Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sedasjon og postoperative kognitive funksjoner

20. februar 2023 oppdatert av: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Effekten av sedasjon på postoperative kognitive funksjoner hos pasienter operert for hoftebrudd under spinalbedøvelse

Pasienter over 65 år som gjennomgikk elektiv kirurgi for hoftebrudd og ble bedøvet under spinalbedøvelse ble inkludert i studien. Pasienter som fikk ketamin og dexmedetomidin for sedasjon ble inkludert i studien. Mini Mental Status Tester av pasientene målt den første og tredje dagen av operasjonen i den preoperative perioden ble bestemt fra sykehusets journaler og registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter over 65 år som gjennomgikk elektiv kirurgi for hoftebrudd og ble bedøvet under spinalbedøvelse ble inkludert i studien. De kognitive funksjonene til disse pasientene, som ble evaluert ved en Mini-Mental Test i den preoperative perioden, på den første og tredje dagen av operasjonen, ble registrert fra rutinemessige pasientoppfølgingsskjemaer.

Sedasjonsskåre for pasientene evaluert ved observatørvurdering for intraoperativ våkenhet/sedasjonsskala (OAA/S) ble registrert. Intraoperative hemodynamiske data ble registrert. Intervensjonene som ble brukt på pasienten ble utført av anestesileger som ikke var involvert i studien i henhold til deres preferanser som en del av rutinen. Forskerne var ikke involvert i noen intervensjon utført på pasienten, kun dataene ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

82

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia, 35360
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter bedøvet med ketamin og dexmedetomidin under spinalbedøvelse for hoftebrudd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 65 år som ble operert i spinalbedøvelse på grunn av hoftebrudd
  • Meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er under 65 år
  • Pasienter med kjent historie om demens
  • Pasienter med Alzheimers sykdom
  • Pasienter med sykdom i sentralnervesystemet
  • Pasienter som skåret 15 eller mindre i henhold til Mini Mental Status Test (MMSE)
  • Pasienter som ble operert under generell anestesi
  • Pasienter som nektet å delta frivillig i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe K
De som har fått ketamin for perioperativ sedasjon
Gruppe D
De som har fått dexmedetomidin for perioperativ sedasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental Status Test
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering av effekten av sedasjon med ketamin og dexmedetomidin på postoperative kognitive funksjoner ved Mini-Mental Status Test
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ikke-invasivt gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 6 måneder
Effekten av sedasjon på perioperativ hemodynamikk.
6 måneder
Hjertefrekvensen
Tidsramme: 6 måneder
Effekten av sedasjon på perioperativ hemodynamikk.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IAERH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere