Réponses évoquées du trijumeau pour améliorer la rhizotomie
24 novembre 2025 mis à jour par: University of Minnesota
La névralgie du trijumeau (TGN) est un syndrome de douleur débilitante caractérisé par des secousses électriques de type choc qui affectent le visage.
Les potentiels évoqués somatosensoriels du trijumeau (TSEP) offrent une modalité prometteuse pour mesurer la voie sensorielle et nociceptive du trijumeau en utilisant la stimulation périphérique du nerf trijumeau (sur la peau) et en mesurant les potentiels évoqués à faible latence sur le cuir chevelu (cortex sensoriel controlatéral).
Bien que les TSEP aient été mesurés dans le passé, il n'est pas clair si la mise en œuvre des TSEP dans une procédure de rhizotomie neurochirurgicale de routine sera faisable.
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective examinant la faisabilité d'effectuer systématiquement des TSEP pendant les rhizotomies pour TGN.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matthew Maple
- Numéro de téléphone: 612-626-3582
- E-mail: maple036@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Matthew Maple
- Numéro de téléphone: 612-626-3582
- E-mail: maple036@umn.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 ans ou plus
- Devrait subir une rhizotomie percutanée pour douleur faciale
Critère d'exclusion:
- Pour le TGN : douleur faciale d'origine incertaine (c'est-à-dire pas clairement de douleur TGN) ou procédure de rhizotomie annulée
- Pour un contrôle sain : diagnostic ou antécédents de douleur faciale telle que TMD ou TGN, antécédents de migraine, antécédents de tout trouble de la douleur fonctionnelle : fibromyalgie, IBS, SDRC ou douleur chronique récente (au cours du dernier mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients TGN
Patients atteints de TGN qui subiront une chirurgie de rhizotomie comme norme de soins
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Les patients TGN recrutés pour cette étude subiront déjà une chirurgie de rhizotomie percutanée.
Les TSEP seront mesurés au départ avant la chirurgie.
Au cours de la procédure de rhizotomie, une électrode ou un ballon est placé à travers une gaine métallique pour ensuite endommager le nerf.
Un stylet est introduit pour dégager le tissu de la gaine en préparation de l'électrode ou du ballonnet.
Avant l'insertion finale de l'électrode RF où le ganglion gassérien sera endommagé, nous placerons une électrode EEG stéréotaxique standard (SEEG).
Suite à l'endommagement du nerf (procédure clinique), nous enregistrerons à nouveau pour mesurer les différences dans les TSEP suite à l'endommagement du corps cellulaire.
Le système Neuralynx sera utilisé pour enregistrer les potentiels à 40 KHz.
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Comparateur actif: Volontaires en bonne santé
Volontaires sains pour lesquels le TSEPS sera enregistré en laboratoire
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Le TSEPS sera également enregistré à partir de témoins sains dans un environnement de laboratoire ; toutes les procédures pour les témoins sains seront non invasives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: 3 années
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taux d'achèvement total de la procédure d'étude
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude crête à crête TSEPS dans le TGN
Délai: Un jour
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différence d'amplitude crête à crête mesurée entre le côté normal et le côté TGN
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Un jour
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Latence TSEPS dans TGN
Délai: Un jour
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différence de latence TSEPS mesurée entre le côté normal et le côté TGN
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Un jour
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Amplitude pic à pic du TSEPS entre les patients témoins et les patients TGN
Délai: Un jour
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différence d'amplitude crête à crête mesurée entre les participants en bonne santé et les patients TGN
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Un jour
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Latence TSEPS entre les patients témoins et les patients TGN
Délai: Un jour
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différence de latence entre les participants sains et les patients TGN
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David P Darrow, MD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2023
Première publication (Réel)
21 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rhizotomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .