Sedace a pooperační kognitivní funkce
Vliv sedace na pooperační kognitivní funkce u pacientů operovaných pro zlomeninu kyčle ve spinální anestezii
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Do studie byli zařazeni pacienti starší 65 let, kteří podstoupili elektivní operaci zlomeniny kyčle a byli sedováni během spinální anestezie. Kognitivní funkce těchto pacientů, které byly hodnoceny Mini-Mental Testem v předoperačním období, první a třetí den operace, byly zaznamenány z rutinních kontrolních formulářů pacientů.
Byla zaznamenána sedační skóre pacientů hodnocená pomocí Intraoperative Alertness/Sedation Scale (OAA/S) Observer Evaluation. Byla zaznamenána intraoperační hemodynamická data. Intervence aplikované na pacienta byly prováděny anesteziology, kteří nebyli zapojeni do studie podle svých preferencí jako součást rutiny. Výzkumníci nebyli zapojeni do žádné intervence prováděné u pacienta, pouze byla zaznamenána data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 65 let, kteří podstoupili operaci v spinální anestezii kvůli zlomenině kyčle
- Dobrovolně se účastnili studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou mladší 65 let
- Pacienti se známou anamnézou demence
- Pacienti s Alzheimerovou chorobou
- Pacienti s onemocněním centrálního nervového systému
- Pacienti, kteří dosáhli skóre 15 nebo méně podle testu Mini Mental Status Test (MMSE)
- Pacienti, kteří podstoupili operaci v celkové anestezii
- Pacienti, kteří se odmítli dobrovolně zúčastnit studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina K
Ti, kterým byl podáván ketamin pro perioperační sedaci
|
|
Skupina D
Ti, kterým byl podáván dexmedetomidin pro perioperační sedaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Status Test
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení vlivu sedace ketaminem a dexmedetomidinem na pooperační kognitivní funkce pomocí Mini-Mental Status Test
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neinvazivní střední arteriální tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
Vliv sedace na perioperační hemodynamiku.
|
6 měsíců
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: 6 měsíců
|
Vliv sedace na perioperační hemodynamiku.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAERH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .