Sedatie en postoperatieve cognitieve functies
Het effect van sedatie op postoperatieve cognitieve functies bij patiënten die geopereerd zijn voor een heupfractuur onder spinale anesthesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ouder dan 65 jaar die een electieve operatie voor een heupfractuur ondergingen en werden verdoofd tijdens spinale anesthesie, werden in de studie opgenomen. De cognitieve functies van deze patiënten, die werden geëvalueerd door een Mini-Mental Test in de preoperatieve periode, op de eerste en derde dag van de operatie, werden vastgelegd op basis van routinematige follow-upformulieren voor patiënten.
Sedatiescores van de patiënten geëvalueerd door Intraoperative Alertness/Sedation Scale (OAA/S) Observer Evaluation werden geregistreerd. Intraoperatieve hemodynamische gegevens werden geregistreerd. De interventies die op de patiënt werden toegepast, werden uitgevoerd door anesthesiologen die volgens hun voorkeuren niet bij het onderzoek betrokken waren als onderdeel van de routine. De onderzoekers waren niet betrokken bij enige ingreep bij de patiënt, alleen de gegevens werden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 65 jaar die een operatie hebben ondergaan onder spinale anesthesie vanwege een heupfractuur
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 65 jaar
- Patiënten met een bekende geschiedenis van dementie
- Patiënten met de ziekte van Alzheimer
- Patiënten met een ziekte van het centrale zenuwstelsel
- Patiënten die 15 of minder scoorden volgens de Mini Mental Status Test (MMSE)
- Patiënten die onder algehele narcose zijn geopereerd
- Patiënten die weigerden vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep K
Degenen die ketamine hebben gekregen voor perioperatieve sedatie
|
|
Groep D
Degenen die dexmedetomidine hebben gekregen voor perioperatieve sedatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentale statustest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van het effect van sedatie met ketamine en dexmedetomidine op postoperatieve cognitieve functies door Mini-Mental Status Test
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niet-invasieve gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het effect van sedatie op perioperatieve hemodynamica.
|
6 maanden
|
|
De hartslag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het effect van sedatie op perioperatieve hemodynamica.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAERH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .