- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05737459
진정 및 수술 후 인지 기능
2023년 2월 20일 업데이트: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital
척추마취 하 고관절 골절 수술을 받은 환자에서 진정제가 수술 후 인지기능에 미치는 영향
고관절 골절로 선택적 수술을 받고 척추 마취 중 진정제를 투여받은 65세 이상의 환자가 연구에 포함되었습니다.
진정을 위해 케타민과 덱스메데토미딘을 투여한 환자가 연구에 포함되었습니다.
수술 전 기간 중 수술 1일차와 3일차에 측정된 환자들의 간이 정신상태 검사는 병원 기록에서 결정되어 기록되었다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절로 선택적 수술을 받고 척추 마취 중 진정제를 투여받은 65세 이상의 환자가 연구에 포함되었습니다. 수술 전, 수술 1일차와 3일차에 Mini-Mental Test로 평가한 이들 환자의 인지 기능을 일상적인 환자 추적 관찰 양식에서 기록했습니다.
Intraoperative Alertness/Sedation Scale (OAA/S) Observer Evaluation에 의해 평가된 환자의 진정 점수가 기록되었습니다. 수술 중 혈역학 데이터가 기록되었습니다. 환자에게 적용된 중재는 연구에 참여하지 않은 마취 전문의가 일상의 일부로 선호도에 따라 수행했습니다. 연구자들은 환자에게 수행된 개입에 관여하지 않았으며 데이터만 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고관절 골절에 대한 척추 마취 중 케타민 및 덱스메데토미딘으로 진정된 환자
설명
포함 기준:
- 고관절 골절로 척추마취 하에 수술을 받은 65세 이상의 환자
- 자발적으로 연구에 참여
제외 기준:
- 65세 미만 환자
- 치매 병력이 있는 환자
- 알츠하이머병 환자
- 중추신경계질환 환자
- MMSE(Mini Mental Status Test)에서 15점 이하인 환자
- 전신마취 하에 수술을 받은 환자
- 연구에 자발적으로 참여하기를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 K
수술 전후 진정을 위해 케타민을 투여받은 자
|
그룹 D
수술 전후 진정을 위해 덱스메데토미딘을 투여받은 자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이정신상태검사
기간: 6 개월
|
Mini-Mental Status Test를 통한 ketamine과 dexmedetomidine의 진정이 수술 후 인지기능에 미치는 영향 평가
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 평균 동맥압
기간: 6 개월
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수술 전후 혈역학에 대한 진정의 효과.
|
6 개월
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심박수
기간: 6 개월
|
수술 전후 혈역학에 대한 진정의 효과.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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