- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05737459
Sedation och postoperativa kognitiva funktioner
Effekten av sedering på postoperativa kognitiva funktioner hos patienter opererade för höftfraktur under spinalbedövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter över 65 år som genomgick elektiv kirurgi för en höftfraktur och sövdes under spinalbedövning inkluderades i studien. De kognitiva funktionerna hos dessa patienter, som utvärderades med ett mini-mentalt test under den preoperativa perioden, på de första och tredje dagarna av operationen, registrerades från rutinmässiga patientuppföljningsformulär.
Sedationspoäng för patienter som utvärderades med observatörsutvärdering av intraoperativ alertness/sedationsskala (OAA/S) registrerades. Intraoperativa hemodynamiska data registrerades. De interventioner som applicerades på patienten utfördes av anestesiologer som inte var involverade i studien enligt deras preferenser som en del av rutinen. Forskarna var inte inblandade i någon intervention som utfördes på patienten, endast data registrerades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 65 år som opererades under ryggbedövning på grund av höftfraktur
- Erbjudit sig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som är under 65 år
- Patienter med känd historia av demens
- Patienter med Alzheimers sjukdom
- Patienter med sjukdomar i centrala nervsystemet
- Patienter som fick 15 eller lägre poäng enligt Mini Mental Status Test (MMSE)
- Patienter som opererades under narkos
- Patienter som vägrade att frivilligt delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp K
De som har fått ketamin för perioperativ sedering
|
|
Grupp D
De som har fått dexmedetomidin för perioperativ sedering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Status Test
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering av effekten av sedering med ketamin och dexmedetomidin på postoperativa kognitiva funktioner genom Mini-Mental Status Test
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
icke-invasivt medelartärtryck
Tidsram: 6 månader
|
Effekten av sedering på perioperativ hemodynamik.
|
6 månader
|
|
Pulsen
Tidsram: 6 månader
|
Effekten av sedering på perioperativ hemodynamik.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAERH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .