Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændret Rekovelle og Menopur kombinationsprotokol for at undgå overvågning før dag 10 af stimulering

16. februar 2024 opdateret af: Clinique Ovo

Follitropin delta (Rekovelle) algoritme etableret af Ferring giver personlige gonadotrophin doser baseret på hver patients vægt og AMH. Som følge heraf minimeres risikoen for stimulationssvigt eller ovariehyperstimulationssyndrom (OHSS) under en in vitro fertiliseringscyklus (IVF).

Som standardpraksis for OHSS-forebyggelse på clinique ovo vil kvinder, der gennemgår IVF, have en planlagt ultralyds- og blodprøve på den sjette dag af deres stimulationsbehandling. Men med bestemmelsen af ​​Rekovelle og Menopur-algoritmen er risikoen for OHSS før den tiende dag blevet betydeligt minimeret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nødvendigheden af ​​at programmere en ultralyds- og blodprøve før den tiende dag af ovariestimulering, når kvinder er på personlige doser af Rekovelle og Menopur efter en antagonist-IVF-cyklus. Baseret på resultaterne af analysen vil vi vurdere den økonomiske effekt, som programmering af en ultralyds- og blodprøve på dag 10 kan have.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

772

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der konsulterer klinikken for fertilitetsproblemer, der kræver in vitro-fertilisering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år eller ældre, der har givet samtykke til kortadgang til videnskabelig offentliggørelse i IVF-samtykkeformularen
  • Antagonist IVF-cyklus ved hjælp af kombination af Rekovelle og Menopur til stimulering i henhold til den modificerede protokol, der anvendes på clinique ovo uden afvigelse
  • Tilstedeværelse af begge æggestokke

Ekskluderingskriterier:

  • Anden cyklus af Duo-Stim IVF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder, der gennemgår IVF
Kvinder, der gennemgår en antagonist in vitro fertiliseringscyklus, der bruger Rekovelle og Menopur til stimulering
Evaluering af IVF-cyklussen ved hjælp af den ordinerede medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer den population, hvor en forenklet IVF-overvågning kan tænkes
Tidsramme: Op til 3 uger
Rate af Rekovelle og/eller Menopur dosisændring før dag 10 ultralyd
Op til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3189

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennemgang af undersøgelsesskema

3
Abonner