Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upravený kombinovaný protokol Rekovelle a Menopur, aby se zabránilo monitorování před 10. dnem stimulace

16. února 2024 aktualizováno: Clinique Ovo

Algoritmus Follitropin delta (Rekovelle) zavedený společností Ferring poskytuje personalizované dávky gonadotropinu na základě hmotnosti každého pacienta a AMH. V důsledku toho jsou minimalizována rizika selhání stimulace nebo syndromu ovariální hyperstimulace (OHSS) během cyklu in vitro fertilizace (IVF).

Jako standardní postup prevence OHSS na clinique ovo budou ženy podstupující IVF absolvovat naplánovaný ultrazvuk a krevní test na šestý den jejich stimulační léčby. Avšak stanovením algoritmu Rekovelle a Menopur byla rizika OHSS před desátým dnem značně minimalizována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit nutnost naprogramování ultrazvukového a krevního testu před desátým dnem ovariální stimulace, když ženy užívají personalizované dávky Rekovelle a Menopur v rámci antagonistického IVF cyklu. Na základě výsledků analýzy posoudíme ekonomický dopad, který může mít naprogramování ultrazvukového a krevního testu na 10. den.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

772

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
        • Clinique ovo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy konzultující kliniku pro problémy s plodností, které vyžadují oplodnění in vitro

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let nebo starší, které poskytly souhlas s přístupem ke grafu pro vědeckou publikaci ve formuláři souhlasu s IVF
  • Antagonistický IVF cyklus s použitím kombinace Rekovelle a Menopur pro stimulaci podle upraveného protokolu používaného na clinique ovo bez odchylky
  • Přítomnost obou vaječníků

Kritéria vyloučení:

  • Druhý cyklus Duo-Stim IVF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy podstupující IVF
Ženy podstupující antagonistický cyklus oplodnění in vitro pomocí Rekovelle a Menopur ke stimulaci
Jiný: Přehled studijního plánu
Vyhodnocení IVF cyklu pomocí předepsané medikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte populaci, kde je myslitelné zjednodušené IVF monitorování
Časové okno: Až 3 týdny
Rychlost úpravy dávky Rekovelle a/nebo Menopuru před 10. dnem ultrazvuku
Až 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique Ovo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3189

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přehled studijního plánu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit