根茎切開術を改善するための三叉神経誘発反応
Trigeminal neuralgia (TGN) is a debilitating pain syndrome where electrical, shock- like jolts of pain affect the face. Trigeminal somatosensory evoked potentials (TSEPs) provide a promising modality for measuring the trigeminal sensory and nociceptive pathway by using peripheral stimulation of the trigeminal nerve (on the skin) and measuring low latency evoked potentials on the scalp (contralateral sensory cortex). While TSEPs have been measured in the past, it is not clear if implementing TSEPs into a routine neurosurgical rhizotomy procedure will be feasible. This is a prospective cohort study examining the feasibility of routinely performing TSEPs during rhizotomies for TGN.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Matthew Maple
- 電話番号：612-626-3582
- メール：maple036@umn.edu
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- 募集
- University of Minnesota
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コンタクト：
- Matthew Maple
- 電話番号：612-626-3582
- メール：maple036@umn.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Adults of 18 years or older
- Scheduled to undergo percutaneous rhizotomy for facial pain
Exclusion Criteria:
- For TGN: Facial pain of unclear origin (i.e. not clearly TGN pain) or Rhizotomy procedure canceled
- For Healthy control: Diagnosis or history of facial pain such as TMD or TGN, History of migraine, History of any functional pain disorder: fibromyalgia, IBS, CRPS or Recent chronic pain (within last month)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TGN patients
Patients with TGN who will undergo rhizotomy surgery as the standard of care |
TGN patients recruited for this study will already be undergoing percutaneous rhizotomy surgery. TSEPs will be measured at baseline prior to surgery. During the rhizotomy procedure, an electrode or balloon is placed through a metal sheath to then damage the nerve. A stylet is introduced to clear tissue from the sheath in preparation for the electrode or balloon. Prior to the final insertion of the RF electrode where the gasserian ganglion will be damaged, we will place a standard stereotactic EEG electrode (SEEG). Following damaging the nerve (clinical procedure), we will record again to measure differences in the TSEPs following cell body damage. The Neuralynx system will be used to record the potentials at 40 KHz. |
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アクティブコンパレータ：Healthy volunteers
Healthy volunteers for whom TSEPS will be recorded in a lab setting |
TSEPS will also be recorded from healthy controls in a lab setting; all procedures for the healthy controls will be non-invasive. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility
時間枠：3 years
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total study procedure completion rate |
3 years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TSEPS peak to peak amplitude within TGN
時間枠：1 day
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difference in measured peak to peak amplitude between normal and TGN side |
1 day
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TSEPS latency within TGN
時間枠：1 day
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difference in measured TSEPS latency between normal and TGN side |
1 day
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TSEPS peak to peak amplitude between control and TGN patients
時間枠：1 day
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difference in measured peak to peak amplitude between healthy participants and TGN patients |
1 day
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TSEPS latency between control and TGN patients
時間枠：1 day
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difference in latency between healthy participants and TGN patients |
1 day
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David P Darrow, MD、University of Minnesota
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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