viikon asennon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
Zebris Medical Rehawalk -ohjelmistolla varustettua HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i -juoksumattoa käytetään mittaamaan leikatun jalan keskimääräisten voimien suhdetta asennon aikana käyttämättömään jalkaan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 %.
Pisteet 50 % - leikattu jalka; 50 % käyttämättömästä jalasta heijastaa symmetristä voiman jakautumista.
Kaikki poikkeamat heijastavat asennon epäsymmetriaa. Muutos (viikon 12 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja viikolla 12
|
|
Käyttäjän tyytyväisyys pohjallisiin
Aikaikkuna: 12 viikolla
|
(5 pisteen Likert-asteikkoa käytetään arvioimaan käyttäjän tyytyväisyyttä pohjallisiin mukavuuden mittakaavassa (kuinka mukavat pohjalliset ovat? 2. Erittäin mukavat, 1. Kohtalaisen mukavat, 0. Ei mukavat eikä epämukavat, -1.
Melko epämukava, -2.
Erittäin epämiellyttävä) ja vaikuttaa kävelyyn (miten inslos vaikuttaa kävelyösi? 2. Auttaa erittäin paljon, 1. Auta kohtalaisesti, 0. Ei auta eikä haittaa, -1.
Haittaa kohtalaisesti, -2.
Vaikuttaa kovasti)
|
12 viikolla
|
|
Kivun keskimääräinen muutos lähtötasosta British Pain Societyn Pain Rating Scalen mukaan numeerisilla luokitusasteikoilla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
British Pain Societyn Pain Rating Scale, puolalainen versio; © The British Pain Society 2006 on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi kivun voimakkuutta (nyt ja keskimäärin viime viikolla), kivun aiheuttamaa kärsimystä (nyt ja keskimäärin viime viikolla) ja kivun häiriöitä jokapäiväiseen toimintaan.
Tulos esitetään viidellä numeerisella luokitusasteikolla, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua/distressiä/häiriötä) 10:een (pahin mahdollinen kipu/tuska/häiriö).
Muutos: (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta kivussa, jäykkyydessä ja fyysisessä toimintavammassa Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen mukaan - WOMAC-asteikko 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
WOMAC-asteikko on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintavammaa.
Tulokset esitetään numeerisella asteikolla välillä 0 (ei oireita, täysi fyysinen toimintakyky) ja 96 (erittäin voimakkaat oireet, äärimmäinen vamma).
Muutos: (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta nivelrikkoon liittyvissä oireissa ja fyysisessä toimintavammassa Lequesne OA -indeksin mukaan 6 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
Lequesne OA -indeksi on itseraportoitu instrumentti, joka arvioi nivelrikkoon liittyviä oireita ja fyysistä toimintavammaa.
Tulokset esitetään numeerisella asteikolla välillä 0 (ei oireita, täysi fyysinen toimintakyky) ja 24 (erittäin intensiiviset oireet ja huonoin toimintakyky).
Muutos: (viikon 6 pisteet - peruspisteet)
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Beata Tarnacka, MD PhD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bird AR, Bendrups AP, Payne CB. The effect of foot wedging on electromyographic activity in the erector spinae and gluteus medius muscles during walking. Gait Posture. 2003 Oct;18(2):81-91. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00199-6.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- Di Monaco M, Castiglioni C. Which type of exercise therapy is effective after hip arthroplasty? A systematic review of randomized controlled trials. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Dec;49(6):893-907, quiz 921-3. Epub 2013 Oct 30.
- Robinson RP, Clark JE. Uncemented press-fit total hip arthroplasty using the Identifit custom-molding technique. A prospective minimum 2-year follow-up study. J Arthroplasty. 1996 Apr;11(3):247-54. doi: 10.1016/s0883-5403(96)80074-x.
- Mesfin A, Goddard MS, Tuakli-Wosornu YA, Khanuja HS. Total hip and knee arthroplasty in patients with hereditary multiple exostoses. Orthopedics. 2012 Dec;35(12):e1807-10. doi: 10.3928/01477447-20121120-29.
- Fukuchi CA, Lewinson RT, Worobets JT, Stefanyshyn DJ. Effects of Lateral and Medial Wedged Insoles on Knee and Ankle Internal Joint Moments During Walking in Healthy Men. J Am Podiatr Med Assoc. 2016 Nov;106(6):411-418. doi: 10.7547/15-077.
- Moretti VM, Post ZD. Surgical Approaches for Total Hip Arthroplasty. Indian J Orthop. 2017 Jul-Aug;51(4):368-376. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_317_16.
- Hertel J, Sloss BR, Earl JE. Effect of foot orthotics on quadriceps and gluteus medius electromyographic activity during selected exercises. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):26-30. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.029.
- Shaw KE, Charlton JM, Perry CKL, de Vries CM, Redekopp MJ, White JA, Hunt MA. The effects of shoe-worn insoles on gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Feb;52(4):238-253. doi: 10.1136/bjsports-2016-097108. Epub 2017 Jul 6.
- Woodland LH, Francis RS. Parameters and comparisons of the quadriceps angle of college-aged men and women in the supine and standing positions. Am J Sports Med. 1992 Mar-Apr;20(2):208-11. doi: 10.1177/036354659202000220.
- Tillman MD, Bauer JA, Cauraugh JH, Trimble MH. Differences in lower extremity alignment between males and females. Potential predisposing factors for knee injury. J Sports Med Phys Fitness. 2005 Sep;45(3):355-9.
- Shultz SJ, Nguyen AD, Windley TC, Kulas AS, Botic TL, Beynnon BD. Intratester and intertester reliability of clinical measures of lower extremity anatomic characteristics: implications for multicenter studies. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):155-61. doi: 10.1097/00042752-200603000-00012.
- Medina McKeon JM, Hertel J. Sex differences and representative values for 6 lower extremity alignment measures. J Athl Train. 2009 May-Jun;44(3):249-55. doi: 10.4085/1062-6050-44.3.249.
- Khasawneh RR, Allouh MZ, Abu-El-Rub E. Measurement of the quadriceps (Q) angle with respect to various body parameters in young Arab population. PLoS One. 2019 Jun 13;14(6):e0218387. doi: 10.1371/journal.pone.0218387. eCollection 2019.
- Thomas KS, Russell DM, Van Lunen BL, Colberg SR, Morrison S. The impact of speed and time on gait dynamics. Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:320-330. doi: 10.1016/j.humov.2017.06.003. Epub 2017 Jun 19.
- Fryzowicz A, Dworak LB, Koczewski P. Prophylaxis of medial compartment gonarthrosis in varus knee - current state of knowledge. Arch Med Sci. 2018 Mar;14(2):454-459. doi: 10.5114/aoms.2016.57961. Epub 2016 Mar 29.
- Klotzbier TJ, Schott N. Cognitive-Motor Interference during Walking in Older Adults with Probable Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2017 Dec 11;9:350. doi: 10.3389/fnagi.2017.00350. eCollection 2017.
- Gierus J, Mosiolek A, Koweszko T, Kozyra O, Wnukiewicz P, Loza B, Szulc A. [The Montreal Cognitive Assessment 7.2--Polish adaptation and research on equivalency]. Psychiatr Pol. 2015 Jan-Feb;49(1):171-9. doi: 10.12740/PP/24748. Polish.
- Stucki G, Sangha O, Stucki S, Michel BA, Tyndall A, Dick W, Theiler R. Comparison of the WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) osteoarthritis index and a self-report format of the self-administered Lequesne-Algofunctional index in patients with knee and hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Mar;6(2):79-86. doi: 10.1053/joca.1997.0097.
- Mendiolagoitia L, Rodriguez MA, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Kinematic Gait Analysis After Primary Total Hip Replacement: A Systematic Review: Gait After Total Hip Replacement: A Systematic Review. Indian J Orthop. 2020 Apr 16;54(6):767-775. doi: 10.1007/s43465-020-00101-x. eCollection 2020 Nov.
- McCrory JL, White SC, Lifeso RM. Vertical ground reaction forces: objective measures of gait following hip arthroplasty. Gait Posture. 2001 Oct;14(2):104-9. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00140-0.
- Gerhardt JJ, Rondinelli RD. Goniometric techniques for range-of-motion assessment. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2001 Aug;12(3):507-27.
- Ferguson RJ, Palmer AJ, Taylor A, Porter ML, Malchau H, Glyn-Jones S. Hip replacement. Lancet. 2018 Nov 3;392(10158):1662-1671. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31777-X.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STATUT 2020-Reh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .