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镇静和术后认知功能

2023年2月20日 更新者:Derya Arslan Yurtlu、Izmir Ataturk Training and Research Hospital

镇静对髋部骨折腰麻手术患者术后认知功能的影响

该研究纳入了 65 岁以上因髋部骨折接受择期手术并在脊髓麻醉期间服用镇静剂的患者。 接受氯胺酮和右美托咪定镇静的患者被纳入研究。 术前在手术第一天和第三天测量的患者的简易精神状态测试从医院记录中确定并记录。

研究概览

地位

完全的

详细说明

该研究纳入了 65 岁以上因髋部骨折接受择期手术并在脊髓麻醉期间服用镇静剂的患者。 这些患者的认知功能,在术前、手术的第一天和第三天通过迷你心理测试进行评估,并从常规患者随访表中记录下来。

记录了通过术中警觉性/镇静量表 (OAA/S) 观察者评估评估的患者的镇静评分。 记录术中血流动力学数据。 应用于患者的干预措施由未参与研究的麻醉师根据他们的偏好作为常规的一部分进行。 研究人员没有参与对患者进行的任何干预,只记录了数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Izmir、火鸡、35360
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

髋部骨折腰麻期间使用氯胺酮和右美托咪定镇静的患者

描述

纳入标准:

  • 65岁以上因髋部骨折接受腰麻手术的患者
  • 自愿参加研究

排除标准:

  • 65岁以下的患者
  • 有已知痴呆病史的患者
  • 阿尔茨海默病患者
  • 中枢神经系统疾病患者
  • 根据简易精神状态测试 (MMSE) 得分为 15 分或以下的患者
  • 在全身麻醉下接受手术的患者
  • 拒绝自愿参加研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
K组
曾服用氯胺酮进行围手术期镇静的患者
D组
已给予右美托咪定围手术期镇静的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
迷你精神状态测试
大体时间:6个月
简易精神状态测试评价氯胺酮与右美托咪定镇静对术后认知功能的影响
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无创平均动脉压
大体时间:6个月
镇静对围手术期血流动力学的影响。
6个月
心率
大体时间:6个月
镇静对围手术期血流动力学的影响。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Derya A Yurtlu, M.D.、Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月20日

首次发布 (估计)

2023年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月20日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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