- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05737979
Zmodyfikowany protokół połączenia Rekovelle i Menopur w celu uniknięcia monitorowania przed 10. dniem stymulacji
Algorytm Follitropin delta (Rekovelle) opracowany przez Ferring zapewnia spersonalizowane dawki gonadotropin na podstawie masy ciała każdego pacjenta i AMH. W rezultacie ryzyko niepowodzenia stymulacji lub zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS) podczas cyklu zapłodnienia in vitro (IVF) jest zminimalizowane.
Zgodnie ze standardową praktyką zapobiegania OHSS w clinique ovo, kobiety poddawane IVF będą miały zaplanowane badanie USG i badanie krwi w szóstym dniu stymulacji. Jednak dzięki określeniu algorytmu Rekovelle i Menopur ryzyko OHSS przed dziesiątym dniem zostało znacznie zminimalizowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H4P 2S4
- Clinique OVO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub starsze, które wyraziły zgodę na dostęp do wykresów w celu publikacji naukowych w formularzu zgody na zapłodnienie in vitro
- Cykl IVF antagonisty przy użyciu kombinacji Rekovelle i Menopur do stymulacji zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem stosowanym w Clinique Ovo bez odchyleń
- Obecność obu jajników
Kryteria wyłączenia:
- Drugi cykl Duo-Stim IVF
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kobiety poddawane IVF
Kobiety poddawane antagonistycznemu cyklowi zapłodnienia in vitro z użyciem Rekovelle i Menopur do stymulacji
|
Ocena cyklu IVF z zastosowaniem przepisanego leku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zidentyfikuj populację, w której możliwe jest uproszczone monitorowanie zapłodnienia in vitro
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
|
Szybkość modyfikacji dawki preparatu Rekovelle i/lub Menopuru przed USG w 10. dniu
|
Do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacques Kadoch, MD, Clinique OVO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przegląd wykresu badania
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucNiemcy
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonZawieszony