Sedaatio ja postoperatiiviset kognitiiviset toiminnot
maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital
Sedationin vaikutus leikkauksen jälkeisiin kognitiivisiin toimintoihin potilailla, jotka on leikattu lonkkamurtuman vuoksi selkäydinanestesiassa
Tutkimukseen otettiin mukaan yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin elektiivinen leikkaus lonkkamurtuman vuoksi ja joita oli rauhoitettu spinaalipuudutuksen aikana.
Potilaat, joille annettiin ketamiinia ja deksmedetomidiinia sedaatioon, otettiin mukaan tutkimukseen.
Potilaiden leikkauksen ensimmäisenä ja kolmantena päivänä ennen leikkausta mitatut Mini Mental Status Testit määritettiin sairaalan asiakirjoista ja kirjattiin muistiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin elektiivinen leikkaus lonkkamurtuman vuoksi ja joita oli rauhoitettu spinaalipuudutuksen aikana. Näiden potilaiden kognitiiviset toiminnot, jotka arvioitiin Mini-Mental Testillä ennen leikkausta, leikkauksen ensimmäisenä ja kolmantena päivänä, kirjattiin rutiininomaisista potilaan seurantalomakkeista.
Potilaiden sedaatiopisteet, jotka arvioitiin Intraoperative Alertness/Sedation Scale (OAA/S) Observer Evaluation -arvioinnin avulla, kirjattiin. Intraoperatiiviset hemodynaamiset tiedot tallennettiin. Potilaalle tehdyt interventiot suorittivat tutkimukseen osallistumattomat anestesiologit mieltymyksiensä mukaisesti osana rutiinia. Tutkijat eivät olleet mukana missään potilaalle suoritetussa interventiossa, vain tiedot tallennettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita on rauhoitettu ketamiinilla ja deksmedetomidiinilla lonkkamurtuman spinaalipuudutuksen aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin selkäydinpuudutuksessa lonkkamurtuman vuoksi leikkaus
- Osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 65-vuotiaita
- Potilaat, joilla on tiedossa dementia
- Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on keskushermoston sairaus
- Potilaat, jotka saivat 15 tai vähemmän pisteet Mini Mental Status Test (MMSE) -testin mukaan
- Potilaat, joille tehtiin leikkaus yleisanestesiassa
- Potilaat, jotka kieltäytyivät vapaaehtoisesti osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä K
Ne, joille on annettu ketamiinia perioperatiiviseen sedaatioon
|
|
Ryhmä D
Ne, joille on annettu deksmedetomidiinia perioperatiiviseen sedaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Status Test
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ketamiinin ja deksmedetomidiinin sedaation vaikutuksen arviointi leikkauksen jälkeisiin kognitiivisiin toimintoihin Mini-Mental Status Test -testillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-invasiivinen keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sedaation vaikutus perioperatiiviseen hemodynamiikkaan.
|
6 kuukautta
|
|
Syke
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sedaation vaikutus perioperatiiviseen hemodynamiikkaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAERH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .