Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protocole de combinaison Rekovelle et Menopur modifié pour éviter la surveillance avant le 10e jour de stimulation

16 février 2024 mis à jour par: Clinique Ovo

L'algorithme Follitropin delta (Rekovelle) établi par Ferring fournit des doses personnalisées de gonadotrophine en fonction du poids et de l'AMH de chaque patient. En conséquence, les risques d'échec de la stimulation ou de syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) lors d'un cycle de fécondation in vitro (FIV) sont minimisés.

Comme pratique courante pour la prévention du SHO à la clinique ovo, les femmes subissant une FIV auront une échographie et un test sanguin programmés le sixième jour de leur traitement de stimulation. Cependant, avec la détermination de l'algorithme de Rekovelle et Menopur, les risques de SHO avant le dixième jour ont été considérablement minimisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer la nécessité de programmer une échographie et une prise de sang avant le dixième jour de stimulation ovarienne lorsque les femmes sont sous doses personnalisées de Rekovelle et de Menopur pendant un cycle de FIV antagoniste. Sur la base des résultats de l'analyse, nous évaluerons l'impact économique que pourrait avoir la programmation d'une échographie et d'une prise de sang au jour 10.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

772

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4P 2S4
        • Clinique OVO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes consultant la clinique pour des problèmes de fertilité nécessitant une fécondation in vitro

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 18 ans ou plus ayant donné leur consentement à l'accès au dossier pour publication scientifique dans le formulaire de consentement de FIV
  • Cycle de FIV antagoniste utilisant la combinaison de Rekovelle et de Menopur pour la stimulation selon le protocole modifié utilisé à la clinique ovo sans déviation
  • Présence des deux ovaires

Critère d'exclusion:

  • Deuxième cycle de Duo-Stim FIV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes subissant une FIV
Femmes subissant un cycle de fécondation in vitro antagoniste utilisant Rekovelle et Menopur pour la stimulation
Autre: Examen du tableau d'étude
Évaluation du cycle de FIV à l'aide des médicaments prescrits

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier la population où un suivi FIV simplifié est envisageable
Délai: Jusqu'à 3 semaines
Taux de modification de dose de Rekovelle et/ou de Menopur avant l'échographie du jour 10
Jusqu'à 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinique Ovo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3189

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Examen du tableau d'étude

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Paraguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner