Medial wedge-innleggssåler for å forbedre gange hos personer etter total hofteerstatning - randomisert kontrollforsøk

Hovedindikasjoner for total hofteprotese (THR) inkluderer hofteledd - degenerativ eller inflammatorisk (91 %), brudd i lårhalsen (5 %), avaskulær nekrose (2 %) og hofteleddsdysplasi (2 %). Vektbærende øvelser (inkludert tredemølletrening) er viktig for å forbedre både svekkelse og funksjonsevne.

Begrunnelse for å teste effekten av medial wedge innleggssåler etter THR:

Valgus deformitet av underekstremitet og insuffisiens av gluteus medius muskel fører til femoral adduksjon. Hos pasienter etter total hofteprotese (THR) vil den overføre bakkekraften til protesekoppen i adduksjonsposisjon.

Bruken av korrigerende innleggssåler er en enkel, rimelig og ikke-invasiv intervensjon som lett kan integreres i daglige aktiviteter for å fremme helsegevinster, gi komfort og forebygge akutte og kroniske skader, samt korrigere biomekaniske mangler i muskel- og skjelettsystemet ( inkludert valgus kne). En viktig effekt av innleggssålene er å støtte det foretrukne bevegelsesmønsteret og som et resultat redusere unødvendig muskelaktivitet i gange, og redusere tretthet og energiforbruk. Bruk av innleggssåler kan derfor være et verdifullt tillegg til gangfunksjonsøvelser. Typisk brukes bakfotskorrigerende innleggssåler med en kile som korrigerer hælen mellom 5-15 grader. Mindre korreksjonskilevinkler klarer ikke å korrigere valgusmomentet og påvirker projeksjonen av trykksenteret (CoP) under gange, mens kiler med større korreksjonsvinkel forårsaker ubehag.[5] Mediale wedge-innleggssåler øker hælinversjonen, reduserer intern tibial rotasjon, overfører CoP medialt til kneleddet og øker kne- og hofteabduksjonsmomentet.

Insuffisiens av gluteus medius-muskelen som forårsaker bekkennedgang og intern rotasjon av låret er typisk for hofteleddgikt, spesielt etter THR ved bruk av posterior, posterolateral eller direkte lateral tilnærming. Det ble funnet at bruken av mediale kileinnleggssåler fremmer aktiveringen av gluteus medius under dynamiske aktiviteter, selv om Bird et al. bekreftet ikke denne effekten hos personer med korsryggsmerter.

Gangsymmetri og frivillig ganghastighet tilhører viktige gangkvalitetsparametere målt hos pasienter etter THR. Mange variabler som illustrerer gangsymmetri som ..trinnlengde, skritttid, tid for belastningsendringer, fotrotasjon, tidspunkt for gangfaser, samt tidsmessig og romlig fordeling av krefter som utøves av spesifikke fotdeler, kan måles pålitelig med en tredemølle instrumentert med kraftsensorer.

For å identifisere publikasjoner om effektiviteten av korrigerende innleggssåler etter THR, ble det utført en analyse av litteraturdatabasene Pubmed, Medline Central og Scifinder ved å bruke nøkkelfrasen: (("hofte" OG ("erstatt*" OR "plast*" eller "enkel*")) OG ( "innsåle*" ELLER ("fot OG "korrekt*"))) Identifisert (15. november 2019) i databaser; Medline Central: 20 poster, Scifinder: 73 poster og Pubmed: 66 poster . 159 poster ble gjennomgått i tittelanalysestadiet, 9 poster ble eliminert som gjentatte, 150 poster ble eliminert som ikke relatert til bruk av innleggssåler etter THR.

Bevis på nytten av supinasjonsinnleggssåler hos personer med leddgikt i underekstremiteten, og også hos personer etter hofteleddsplastikk, er berettiget.

Studere design:

Et enkeltsenter randomisert kontrollforsøk for å observere effekten av mediale kilekorrigerende innleggssåler på gangegenskaper hos personer etter THR vil bli utført i rehabiliteringsavdelingen ved National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Warszawa, Polen. Forsøket vil involvere 100 pasienter innlagt 1-6 måneder etter THR. Påfølgende pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i:

1. Intervensjonsgruppe: pasientene vil bli utstyrt med korrigerende medial kileinnleggssåler (med hard 10-graders medial kile)
2. Kontrollgruppe: pasientene vil bli utstyrt med sham medial wedge innleggssåler (med bøyelig 10 graders medial kile)

Deltakernes alder, kjønn, tid siden THR, årsak til THR, kroppshøyde og vekt, Q-vinkel, intermalleolar avstand og lengdeavvik i nedre ekstremiteter vil bli målt ved studiestart. Alle innleggssåler vil bli produsert individuelt. Utformingen av innleggssåler vil samsvare med deltakerens fotstørrelse og behov med hensyn til eliminering av avvik i underekstremitet. Deltakerne vil bli anbefalt å bruke innleggssålene under alle terapeutiske aktiviteter og daglige aktiviteter under varigheten av programmet. Deltakerne vil gjennomgå et 6-ukers rehabiliteringsprogram gitt i rehabiliteringsavdelingen ved Nasjonalt institutt for geriatri, revmatologi og rehabilitering. Programmet vil være rettet mot: farmakologisk og ikke-farmakologisk smertebehandling, forbedring av vaskulær funksjon, kardiopulmonal funksjon, funksjoner av skjelettmuskulatur, bevegelsesområde og stabilitet av perifere ledd, gangfunksjon og kroppsstilling. Rehabiliteringsprogrammet skal også ivareta individuelle behov med psykoterapi og yrkesterapi. Følgende parametere vil bli vurdert av en blindet forsker i de spesifikke tidspunktene (1) 3. dag etter levering av innleggssåler; (2) fullføring av det 6-ukers rehabiliteringsprogrammet; (3) oppfølging 6 uker etter fullføring av rehabiliteringsprogrammet:

Smerteintensitet (nylig og i gjennomsnitt i løpet av forrige uke), plager forårsaket av smerte (nylig og i gjennomsnitt i løpet av forrige uke), og forstyrrelse av smerte med dagligdagse aktiviteter (Pain Rating Scale av British Pain Society, den polske versjonen; © The British Pain Society 2006), passive bevegelsesområder for hofte-, kne- og ankelledd, smerte, stivhet og fysisk funksjonshemming (Western Ontario og McMaster Universities - WOMAC-skala), slitasjegiktspesifikke symptomer og fysisk funksjonshemming (The Lequesne OA-indeks), Gangvariabler: frivillig hastighet, skritttidssymmetri, tid for lastendring hæl-til-forfotsymmetri, fotrotasjonssymmetri, lengdesymmetri, trinnbredde, stillingsfasesymmetri, belastningsresponssymmetri, enkeltlemstøttesymmetri, svingfasesymmetri og variabler som illustrerer trykksenteret (lengde på ganglinjesymmetri, enkeltlemstøttelinjesymmetri, sideavvik i trykksenteret, anteroposterior posisjon av trykksenter) (oppnået av Zebris Medical Rehawalk-programvaren på HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i tredemølle), Stansevariabler: Senter for trykkbanelengde, 95 % konfidensellipseområde, symmetri av gjennomsnittskrefter, pasientens tilfredshet med innleggssåler vil bli vurdert ved ferdigstillelse av studien, frafallsprosent og uønskede effekter.

Statistisk analyse

Normalfordelte data vil bli beskrevet med middel og standardavvik og statistisk testet ved hjelp av Student t-test og ANOVA. Data som ikke er normalfordelt vil bli beskrevet av medianer og områder og statistisk testet ved bruk av ikke-parametriske metoder som Wilcoxons test og Kruskal-Wallis test. Frekvensen vil bli sammenlignet med Fishers eksakte test. Normaliteten til data vil bli testet ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. Symmetrien til gang og stilling vil bli analysert ved hjelp av forskjellige symmetriindekser (som Symmetri ratio, Symmetri Index, Gangasymmetri og Symmetri angle). Korrelasjonene mellom endring i gangparameter og funksjonell forbedring vil bli analysert ved å bruke Spearmans rangkorrelasjonskoeffisient og Fishers eksakte test.

Betydningen av resultatene:

Beviset for den gunstige effekten av mediale wedge-innleggssåler på funksjonen til pasienter etter THR kan resultere i en anbefaling om bruk av rutinemessig bruk av slike enheter etter THR. Studien vil bidra til å identifisere korrelasjoner mellom gangparameterendring og funksjonell forbedring under rehabiliteringen etter THR.