オッセオインテグレーテッド経皮大腿切断プロテーゼ
オッセオインテグレーテッド インプラントで治療された 6 人の経大腿切断者の人工関節周囲の骨密度に対するデノスマブの効果：終了した無作為化対照試験からの観察
大腿骨切断患者は、従来のソケット プロテーゼに伴ういくつかの問題に苦しむことがよくあります。 歩行の変化、座っているときの不快感、皮膚の状態の変化 (感染症、炎症、発疹、発汗)、幻肢痛、または義足と断端の間の安定性の欠如を経験する人もいます。 多くの人は、「健康関連の生活の質」アンケート (HRQL) で低いスコアを持っています。
一部の大腿骨切断患者は、オッセオインテグレーテッド プロテーゼの候補となる場合があります。 オッセオインテグレーション プロテーゼは、固定具が大腿管に挿入され、義足が挿入されるアバットメント スクリューが皮膚から突出するインプラントです。 この手順により、患者は HRQL のスコアが高くなり、問題が少なくなります。 歩行が改善され、座っているときの不快感が減り、人工装具の使用が増え、皮膚や痛みの問題が少なくなりました.
以前ソケットプロテーゼで動員された大腿切断患者は、影響を受けた大腿骨と骨盤の骨密度が低下しています。
博士論文は 3 つの研究の妥協案です。 最初の研究の目的は、オッセオインテグレーテッド プロテーゼを装着した患者の手術前後を DXA スキャンで追跡し、BMD を監視することです。 2 番目の研究では、患者は無作為に割り付けられて RANKL 阻害剤による治療を受け、骨粗鬆症の治療が承認され、DXA、マイクロダイアリシス、ラジオステレオメトリーで監視されます。 DXA の結果に応じて、3 番目の研究の患者はファースト トラック リハビリテーションを受ける可能性があります。
仮説は、オッセオインテグレーテッド プロテーゼを装着した患者は、手術後 2 年間のフォローアップで BMD が増加するというものです。 RANKL阻害剤を投与されている患者は、BMDが増加し、プロテーゼの安定性が向上し、BMDが高いために迅速なリハビリテーションを受ける患者もいます.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～70歳
- OIインプラント手術予定
- 体格指数 <30
- 妊娠可能年齢の女性患者は、妊娠検査で陰性を示し、効果的な避妊を行う必要があります
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 合併症を伴う糖尿病
- アテローム性動脈硬化症
- 喫煙
- 薬物乱用
- NSAIDまたは細胞増殖抑制剤による治療
- 活動中のがん
- 肝臓または腎臓の機能不全
- 認知症
- 10度を超える患側の股関節屈曲拘縮
- 体重 >100 kg
- 低カルシウム血症
- デノスマブの禁忌
研究計画
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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