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Protocolo de combinação de Rekovelle e Menopur modificado para evitar monitoramento antes do dia 10 de estimulação

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Clinique Ovo

O algoritmo Follitropin delta (Rekovelle) estabelecido pela Ferring fornece doses de gonadotrofinas personalizadas com base no peso e AMH de cada paciente. Como resultado, os riscos de falha de estimulação ou síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) durante um ciclo de fertilização in vitro (FIV) são minimizados.

Como prática padrão para prevenção de OHSS na clinique ovo, as mulheres submetidas à fertilização in vitro terão um ultrassom agendado e um exame de sangue no sexto dia de seu tratamento de estimulação. No entanto, com a determinação do algoritmo de Rekovelle e Menopur, os riscos de OHSS antes do décimo dia foram consideravelmente minimizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a necessidade de programar um ultrassom e exame de sangue antes do décimo dia de estimulação ovariana quando as mulheres estão em doses personalizadas de Rekovelle e Menopur durante um ciclo de fertilização in vitro antagonista. Com base nos resultados da análise, avaliaremos o impacto econômico que pode ter a programação de um ultrassom e exame de sangue no dia 10.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

772

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres consultando a clínica para problemas de fertilidade que requerem fertilização in vitro

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 18 anos de idade ou mais que tenham dado consentimento para acesso ao gráfico para publicação científica no formulário de consentimento de fertilização in vitro
  • Ciclo de fertilização in vitro antagonista usando combinação de Rekovelle e Menopur para estimulação de acordo com o protocolo modificado empregado na clínica ovo sem desvio
  • Presença de ambos os ovários

Critério de exclusão:

  • Segundo ciclo de Duo-Stim IVF

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres submetidas a fertilização in vitro
Mulheres submetidas a um ciclo de fertilização in vitro antagonista usando Rekovelle e Menopur para estimulação
Avaliação do ciclo de fertilização in vitro usando a medicação prescrita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identifique a população onde um monitoramento simplificado de fertilização in vitro é concebível
Prazo: Até 3 semanas
Taxa de modificação da dose de Rekovelle e/ou Menopur antes do dia 10 de ultrassom
Até 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3189

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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