- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05737459
Sedazione e funzioni cognitive postoperatorie
L'effetto della sedazione sulle funzioni cognitive postoperatorie nei pazienti operati per frattura dell'anca in anestesia spinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi nello studio pazienti di età superiore ai 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva per una frattura dell'anca e sedati durante l'anestesia spinale. Le funzioni cognitive di questi pazienti, che sono state valutate da un Mini-Mental Test nel periodo preoperatorio, in prima e terza giornata di intervento, sono state registrate da schede di routine di follow-up dei pazienti.
Sono stati registrati i punteggi di sedazione dei pazienti valutati mediante la valutazione dell'osservatore Intraoperative Alertness/Sedation Scale (OAA/S). Sono stati registrati i dati emodinamici intraoperatori. Gli interventi applicati al paziente sono stati eseguiti da anestesisti che non sono stati coinvolti nello studio secondo le loro preferenze come parte della routine. I ricercatori non sono stati coinvolti in alcun intervento eseguito sul paziente, solo i dati sono stati registrati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Izmir, Tacchino, 35360
- Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 65 anni sottoposti a intervento chirurgico in anestesia spinale a causa di frattura dell'anca
- Si è offerto volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 65 anni
- Pazienti con storie note di demenza
- Pazienti con malattia di Alzheimer
- Pazienti con malattia del sistema nervoso centrale
- Pazienti che hanno ottenuto un punteggio pari o inferiore a 15 secondo il Mini Mental Status Test (MMSE)
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
- Pazienti che si sono rifiutati di partecipare volontariamente allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo K
Coloro a cui è stata somministrata ketamina per la sedazione perioperatoria
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Gruppo D
Coloro a cui è stata somministrata dexmedetomidina per la sedazione perioperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-test dello stato mentale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione dell'effetto della sedazione con ketamina e dexmedetomidina sulle funzioni cognitive postoperatorie mediante Mini-Mental Status Test
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pressione arteriosa media non invasiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'effetto della sedazione sull'emodinamica perioperatoria.
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6 mesi
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La frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'effetto della sedazione sull'emodinamica perioperatoria.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk training and Research Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAERH
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