- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05737979
Protocolo de combinação de Rekovelle e Menopur modificado para evitar monitoramento antes do dia 10 de estimulação
O algoritmo Follitropin delta (Rekovelle) estabelecido pela Ferring fornece doses de gonadotrofinas personalizadas com base no peso e AMH de cada paciente. Como resultado, os riscos de falha de estimulação ou síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) durante um ciclo de fertilização in vitro (FIV) são minimizados.
Como prática padrão para prevenção de OHSS na clinique ovo, as mulheres submetidas à fertilização in vitro terão um ultrassom agendado e um exame de sangue no sexto dia de seu tratamento de estimulação. No entanto, com a determinação do algoritmo de Rekovelle e Menopur, os riscos de OHSS antes do décimo dia foram consideravelmente minimizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 anos de idade ou mais que tenham dado consentimento para acesso ao gráfico para publicação científica no formulário de consentimento de fertilização in vitro
- Ciclo de fertilização in vitro antagonista usando combinação de Rekovelle e Menopur para estimulação de acordo com o protocolo modificado empregado na clínica ovo sem desvio
- Presença de ambos os ovários
Critério de exclusão:
- Segundo ciclo de Duo-Stim IVF
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres submetidas a fertilização in vitro
Mulheres submetidas a um ciclo de fertilização in vitro antagonista usando Rekovelle e Menopur para estimulação
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Avaliação do ciclo de fertilização in vitro usando a medicação prescrita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identifique a população onde um monitoramento simplificado de fertilização in vitro é concebível
Prazo: Até 3 semanas
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Taxa de modificação da dose de Rekovelle e/ou Menopur antes do dia 10 de ultrassom
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Até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3189
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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