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Sedierung und postoperative kognitive Funktionen

20. Februar 2023 aktualisiert von: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Die Wirkung der Sedierung auf die postoperativen kognitiven Funktionen bei Patienten, die wegen einer Hüftfraktur unter Spinalanästhesie operiert wurden

In die Studie wurden Patienten über 65 Jahre eingeschlossen, die sich einer elektiven Operation wegen einer Hüftfraktur unterzogen und während der Spinalanästhesie sediert wurden. Patienten, die Ketamin und Dexmedetomidin zur Sedierung erhielten, wurden in die Studie eingeschlossen. Die am ersten und dritten Operationstag in der präoperativen Phase gemessenen Mini-Mental-Status-Tests der Patienten wurden aus den Krankenakten ermittelt und protokolliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In die Studie wurden Patienten über 65 Jahre eingeschlossen, die sich einer elektiven Operation wegen einer Hüftfraktur unterzogen und während der Spinalanästhesie sediert wurden. Die kognitiven Funktionen dieser Patienten, die in der präoperativen Phase am ersten und dritten Tag der Operation durch einen Mini-Mental-Test bewertet wurden, wurden aus routinemäßigen Patientennachsorgeformularen erfasst.

Sedierungswerte der Patienten, die anhand der intraoperativen Wachheits-/Sedierungsskala (OAA/S) Observer Evaluation bewertet wurden, wurden aufgezeichnet. Intraoperative hämodynamische Daten wurden aufgezeichnet. Die am Patienten vorgenommenen Eingriffe wurden von nicht an der Studie beteiligten Anästhesisten nach ihren Präferenzen im Rahmen der Routine durchgeführt. Die Forscher waren an keinem Eingriff beteiligt, der am Patienten vorgenommen wurde, es wurden lediglich die Daten aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Izmir, Truthahn, 35360
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mit Ketamin und Dexmedetomidin sedierte Patienten während einer Spinalanästhesie bei Hüftfraktur

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 65 Jahren, die aufgrund einer Hüftfraktur in Spinalanästhesie operiert wurden
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 65 Jahren
  • Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Demenz
  • Patienten mit Alzheimer-Krankheit
  • Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems
  • Patienten, die gemäß dem Mini Mental Status Test (MMSE) 15 oder weniger Punkte erzielten
  • Patienten, die unter Vollnarkose operiert wurden
  • Patienten, die sich weigerten, freiwillig an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe K
Diejenigen, denen Ketamin zur perioperativen Sedierung verabreicht wurde
Gruppe D
Diejenigen, denen Dexmedetomidin zur perioperativen Sedierung verabreicht wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-Status-Test
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Wirkung einer Sedierung mit Ketamin und Dexmedetomidin auf postoperative kognitive Funktionen durch Mini-Mental-Status-Test
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
nichtinvasiver mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 6 Monate
Die Wirkung der Sedierung auf die perioperative Hämodynamik.
6 Monate
Die Herzfrequenz
Zeitfenster: 6 Monate
Die Wirkung der Sedierung auf die perioperative Hämodynamik.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IAERH

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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