Einlegesohlen mit medialem Keil zur Verbesserung des Gangs bei Personen nach totalem Hüftersatz – randomisierte Kontrollstudie

Zu den Hauptindikationen für einen totalen Hüftersatz (THR) gehören degenerative oder entzündliche Hüftarthritis (91 %), Schenkelhalsfrakturen (5 %), avaskuläre Nekrose (2 %) und Hüftdysplasie (2 %). Gewichtsbelastungsübungen (einschließlich Laufbandtraining) sind wichtig, um sowohl die Beeinträchtigung als auch die Funktionsfähigkeit zu verbessern.

Gründe für das Testen der Wirkung von medialen Keileinlagen nach THR:

Eine Valgusdeformität der unteren Extremität und eine Insuffizienz des M. gluteus medius führen zu einer femoralen Adduktion. Bei Patienten nach einem totalen Hüftersatz (THR) überträgt es die Bodenkraft auf die Prothesenpfanne in der Adduktionsposition.

Die Anwendung von korrigierenden Einlagen ist ein einfacher, kostengünstiger und nicht-invasiver Eingriff, der leicht in die täglichen Aktivitäten integriert werden kann, um gesundheitliche Vorteile zu fördern, Komfort zu bieten und akuten und chronischen Verletzungen vorzubeugen sowie biomechanische Mängel im Bewegungsapparat zu korrigieren ( einschließlich Valgus-Knie). Ein wichtiger Effekt der Einlagen besteht darin, das bevorzugte Bewegungsmuster zu unterstützen und dadurch unnötige Muskelaktivität beim Gehen zu reduzieren sowie Ermüdung und Energieverbrauch zu verringern. Der Einsatz von Einlagen kann daher eine wertvolle Ergänzung zu Gangfunktionsübungen sein. Typischerweise werden Rückfuß-Korrektureinlagen mit einem Keil verwendet, der die Ferse zwischen 5-15 Grad korrigiert. Kleinere Korrekturkeilwinkel sind nicht in der Lage, das Valgusmoment zu korrigieren und beeinflussen die Projektion des Druckzentrums (CoP) während des Gehens, während Keile mit einem größeren Korrekturwinkel Beschwerden verursachen.[5] Mediale Keileinlagen erhöhen die Ferseninversion, reduzieren die interne Tibiarotation, übertragen die CoP medial auf das Kniegelenk und erhöhen das Knie- und Hüftabduktionsmoment.

Eine Insuffizienz des Musculus gluteus medius, die eine Beckensenkung und Innenrotation des Oberschenkels verursacht, ist typisch für Hüftarthritis, insbesondere nach THR mit posteriorem, posterolateralem oder direkt lateralem Zugang. Es wurde festgestellt, dass die Verwendung von medialen Keileinlagen die Aktivierung des Gluteus medius bei dynamischen Aktivitäten fördert, obwohl Bird et al. bestätigte diese Wirkung bei Menschen mit Rückenschmerzen nicht.

Gangsymmetrie und willkürliche Gehgeschwindigkeit gehören zu wichtigen Parametern der Gangqualität, die bei Patienten nach THR gemessen werden. Viele Variablen, die die Gangsymmetrie veranschaulichen, wie z. B. Schrittlänge, Schrittzeit, Zeitpunkt der Belastungswechsel, Fußdrehung, Zeitpunkt der Gangphasen sowie die zeitliche und räumliche Verteilung der von bestimmten Fußpartien ausgeübten Kräfte, können mit einem instrumentierten Laufband zuverlässig gemessen werden mit Kraftsensoren.

Zur Identifizierung von Publikationen zur Wirksamkeit von korrigierenden Einlagen nach THR wurde eine Analyse der Literaturdatenbanken Pubmed, Medline Central und Scifinder unter Verwendung der Schlüsselphrase: (("hip" AND ("replace*" OR "plast*" or „simple*“)) AND ( „insole*“ OR („foot AND „correc*“))) Identifiziert (15. November 2019) in Datenbanken; Medline Central: 20 Datensätze, Scifinder: 73 Datensätze und Pubmed: 66 Datensätze . 159 Datensätze wurden in der Phase der Titelanalyse überprüft, 9 Datensätze wurden als wiederholt eliminiert, 150 Datensätze wurden eliminiert, da sie sich nicht auf die Verwendung von Einlagen nach THR bezogen.

Beweise für die Nützlichkeit von Supinationssohlen bei Menschen mit Arthritis der unteren Extremität und auch bei Menschen nach einer Hüftendoprothetik sind gerechtfertigt.

Studiendesign:

In der Rehabilitationsabteilung des Nationalen Instituts für Geriatrie, Rheumatologie und Rehabilitation, Warschau, Polen, wird eine monozentrische randomisierte Kontrollstudie zur Beobachtung der Wirkung medialer Keilkorrektureinlagen auf die Gangeigenschaften bei Personen nach THR durchgeführt. An der Studie werden 100 Patienten teilnehmen, die 1-6 Monate nach THR aufgenommen wurden. Konsekutive Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt in:

1. Interventionsgruppe: Die Patienten erhalten korrigierende mediale Keileinlagen (mit hartem 10-Grad-Medialkeil)
2. Kontrollgruppe: Die Patienten erhalten Schein-Innenkeil-Einlagen (mit biegsamem 10-Grad-Innenkeil)

Alter, Geschlecht, Zeit seit der THR, Ursache der THR, Körpergröße und -gewicht, Q-Winkel, intermaleolarer Abstand und Längendifferenz der unteren Extremitäten der Teilnehmer werden bei Studienbeginn gemessen. Alle Einlagen werden individuell angefertigt. Das Design der Einlegesohlen entspricht der Fußgröße und den Bedürfnissen des Teilnehmers in Bezug auf die Beseitigung der Längendifferenz der unteren Extremitäten. Den Teilnehmern wird empfohlen, die Einlagen bei allen therapeutischen Aktivitäten und täglichen Aktivitäten während der Dauer des Programms zu verwenden. Die Teilnehmer durchlaufen ein 6-wöchiges Rehabilitationsprogramm, das in der Rehabilitationsabteilung des Nationalen Instituts für Geriatrie, Rheumatologie und Rehabilitation angeboten wird. Das Programm zielt auf: pharmakologische und nicht-pharmakologische Schmerzbehandlung, Verbesserung der Gefäßfunktion, kardiopulmonalen Funktion, Funktionen der Skelettmuskulatur, Bewegungsumfang und Stabilität der peripheren Gelenke, Gangfunktion und Körperhaltung. Das Rehabilitationsprogramm wird auch auf individuelle Bedürfnisse mit Psychotherapie und Berufstherapie eingehen. Die folgenden Parameter werden von einem verblindeten Forscher zu bestimmten Zeitpunkten (1) 3. Tag nach Lieferung der Einlagen; (2) Abschluss des 6-wöchigen Rehabilitationsprogramms; (3) Nachsorge 6 Wochen nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms:

Schmerzintensität (kürzlich und durchschnittlich in der vorangegangenen Woche), durch Schmerzen verursachte Belastung (kürzlich und durchschnittlich in der vorangegangenen Woche) und Beeinträchtigung des Alltags durch Schmerzen (Pain Rating Scale der British Pain Society, die polnische Version; © The British Pain Society 2006), passive Ranges of Motion of Hip, Knee, and Ankle Joints, Pain, Steifheit und körperliche Funktionseinschränkung (Western Ontario and McMaster Universities – WOMAC scale), Osteoarthritis-spezifische Symptome und körperliche Funktionseinschränkung (The Lequesne OA-Index), Gangvariablen: willkürliche Geschwindigkeit, Schrittzeitsymmetrie, Zeitpunkt des Belastungswechsels Fersen-Vorfuß-Symmetrie, Fußrotationssymmetrie, Längensymmetrie, Schrittweite, Standphasensymmetrie, Belastungsantwortsymmetrie, Einbeinstützsymmetrie, Schwungphasensymmetrie u Variablen, die das Druckzentrum veranschaulichen (Länge der Gangliniensymmetrie, Einzelgliedstützliniensymmetrie, seitliche Abweichung des Druckzentrums, anteroposterior Position des Druckzentrums) (erhalten durch die Zebris Medical Rehawalk-Software auf dem Laufband HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i), Standvariablen: Länge des Druckzentrums, Ellipsenfläche mit 95 % Konfidenz, Symmetrie der durchschnittlichen Kräfte, Zufriedenheit des Patienten mit den Einlagen Bewertet werden bei Abschluss der Studie Abbruchquote und Nebenwirkungen.

statistische Analyse

Normalverteilte Daten werden durch Mittelwerte und Standardabweichung beschrieben und mit dem Student t-Test und ANOVA statistisch getestet. Nicht normalverteilte Daten werden durch Mediane und Bereiche beschrieben und mit nichtparametrischen Methoden wie dem Wilcoxon-Test und dem Kruskal-Wallis-Test statistisch getestet. Die Häufigkeit wird mit Fishers exaktem Test verglichen. Die Normalität der Daten wird mit dem Shapiro-Wilk-Test getestet. Die Symmetrie von Gang und Stand wird anhand verschiedener Symmetrie-Indizes (wie Symmetrieverhältnis, Symmetrieindex, Gangasymmetrie und Symmetriewinkel) analysiert. Die Korrelationen zwischen der Veränderung der Gangparameter und der funktionellen Verbesserung werden mit dem Rangkorrelationskoeffizienten nach Spearman und dem exakten Test nach Fisher analysiert.

Bedeutung der Ergebnisse:

Der Nachweis der vorteilhaften Wirkung medialer Keileinlagen auf die Funktionsfähigkeit von Patienten nach THR kann zu einer Empfehlung für den routinemäßigen Einsatz solcher Produkte nach THR führen. Die Studie wird dazu beitragen, Korrelationen zwischen der Änderung der Gangparameter und der funktionellen Verbesserung während der Rehabilitation nach einer THR zu identifizieren.