Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewijzigd combinatieprotocol Rekovelle en Menopur om controle vóór dag 10 van stimulatie te voorkomen

16 februari 2024 bijgewerkt door: Clinique Ovo

Follitropin delta (Rekovelle) algoritme ontwikkeld door Ferring biedt gepersonaliseerde gonadotrofine doses op basis van het gewicht van elke patiënt en AMH. Als gevolg hiervan worden de risico's van stimulatiefalen of ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) tijdens een in-vitrofertilisatiecyclus (IVF) tot een minimum beperkt.

Als standaardpraktijk voor OHSS-preventie bij clinique ovo, zullen vrouwen die IVF ondergaan een geplande echografie en bloedtest ondergaan op de zesde dag van hun stimulatiebehandeling. Met de bepaling van het Rekovelle- en Menopur-algoritme zijn de risico's van OHSS vóór de tiende dag echter aanzienlijk geminimaliseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de noodzaak te evalueren van het programmeren van een echografie en bloedtest voorafgaand aan de tiende dag van ovariële stimulatie wanneer vrouwen gepersonaliseerde doses Rekovelle en Menopur gebruiken tijdens een antagonistische IVF-cyclus. Op basis van de resultaten van de analyse zullen we de economische impact beoordelen die het programmeren van een echografie en bloedonderzoek op dag 10 kan hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

772

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die de kliniek raadplegen voor vruchtbaarheidsproblemen waarvoor in-vitrofertilisatie nodig is

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18 jaar of ouder die toestemming hebben gegeven voor toegang tot de kaart voor wetenschappelijke publicatie in het IVF-toestemmingsformulier
  • Antagonist IVF-cyclus met behulp van een combinatie van Rekovelle en Menopur voor stimulatie volgens het gewijzigde protocol dat wordt gebruikt bij clinique ovo zonder afwijking
  • Aanwezigheid van beide eierstokken

Uitsluitingscriteria:

  • Tweede cyclus Duo-Stim IVF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen die IVF ondergaan
Vrouwen die een antagonistische in-vitrofertilisatiecyclus ondergaan en Rekovelle en Menopur gebruiken voor stimulatie
Ander: Bestudeer grafiekoverzicht
Evaluatie van de IVF-cyclus met de voorgeschreven medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer de populatie waar een vereenvoudigde IVF-monitoring denkbaar is
Tijdsspanne: Tot 3 weken
Snelheid van Rekovelle en / of Menopur dosisaanpassing vóór dag 10 echografie
Tot 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique Ovo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3189

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren