Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированный комбинированный протокол Rekovelle и Menopur, чтобы избежать мониторинга до 10-го дня стимуляции

16 февраля 2024 г. обновлено: Clinique Ovo

Алгоритм Follitropin delta (Rekovelle), разработанный Ferring, обеспечивает персонализированные дозы гонадотропинов в зависимости от массы тела и АМГ каждого пациента. В результате риск неудачной стимуляции или синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) во время цикла экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) сводится к минимуму.

В качестве стандартной практики профилактики СГЯ в clinique ovo женщины, проходящие ЭКО, проходят плановое УЗИ и анализ крови на шестой день лечения стимуляцией. Однако с определением алгоритма Rekovelle и Menopur риски СГЯ до десятого дня были значительно минимизированы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка необходимости проведения УЗИ и анализа крови до десятого дня стимуляции яичников, когда женщины получают персонализированные дозы Рековелла и Менопура во время цикла ЭКО с антагонистами. По результатам анализа мы оценим экономический эффект от программирования УЗИ и анализа крови на 10-й день.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

772

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, обращающиеся в клинику по вопросам бесплодия, требующие экстракорпорального оплодотворения

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше, предоставившие согласие на доступ к картам для научной публикации в форме согласия на ЭКО
  • Антагонистический цикл ЭКО с использованием комбинации Rekovelle и Menopur для стимуляции по модифицированному протоколу, применяемому в clinique ovo без отклонений
  • Наличие обоих яичников

Критерий исключения:

  • Второй цикл Дуо-Стим ЭКО

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины, проходящие ЭКО
Женщины, проходящие цикл экстракорпорального оплодотворения антагонистами с использованием Rekovelle и Menopur для стимуляции
Оценка цикла ЭКО с использованием назначенных лекарств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите популяцию, в которой возможен упрощенный мониторинг ЭКО.
Временное ограничение: До 3 недель
Частота изменения дозы Rekovelle и/или Menopur перед УЗИ на 10-й день
До 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3189

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обзор диаграммы исследования

Подписаться