Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert Rekovelle og Menopur kombinasjonsprotokoll for å unngå overvåking før dag 10 med stimulering

16. februar 2024 oppdatert av: Clinique Ovo

Follitropin delta (Rekovelle) algoritme etablert av Ferring gir personaliserte gonadotropindoser basert på hver pasients vekt og AMH. Som et resultat av dette minimeres risikoen for stimuleringssvikt eller ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) under en in vitro fertilisering (IVF).

Som standard praksis for OHSS-forebygging ved clinique ovo, vil kvinner som gjennomgår IVF ha en planlagt ultralyd- og blodprøve på den sjette dagen av stimuleringsbehandlingen. Imidlertid, med bestemmelsen av Rekovelle og Menopur-algoritmen, har risikoen for OHSS før den tiende dagen blitt betydelig minimert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere nødvendigheten av å programmere en ultralyd- og blodprøve før den tiende dagen av eggstokkstimulering når kvinner tar personlige doser av Rekovelle og Menopur i en antagonist-IVF-syklus. Basert på resultatene av analysen vil vi vurdere den økonomiske effekten som programmering av en ultralyd- og blodprøve på dag 10 kan ha.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

772

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som konsulterer klinikken for fertilitetsproblemer som krever in vitro fertilisering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner på 18 år eller eldre som har gitt samtykke til karttilgang for vitenskapelig publisering i IVF-samtykkeskjemaet
  • Antagonist IVF-syklus ved bruk av kombinasjon av Rekovelle og Menopur for stimulering i henhold til den modifiserte protokollen brukt ved clinique ovo uten avvik
  • Tilstedeværelse av begge eggstokkene

Ekskluderingskriterier:

  • Andre syklus av Duo-Stim IVF

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner som gjennomgår IVF
Kvinner som gjennomgår en antagonist in vitro fertiliseringssyklus som bruker Rekovelle og Menopur for stimulering
Annen: Gjennomgang av studiekart
Evaluering av IVF-syklusen ved hjelp av den foreskrevne medisinen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser populasjonen der en forenklet IVF-overvåking kan tenkes
Tidsramme: Inntil 3 uker
Frekvensen av Rekovelle og/eller Menopur doseendring før dag 10 ultralyd
Inntil 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique Ovo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3189

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere