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Modifiziertes Rekovelle- und Menopur-Kombinationsprotokoll, um eine Überwachung vor Tag 10 der Stimulation zu vermeiden

16. Februar 2024 aktualisiert von: Clinique Ovo

Der von Ferring etablierte Follitropin-Delta (Rekovelle)-Algorithmus liefert personalisierte Gonadotropin-Dosen basierend auf dem Gewicht und dem AMH jedes Patienten. Dadurch wird das Risiko eines Stimulationsversagens oder eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms (OHSS) während eines In-vitro-Fertilisationszyklus (IVF) minimiert.

Als Standardpraxis zur OHSS-Prävention in der clinique ovo werden Frauen, die sich einer IVF unterziehen, am sechsten Tag ihrer Stimulationsbehandlung einem geplanten Ultraschall- und Bluttest unterzogen. Mit der Bestimmung des Rekovelle- und Menopur-Algorithmus wurden die Risiken eines OHSS vor dem zehnten Tag jedoch erheblich minimiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Notwendigkeit der Programmierung eines Ultraschall- und Bluttests vor dem zehnten Tag der ovariellen Stimulation zu bewerten, wenn Frauen während eines Antagonisten-IVF-Zyklus personalisierte Dosen von Rekovelle und Menopur erhalten. Basierend auf den Ergebnissen der Analyse werden wir die wirtschaftlichen Auswirkungen bewerten, die die Programmierung eines Ultraschall- und Bluttests am 10. Tag haben könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

772

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die die Klinik wegen Fruchtbarkeitsproblemen konsultieren, die eine In-vitro-Fertilisation erfordern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren, die im IVF-Einwilligungsformular ihre Zustimmung zum Kartenzugriff für wissenschaftliche Veröffentlichungen gegeben haben
  • Antagonist-IVF-Zyklus unter Verwendung einer Kombination aus Rekovelle und Menopur zur Stimulation gemäß dem modifizierten Protokoll, das in der Clinique Ovo ohne Abweichung verwendet wird
  • Vorhandensein beider Eierstöcke

Ausschlusskriterien:

  • Zweiter Zyklus von Duo-Stim IVF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die sich einer IVF unterziehen
Frauen, die sich einem antagonistischen In-vitro-Fertilisationszyklus mit Rekovelle und Menopur zur Stimulation unterziehen
Sonstiges: Überprüfung der Studiendiagramme
Bewertung des IVF-Zyklus unter Verwendung der verschriebenen Medikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie die Population, bei der eine vereinfachte IVF-Überwachung denkbar ist
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen
Dosisanpassung von Rekovelle und/oder Menopur vor Tag 10 Ultraschall
Bis zu 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique Ovo

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3189

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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