Sedacja i pooperacyjne funkcje poznawcze
Wpływ sedacji na pooperacyjne funkcje poznawcze u pacjentów operowanych z powodu złamania biodra w znieczuleniu rdzeniowym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 65 lat, którzy przeszli planową operację z powodu złamania szyjki kości udowej i zostali poddani sedacji podczas znieczulenia podpajęczynówkowego. Funkcje poznawcze tych pacjentów, które oceniono za pomocą Mini-Testu Psychicznego w okresie przedoperacyjnym, w pierwszej i trzeciej dobie operacji, rejestrowano z rutynowych kart kontrolnych pacjentów.
Rejestrowano wyniki sedacji pacjentów oceniane za pomocą oceny obserwatora śródoperacyjnej czujności/sedacji (OAA/S). Rejestrowano śródoperacyjne dane hemodynamiczne. Interwencje zastosowane wobec pacjenta były wykonywane przez anestezjologów, którzy nie brali udziału w badaniu zgodnie ze swoimi preferencjami w ramach rutyny. Badacze nie byli zaangażowani w żadną interwencję przeprowadzaną na pacjencie, rejestrowano jedynie dane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Indyk, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, którzy przeszli operację w znieczuleniu podpajęczynówkowym z powodu złamania szyjki kości udowej
- Zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie ukończyli 65
- Pacjenci ze znaną historią demencji
- Pacjenci z chorobą Alzheimera
- Pacjenci z chorobami ośrodkowego układu nerwowego
- Pacjenci, którzy uzyskali 15 lub mniej punktów według Mini Testu Stanu Psychicznego (MMSE)
- Pacjenci, którzy przeszli operację w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci, którzy odmówili dobrowolnego udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa K
Ci, którym podano ketaminę w celu uspokojenia okołooperacyjnego
|
|
Grupa D
Osoby, którym podawano deksmedetomidynę w celu uspokojenia okołooperacyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-test stanu psychicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wpływu sedacji ketaminą i deksmedetomidyną na pooperacyjne funkcje poznawcze za pomocą Mini-Testu Stanu Psychicznego
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieinwazyjne średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ sedacji na hemodynamikę okołooperacyjną.
|
6 miesięcy
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ sedacji na hemodynamikę okołooperacyjną.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAERH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .