Sedação e funções cognitivas pós-operatórias
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital
O efeito da sedação nas funções cognitivas pós-operatórias em pacientes operados por fratura de quadril sob raquianestesia
Foram incluídos no estudo pacientes com mais de 65 anos de idade submetidos a cirurgia eletiva para fratura de quadril e sedados durante a raquianestesia.
Os pacientes que receberam cetamina e dexmedetomidina para sedação foram incluídos no estudo.
Os Mini Testes do Estado Mental dos pacientes medidos no primeiro e terceiro dias da operação no período pré-operatório foram determinados a partir dos registros hospitalares e registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foram incluídos no estudo pacientes com mais de 65 anos de idade submetidos a cirurgia eletiva para fratura de quadril e sedados durante a raquianestesia. As funções cognitivas desses pacientes, que foram avaliadas por um Mini-Teste Mental no pré-operatório, no primeiro e terceiro dias de cirurgia, foram registradas em fichas de acompanhamento de rotina.
Os escores de sedação dos pacientes avaliados pela Avaliação do Observador da Escala Intraoperatória de Alerta/Sedação (OAA/S) foram registrados. Dados hemodinâmicos intraoperatórios foram registrados. As intervenções aplicadas ao paciente foram realizadas por anestesiologistas não envolvidos no estudo de acordo com suas preferências como parte da rotina. Os pesquisadores não se envolveram em nenhuma intervenção realizada no paciente, apenas os dados foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes sedados com cetamina e dexmedetomidina durante raquianestesia para fratura de quadril
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 65 anos submetidos a cirurgia sob raquianestesia devido a fratura de quadril
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 65 anos
- Pacientes com história conhecida de demência
- Pacientes com doença de Alzheimer
- Pacientes com doença do sistema nervoso central
- Pacientes que pontuaram 15 ou menos de acordo com o Mini Mental Status Test (MMSE)
- Pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral
- Pacientes que se recusaram a participar voluntariamente do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo K
Aqueles que receberam cetamina para sedação perioperatória
|
|
Grupo D
Aqueles que receberam dexmedetomidina para sedação perioperatória.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mini-teste de estado mental
Prazo: 6 meses
|
Avaliação do efeito da sedação com cetamina e dexmedetomidina nas funções cognitivas pós-operatórias por meio do Mini-Mental Status Test
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial média não invasiva
Prazo: 6 meses
|
O efeito da sedação na hemodinâmica perioperatória.
|
6 meses
|
|
A frequência cardíaca
Prazo: 6 meses
|
O efeito da sedação na hemodinâmica perioperatória.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAERH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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