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Protocollo di combinazione Rekovelle e Menopur modificato per evitare il monitoraggio prima del giorno 10 di stimolazione

16 febbraio 2024 aggiornato da: Clinique Ovo

L'algoritmo Follitropin delta (Rekovelle) stabilito da Ferring fornisce dosi di gonadotropina personalizzate in base al peso e all'AMH di ciascun paziente. Di conseguenza, i rischi di fallimento della stimolazione o di sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) durante un ciclo di fecondazione in vitro (FIV) sono ridotti al minimo.

Come pratica standard per la prevenzione dell'OHSS presso Clinique Ovo, le donne sottoposte a fecondazione in vitro avranno un'ecografia programmata e un esame del sangue il sesto giorno del loro trattamento di stimolazione. Tuttavia, con la determinazione dell'algoritmo di Rekovelle e Menopur, i rischi di OHSS prima del decimo giorno sono stati notevolmente ridotti al minimo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la necessità di programmare un'ecografia e un esame del sangue prima del decimo giorno di stimolazione ovarica quando le donne assumono dosi personalizzate di Rekovelle e Menopur durante un ciclo di fecondazione in vitro antagonista. Sulla base dei risultati dell'analisi, valuteremo l'impatto economico che potrebbe avere la programmazione di un'ecografia e di un esame del sangue al giorno 10.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

772

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne che consultano la clinica per problemi di fertilità che richiedono la fecondazione in vitro

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni che hanno fornito il consenso all'accesso alla carta per la pubblicazione scientifica nel modulo di consenso alla fecondazione in vitro
  • Ciclo di fecondazione in vitro antagonista che utilizza la combinazione di Rekovelle e Menopur per la stimolazione secondo il protocollo modificato utilizzato presso Clinique Ovo senza deviazione
  • Presenza di entrambe le ovaie

Criteri di esclusione:

  • Secondo ciclo di Duo-Stim IVF

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne sottoposte a fecondazione in vitro
Donne sottoposte a un ciclo di fecondazione in vitro con antagonisti che utilizzano Rekovelle e Menopur per la stimolazione
Altro: Revisione del grafico di studio
Valutazione del ciclo di fecondazione in vitro utilizzando il farmaco prescritto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare la popolazione in cui è concepibile un monitoraggio IVF semplificato
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
Tasso di modifica della dose di Rekovelle e/o Menopur prima dell'ecografia del giorno 10
Fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Ovo

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3189

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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