刺激の 10 日目前に監視を避けるために変更された Rekovelle と Menopur の組み合わせプロトコル
2024年2月16日 更新者：Clinique Ovo
Ferring によって確立されたフォリトロピン デルタ (Rekovelle) アルゴリズムは、各患者の体重と AMH に基づいて個別化されたゴナドトロピン投与量を提供します。 その結果、体外受精 (IVF) サイクル中の刺激障害または卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) のリスクが最小限に抑えられます。
クリニーク オボでの OHSS 予防の標準的な方法として、体外受精を受ける女性は、刺激治療の 6 日目に定期的に超音波検査と血液検査を受けます。 しかし、Rekovelle と Menopur のアルゴリズムの決定により、10 日目より前の OHSS のリスクは大幅に最小化されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、女性がアンタゴニスト IVF サイクル中に Rekovelle と Menopur の個別用量を服用している場合、卵巣刺激の 10 日目の前に超音波検査と血液検査をプログラミングする必要性を評価することです。
分析の結果に基づいて、10 日目に超音波検査と血液検査をプログラミングすることの経済的影響を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
772
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H4P 2S4
- Clinique ovo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体外受精を必要とする不妊症の問題についてクリニックに相談する女性
説明
包含基準:
- 18 歳以上の女性で、体外受精の同意書で科学的出版物へのチャート アクセスに同意している
- アンタゴニスト IVF サイクルは、rekovelle と Menopur の組み合わせを刺激に使用し、clinique ovo で採用されている変更されたプロトコルに従って、逸脱することはありません。
- 両方の卵巣の存在
除外基準:
- Duo-Stim IVF の第 2 サイクル
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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体外受精を受けている女性
Rekovelle と Menopur を刺激に使用したアンタゴニストの体外受精サイクルを受けている女性
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処方薬を使用した体外受精サイクルの評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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簡素化された体外受精モニタリングが考えられる集団を特定する
時間枠：最長3週間
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10日目の超音波前のRekovelleおよび/またはMenopurの用量変更率
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最長3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacques Kadoch, MD、Clinique ovo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月27日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月27日
試験登録日
最初に提出
2023年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月10日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。