鎮静と術後認知機能
2023年2月20日 更新者：Derya Arslan Yurtlu、Izmir Ataturk Training and Research Hospital
脊椎麻酔下の股関節骨折手術患者における術後認知機能に対する鎮静の効果
股関節骨折の待機的手術を受け、脊椎麻酔中に鎮静された65歳以上の患者が研究に含まれました。
鎮静のためにケタミンとデクスメデトミジンを投与された患者が研究に含まれました。
術前期間の手術の 1 日目と 3 日目に測定された患者の Mini Mental Status Tests は、病院の記録から決定され、記録されました。
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折の待機的手術を受け、脊椎麻酔中に鎮静された65歳以上の患者が研究に含まれました。 これらの患者の認知機能は、手術前の期間、手術の 1 日目と 3 日目に Mini-Mental Test によって評価され、通常の患者追跡フォームから記録されました。
Intraoperative Alertness/Sedation Scale (OAA/S) Observer Evaluation によって評価された患者の鎮静スコアを記録した。 術中血行動態データが記録されました。 患者に適用された介入は、ルーチンの一部として彼らの好みに従って、研究に関与していない麻酔科医によって行われました。 研究者は患者に行われた介入には関与せず、データのみが記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Izmir、七面鳥、35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
股関節骨折の脊椎麻酔中にケタミンとデクスメデトミジンで鎮静された患者
説明
包含基準:
- 股関節骨折で脊椎麻酔下に手術を受けた65歳以上の患者
- 研究への参加を志願した
除外基準:
- 65歳未満の患者
- 認知症の既往歴のある患者
- アルツハイマー病患者
- 中枢神経系疾患の患者
- ミニメンタルステータステスト（MMSE）で15点以下の患者
- 全身麻酔下で手術を受けた患者
- 自発的に研究への参加を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループK
周術期鎮静のためにケタミンを投与された方
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グループD
周術期鎮静のためデクスメデトミジンを投与された方。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニメンタルステータステスト
時間枠：6ヵ月
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Mini-Mental Status Testによる術後認知機能に対するケタミンおよびデクスメデトミジンによる鎮静効果の評価
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲的な平均動脈圧
時間枠：6ヵ月
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周術期血行動態に対する鎮静の効果。
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6ヵ月
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心拍数
時間枠：6ヵ月
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周術期血行動態に対する鎮静の効果。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Derya A Yurtlu, M.D.、Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。