Sedación y Funciones Cognitivas Postoperatorias
20 de febrero de 2023 actualizado por: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital
Efecto de la sedación sobre las funciones cognitivas postoperatorias en pacientes operados de fractura de cadera bajo anestesia raquídea
Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 65 años que se sometieron a una cirugía electiva por una fractura de cadera y fueron sedados durante la anestesia espinal.
Se incluyeron en el estudio pacientes a los que se les administró ketamina y dexmedetomidina para la sedación.
Las Mini Pruebas de Estado Mental de los pacientes medidos en el primer y tercer día de la operación en el período preoperatorio se determinaron a partir de los registros del hospital y se registraron.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 65 años que se sometieron a una cirugía electiva por una fractura de cadera y fueron sedados durante la anestesia espinal. Las funciones cognitivas de estos pacientes, que fueron evaluadas por un Mini-Test Mental en el período preoperatorio, en el primer y tercer día de la cirugía, fueron registradas a partir de formularios de seguimiento de rutina de los pacientes.
Se registraron las puntuaciones de sedación de los pacientes evaluados mediante la Evaluación del observador de la Escala de Sedación/Alerta Intraoperatoria (OAA/S). Se registraron los datos hemodinámicos intraoperatorios. Las intervenciones aplicadas al paciente fueron realizadas por anestesiólogos ajenos al estudio según sus preferencias como parte de la rutina. Los investigadores no participaron en ninguna intervención realizada en el paciente, solo se registraron los datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sedados con ketamina y dexmedetomidina durante la raquianestesia por fractura de cadera
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 65 años intervenidos quirúrgicamente bajo raquianestesia por fractura de cadera
- Se ofreció como voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 65 años
- Pacientes con antecedentes conocidos de demencia.
- Pacientes con enfermedad de Alzheimer
- Pacientes con enfermedad del sistema nervioso central
- Pacientes que puntuaron 15 o menos según el Mini Test de Estado Mental (MMSE)
- Pacientes que se sometieron a cirugía bajo anestesia general
- Pacientes que se negaron a participar voluntariamente en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo K
Aquellos a los que se les haya administrado ketamina para la sedación perioperatoria.
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Grupo D
Aquellos a los que se les haya administrado dexmedetomidina para la sedación perioperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mini-Prueba de Estado Mental
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación del efecto de la sedación con ketamina y dexmedetomidina sobre las funciones cognitivas postoperatorias mediante Mini-Mental Status Test
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial media no invasiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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El efecto de la sedación en la hemodinámica perioperatoria.
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6 meses
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El ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 6 meses
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El efecto de la sedación en la hemodinámica perioperatoria.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IAERH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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