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Sedazione e funzioni cognitive postoperatorie

20 febbraio 2023 aggiornato da: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

L'effetto della sedazione sulle funzioni cognitive postoperatorie nei pazienti operati per frattura dell'anca in anestesia spinale

Sono stati inclusi nello studio pazienti di età superiore ai 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva per una frattura dell'anca e sedati durante l'anestesia spinale. Nello studio sono stati inclusi pazienti a cui sono state somministrate ketamina e dexmedetomidina per la sedazione. I Mini Mental Status Test dei pazienti misurati nel primo e terzo giorno dell'operazione nel periodo preoperatorio sono stati determinati dalle cartelle cliniche e registrati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio pazienti di età superiore ai 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva per una frattura dell'anca e sedati durante l'anestesia spinale. Le funzioni cognitive di questi pazienti, che sono state valutate da un Mini-Mental Test nel periodo preoperatorio, in prima e terza giornata di intervento, sono state registrate da schede di routine di follow-up dei pazienti.

Sono stati registrati i punteggi di sedazione dei pazienti valutati mediante la valutazione dell'osservatore Intraoperative Alertness/Sedation Scale (OAA/S). Sono stati registrati i dati emodinamici intraoperatori. Gli interventi applicati al paziente sono stati eseguiti da anestesisti che non sono stati coinvolti nello studio secondo le loro preferenze come parte della routine. I ricercatori non sono stati coinvolti in alcun intervento eseguito sul paziente, solo i dati sono stati registrati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Tacchino, 35360
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sedati con ketamina e dexmedetomidina durante l'anestesia spinale per frattura dell'anca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 65 anni sottoposti a intervento chirurgico in anestesia spinale a causa di frattura dell'anca
  • Si è offerto volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 65 anni
  • Pazienti con storie note di demenza
  • Pazienti con malattia di Alzheimer
  • Pazienti con malattia del sistema nervoso centrale
  • Pazienti che hanno ottenuto un punteggio pari o inferiore a 15 secondo il Mini Mental Status Test (MMSE)
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare volontariamente allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo K
Coloro a cui è stata somministrata ketamina per la sedazione perioperatoria
Gruppo D
Coloro a cui è stata somministrata dexmedetomidina per la sedazione perioperatoria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-test dello stato mentale
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione dell'effetto della sedazione con ketamina e dexmedetomidina sulle funzioni cognitive postoperatorie mediante Mini-Mental Status Test
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa media non invasiva
Lasso di tempo: 6 mesi
L'effetto della sedazione sull'emodinamica perioperatoria.
6 mesi
La frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
L'effetto della sedazione sull'emodinamica perioperatoria.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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