Protocolo de combinación de Rekovelle y Menopur modificado para evitar la monitorización antes del día 10 de estimulación
16 de febrero de 2024 actualizado por: Clinique Ovo
El algoritmo de folitropina delta (Rekovelle) establecido por Ferring proporciona dosis de gonadotropina personalizadas según el peso y la AMH de cada paciente. Como resultado, se minimizan los riesgos de falla de estimulación o síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO) durante un ciclo de fertilización in vitro (FIV).
Como práctica estándar para la prevención del SHO en clinique ovo, a las mujeres que se someten a FIV se les realizará una ecografía y un análisis de sangre programados el sexto día de su tratamiento de estimulación. Sin embargo, con la determinación del algoritmo de Rekovelle y Menopur, los riesgos de SHO antes del décimo día se han minimizado considerablemente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la necesidad de programar una ecografía y un análisis de sangre antes del décimo día de estimulación ovárica cuando las mujeres reciben dosis personalizadas de Rekovelle y Menopur durante un ciclo de FIV antagonista.
En base a los resultados del análisis, evaluaremos el impacto económico que podría tener programar una ecografía y análisis de sangre en el día 10.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
772
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canadá, H4P 2S4
- Clinique ovo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que consultan a la clínica por problemas de fertilidad que requieren fecundación in vitro
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más que hayan dado su consentimiento para el acceso a gráficos para publicación científica en el formulario de consentimiento de FIV
- Ciclo de FIV antagonista usando una combinación de Rekovelle y Menopur para estimulación de acuerdo con el protocolo modificado empleado en clinique ovo sin desviación
- Presencia de ambos ovarios.
Criterio de exclusión:
- Segundo ciclo de Duo-Stim IVF
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres sometidas a FIV
Mujeres sometidas a un ciclo de fecundación in vitro antagonista utilizando Rekovelle y Menopur para la estimulación
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Evaluación del ciclo de FIV utilizando la medicación prescrita
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar la población en la que es concebible un seguimiento simplificado de FIV
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
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Tasa de modificación de dosis de Rekovelle y/o Menopur antes de la ecografía del día 10
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Hasta 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Kadoch, MD, Clinique ovo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3189
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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