Kolmoishermon aiheuttamat vasteet rhizotomian parantamiseksi
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Trigeminaalinen neuralgia (TGN) on heikentävä kipuoireyhtymä, jossa sähköiskuja muistuttavat kivun tärähdykset vaikuttavat kasvoihin.
Trigeminaaliset somatosensoriset herätepotentiaalit (TSEP) tarjoavat lupaavan menetelmän kolmoishermon sensorisen ja nosiseptiivisen reitin mittaamiseen käyttämällä kolmoishermon perifeeristä stimulaatiota (iholla) ja mittaamalla matalan latenssin aiheuttamia potentiaalia päänahassa (kontralateraalinen sensorinen aivokuori).
Vaikka TSEP:itä on mitattu aiemmin, ei ole selvää, onko TSEP:ien sisällyttäminen rutiininomaiseen neurokirurgiseen rhizotomiamenettelyyn mahdollista.
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan TSEP:n rutiininomaisen suorittamisen toteutettavuutta TGN:n rhizotomian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Maple
- Puhelinnumero: 612-626-3582
- Sähköposti: maple036@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Maple
- Puhelinnumero: 612-626-3582
- Sähköposti: maple036@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet aikuiset
- Suunniteltu perkutaaniselle rhizotomialle kasvojen kivun vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- TGN:lle: Epäselvää alkuperää oleva kasvokipu (esim. ei selvästi TGN-kipua) tai Rhizotomy-toimenpiteet peruutettu
- Terveelliseen hallintaan: Diagnoosi tai historia kasvojen kivuista, kuten TMD tai TGN, migreenihistoria, mikä tahansa toiminnallinen kipuhäiriö: fibromyalgia, IBS, CRPS tai viimeaikainen krooninen kipu (viime kuukauden sisällä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TGN-potilaat
TGN-potilaat, joille tehdään rhizotomialeikkaus hoidon standardina
|
Tähän tutkimukseen rekrytoidut TGN-potilaat joutuvat jo perkutaaniseen rhizotomia-leikkaukseen.
TSEP:t mitataan lähtötilanteessa ennen leikkausta.
Rhizotomia-toimenpiteen aikana elektrodi tai ilmapallo asetetaan metallivaipan läpi hermon vahingoittamiseksi.
Mandriini asetetaan kudoksen poistamiseksi vaipasta valmistelemalla elektrodia tai ilmapalloa.
Ennen RF-elektrodin lopullista asettamista kohtaan, jossa kaasun ganglio vaurioituu, asetamme tavallisen stereotaktisen EEG-elektrodin (SEEG).
Kun hermo on vaurioitunut (kliininen toimenpide), tallennamme uudelleen mitataksemme eroja TSEP:issä solurungon vaurion jälkeen.
Neuralynx-järjestelmää käytetään 40 kHz:n potentiaalien tallentamiseen.
|
|
Active Comparator: Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, joille TSEPS kirjataan laboratorioympäristössä
|
TSEPS kirjataan myös terveistä kontrolleista laboratorioympäristössä; kaikki terveiden kontrollien toimenpiteet ovat ei-invasiivisia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
koko opiskeluprosessin valmistumisaste
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TSEPS huipusta huippuun -amplitudi TGN:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ero mitatussa huipusta huippuun amplitudissa normaalin ja TGN-puolen välillä
|
1 päivä
|
|
TSEPS-viive TGN:ssä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ero mitatussa TSEPS-latenssissa normaalin ja TGN-puolen välillä
|
1 päivä
|
|
TSEPS-amplitudi huipusta huippuun kontrolli- ja TGN-potilaiden välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ero mitatussa huipusta huippuun amplitudissa terveiden osallistujien ja TGN-potilaiden välillä
|
1 päivä
|
|
TSEPS-latenssi kontrolli- ja TGN-potilaiden välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ero latenssissa terveiden osallistujien ja TGN-potilaiden välillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David P Darrow, MD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rhizotomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .