Sédation et fonctions cognitives postopératoires
L'effet de la sédation sur les fonctions cognitives postopératoires chez les patients opérés pour une fracture de la hanche sous rachianesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients de plus de 65 ans qui ont subi une chirurgie élective pour une fracture de la hanche et qui ont été sous sédation pendant la rachianesthésie ont été inclus dans l'étude. Les fonctions cognitives de ces patients, qui ont été évaluées par un Mini-Mental Test en période préopératoire, aux premier et troisième jours de chirurgie, ont été enregistrées à partir des formulaires de suivi de routine des patients.
Les scores de sédation des patients évalués par l'évaluation de l'observateur sur l'échelle de vigilance/sédation peropératoire (OAA/S) ont été enregistrés. Les données hémodynamiques peropératoires ont été enregistrées. Les interventions appliquées au patient ont été réalisées par des anesthésistes non impliqués dans l'étude selon leurs préférences dans le cadre de la routine. Les chercheurs n'ont participé à aucune intervention réalisée sur le patient, seules les données ont été enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 65 ans ayant subi une intervention chirurgicale sous rachianesthésie en raison d'une fracture de la hanche
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 65 ans
- Patients ayant des antécédents connus de démence
- Patients atteints de la maladie d'Alzheimer
- Patients atteints d'une maladie du système nerveux central
- Patients ayant obtenu un score de 15 ou moins selon le Mini Mental Status Test (MMSE)
- Patients opérés sous anesthésie générale
- Patients ayant refusé de participer volontairement à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe K
Ceux qui ont reçu de la kétamine pour une sédation périopératoire
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Groupe D
Ceux qui ont reçu de la dexmédétomidine pour une sédation périopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini-test d'état mental
Délai: 6 mois
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Évaluation de l'effet de la sédation avec la kétamine et la dexmédétomidine sur les fonctions cognitives postopératoires par Mini-Mental Status Test
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle moyenne non invasive
Délai: 6 mois
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L'effet de la sédation sur l'hémodynamique périopératoire.
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6 mois
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Le rythme cardiaque
Délai: 6 mois
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L'effet de la sédation sur l'hémodynamique périopératoire.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IAERH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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