- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05737979
자극 10일차 전에 모니터링을 피하기 위해 수정된 Rekovelle 및 Menopur 조합 프로토콜
2024년 2월 16일 업데이트: Clinique Ovo
Ferring이 구축한 Follitropin delta(Rekovelle) 알고리즘은 각 환자의 체중과 AMH를 기반으로 맞춤형 성선 자극 호르몬 용량을 제공합니다. 결과적으로 체외 수정(IVF) 주기 동안 자극 실패 또는 난소과자극증후군(OHSS)의 위험이 최소화됩니다.
크리니크 오보에서 OHSS 예방을 위한 표준 관행으로 IVF를 받는 여성은 자극 치료 6일차에 예정된 초음파 및 혈액 검사를 받게 됩니다. 그러나 Rekovelle 및 Menopur 알고리즘의 결정으로 10일 이전의 OHSS 위험이 상당히 최소화되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 여성이 안타고니스트 IVF 주기 동안 Rekovelle 및 Menopur의 맞춤형 용량을 투여받는 경우 난소 자극 10일 전에 초음파 및 혈액 검사 프로그래밍의 필요성을 평가하는 것입니다.
분석 결과를 바탕으로 10일차에 초음파 및 혈액 검사 프로그래밍이 미칠 수 있는 경제적 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
772
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4P 2S4
- Clinique OVO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체외 수정이 필요한 임신 문제에 대해 클리닉에 상담하는 여성
설명
포함 기준:
- IVF 동의서에서 과학 출판을 위한 차트 액세스에 동의한 18세 이상의 여성
- 편차 없이 크리니크 오보에서 채택된 수정된 프로토콜에 따라 자극을 위해 Rekovelle 및 Menopur의 조합을 사용하는 길항제 IVF 주기
- 두 난소의 존재
제외 기준:
- Duo-Stim IVF의 두 번째 주기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
IVF를 받는 여성
자극을 위해 Rekovelle과 Menopur를 사용하여 길항제 체외 수정 주기를 진행 중인 여성
|
처방된 약물을 사용한 IVF 주기 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
단순화된 IVF 모니터링이 가능한 모집단 식별
기간: 최대 3주
|
10일차 초음파 전에 Rekovelle 및/또는 Menopur 용량 수정 비율
|
최대 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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