Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedation og postoperative kognitive funktioner

20. februar 2023 opdateret af: Derya Arslan Yurtlu, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Effekten af ​​sedation på postoperative kognitive funktioner hos patienter opereret for hoftefraktur under spinal anæstesi

Patienter over 65 år, som gennemgik elektiv kirurgi for et hoftebrud og blev bedøvet under spinal anæstesi, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der fik ketamin og dexmedetomidin til sedation, blev inkluderet i undersøgelsen. Mini Mental Status Tests af patienterne målt på den første og tredje dag af operationen i den præoperative periode blev bestemt ud fra hospitalets journaler og registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter over 65 år, som gennemgik elektiv kirurgi for et hoftebrud og blev bedøvet under spinal anæstesi, blev inkluderet i undersøgelsen. Disse patienters kognitive funktioner, som blev evalueret ved en Mini-Mental Test i den præoperative periode, på den første og tredje dag af operationen, blev registreret fra rutinemæssige patientopfølgningsskemaer.

Sedationsscorer for de patienter, der blev evalueret ved hjælp af Intraoperativ Alertness/Sedation Scale (OAA/S) Observer Evaluation blev registreret. Intraoperative hæmodynamiske data blev registreret. De indgreb, der blev anvendt på patienten, blev udført af anæstesiologer, som ikke var involveret i undersøgelsen i henhold til deres præferencer som en del af rutinen. Forskerne var ikke involveret i nogen intervention udført på patienten, kun dataene blev registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35360
        • Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter bedøvet med ketamin og dexmedetomidin under spinal anæstesi for hoftebrud

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 65 år, der blev opereret i spinalbedøvelse på grund af hoftebrud
  • Meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 65 år
  • Patienter med kendt historie om demens
  • Patienter med Alzheimers sygdom
  • Patienter med sygdom i centralnervesystemet
  • Patienter, der scorede 15 eller mindre ifølge Mini Mental Status Test (MMSE)
  • Patienter, der blev opereret under generel anæstesi
  • Patienter, der nægtede at deltage frivilligt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe K
Dem, der har fået ketamin til perioperativ sedation
Gruppe D
Dem, der har fået dexmedetomidin til perioperativ sedation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental Status Test
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af effekten af ​​sedation med ketamin og dexmedetomidin på postoperative kognitive funktioner ved Mini-Mental Status Test
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-invasivt middel arterielt tryk
Tidsramme: 6 måneder
Effekten af ​​sedation på perioperativ hæmodynamik.
6 måneder
Pulsen
Tidsramme: 6 måneder
Effekten af ​​sedation på perioperativ hæmodynamik.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derya A Yurtlu, M.D., Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Skøn)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAERH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner