修改后的 Rekovelle 和 Menopur 组合方案以避免在刺激第 10 天之前进行监测
2024年2月16日 更新者：Clinique Ovo
Ferring 建立的 Follitropin delta (Rekovelle) 算法根据每位患者的体重和 AMH 提供个性化的促性腺激素剂量。 因此，体外受精 (IVF) 周期期间刺激失败或卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的风险被降至最低。
作为 clinique ovo 预防 OHSS 的标准做法，接受 IVF 的女性将在接受刺激治疗的第六天进行定期超声检查和血液检查。 然而，随着 Rekovelle 和 Menopur 算法的确定，第十天之前的 OHSS 风险已大大降低。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估当女性在拮抗剂 IVF 周期中服用个性化剂量的 Rekovelle 和 Menopur 时，在卵巢刺激第十天之前进行超声和血液检查的必要性。
根据分析结果，我们将评估在第 10 天进行超声波和血液检查可能产生的经济影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
772
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H4P 2S4
- Clinique ovo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
向诊所咨询需要体外受精的生育问题的妇女
描述
纳入标准：
- 18 岁或 18 岁以上的女性在 IVF 同意书中同意访问图表以供科学出版
- 根据 clinique ovo 使用的修改方案，使用 Rekovelle 和 Menopur 的组合进行刺激的拮抗剂 IVF 周期没有偏差
- 双侧卵巢的存在
排除标准：
- Duo-Stim IVF 的第二个周期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受体外受精的女性
使用 Rekovelle 和 Menopur 进行刺激的拮抗剂体外受精周期的女性
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使用处方药评估 IVF 周期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定可以想象简化 IVF 监测的人群
大体时间：长达 3 周
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第 10 天超声前 Rekovelle 和/或 Menopur 剂量调整率
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长达 3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jacques Kadoch, MD、Clinique ovo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月27日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月27日
研究注册日期
首次提交
2023年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月10日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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