Седация и послеоперационные когнитивные функции
Влияние седации на послеоперационные когнитивные функции у пациентов, оперированных по поводу перелома шейки бедра под спинальной анестезией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование были включены пациенты старше 65 лет, перенесшие плановую операцию по поводу перелома шейки бедра и находившиеся под седацией во время спинномозговой анестезии. Когнитивные функции этих пациентов, которые оценивались с помощью мини-психического теста в дооперационном периоде, в первые и третьи сутки операции, регистрировались из рутинных бланков диспансерного наблюдения.
Были зарегистрированы показатели седации пациентов, оцененные по шкале интраоперационной бдительности/седативного эффекта (OAA/S) Observer Evaluation. Регистрировали интраоперационные гемодинамические данные. Вмешательства, примененные к пациенту, выполнялись анестезиологами, не участвовавшими в исследовании, в соответствии с их предпочтениями в рамках рутины. Исследователи не участвовали ни в каком вмешательстве, проведенном на пациенте, только записывались данные.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 65 лет, перенесшие операцию под спинальной анестезией по поводу перелома шейки бедра
- Добровольно принял участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 65 лет
- Пациенты с известной историей деменции
- Пациенты с болезнью Альцгеймера
- Больные с заболеваниями центральной нервной системы
- Пациенты, набравшие 15 или менее баллов по Мини-тесту психического статуса (MMSE).
- Пациенты, перенесшие операцию под общим наркозом
- Пациенты, отказавшиеся добровольно участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа К
Те, кому вводили кетамин для периоперационной седации
|
|
Группа Д
Те, кому вводили дексмедетомидин для периоперационной седации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-тест психического статуса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка влияния седации кетамином и дексмедетомидином на послеоперационные когнитивные функции с помощью мини-теста психического статуса
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
неинвазивное среднее артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние седации на периоперационную гемодинамику.
|
6 месяцев
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние седации на периоперационную гемодинамику.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IAERH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .