過去のコロナウイルス病 19 (COVID-19) 感染が凍結胚移植サイクルの出生率に及ぼす影響
2025年5月27日 更新者：ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
凍結胚移植サイクルの生児出生率に対する最近の過去の COVID-19 感染の影響に関する前向き観察研究
これは前向き観察研究です。
この研究では、凍結胚移植サイクルにおける生児出生率に対する最近の過去のCovid-19感染の影響を調査することを目的としています
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
820
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
凍結胚移植のための不妊女性は、包含基準を満たし、除外基準を持たない場合、説明とカウンセリングの後、研究のために募集されます。
説明
包含基準:
- 体外受精のための卵巣刺激時の年齢が20～42歳の女性
- 女性は、COVID 感染の前に凍結された胚を持っています。
除外基準:
- 採卵前のCOVID感染歴
- 卵子提供先
- 着床前遺伝子検査を受けている
- 外科的に治療されていない卵管水腫または子宮内膜ポリープの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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COVID-19感染グループ
過去に COVID-19 に感染した不妊症の女性が凍結胚移植に参加している
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凍結胚移植サイクルで 1 つまたは 2 つの胚を移植する
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対照群
過去に COVID-19 に感染していない不妊の女性が凍結胚移植に参加している
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凍結胚移植サイクルで 1 つまたは 2 つの胚を移植する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生率
時間枠：妊娠22週以降の出生
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凍結胚移植サイクルの生児出生率 (> 妊娠 22 週)
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妊娠22週以降の出生
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多胎妊娠
時間枠：妊娠12週以降の多胎妊娠
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スキャン時に複数の子宮内嚢
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妊娠12週以降の多胎妊娠
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子宮外妊娠
時間枠：妊娠12週の異所性妊娠
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子宮腔外妊娠
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妊娠12週の異所性妊娠
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血清hCG値
時間枠：血液妊娠検査は、胚移植の14日後に行われます
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血清hCG値
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血液妊娠検査は、胚移植の14日後に行われます
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臨床妊娠
時間枠：妊娠6週での超音波検査での子宮内胎嚢の存在
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超音波での子宮内胎嚢の存在
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妊娠6週での超音波検査での子宮内胎嚢の存在
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妊娠中
時間枠：妊娠12週以降の生存可能な妊娠
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妊娠12週以降の生存可能な妊娠
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妊娠12週以降の生存可能な妊娠
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生化学的妊娠
時間枠：-血液妊娠検査が陽性で、妊娠12週の間に臨床的妊娠が続かない
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臨床的妊娠に続いていない血液妊娠検査陽性
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-血液妊娠検査が陽性で、妊娠12週の間に臨床的妊娠が続かない
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着床率
時間枠：妊娠4週間で移植された胚1個あたりの胎嚢の数
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移植された胚ごとの胎嚢の数
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妊娠4週間で移植された胚1個あたりの胎嚢の数
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流産
時間枠：妊娠22週前の流産
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妊娠22週前の流産
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妊娠22週前の流産
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出生時体重
時間枠：妊娠22週以降の出生
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出産した赤ちゃんの出生時体重
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妊娠22週以降の出生
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血清 COVID-19 抗体レベル
時間枠：胚移植の7日前
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血清 COVID-19 抗体レベル 免疫グロブリン G および免疫グロブリン M
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胚移植の7日前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xiaoxi Sun, Phd、Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zou X, Chen K, Zou J, Han P, Hao J, Han Z. Single-cell RNA-seq data analysis on the receptor ACE2 expression reveals the potential risk of different human organs vulnerable to 2019-nCoV infection. Front Med. 2020 Apr;14(2):185-192. doi: 10.1007/s11684-020-0754-0. Epub 2020 Mar 12.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Lukassen S, Chua RL, Trefzer T, Kahn NC, Schneider MA, Muley T, Winter H, Meister M, Veith C, Boots AW, Hennig BP, Kreuter M, Conrad C, Eils R. SARS-CoV-2 receptor ACE2 and TMPRSS2 are primarily expressed in bronchial transient secretory cells. EMBO J. 2020 May 18;39(10):e105114. doi: 10.15252/embj.20105114. Epub 2020 Apr 14.
- Vaz-Silva J, Carneiro MM, Ferreira MC, Pinheiro SV, Silva DA, Silva-Filho AL, Witz CA, Reis AM, Santos RA, Reis FM. The vasoactive peptide angiotensin-(1-7), its receptor Mas and the angiotensin-converting enzyme type 2 are expressed in the human endometrium. Reprod Sci. 2009 Mar;16(3):247-56. doi: 10.1177/1933719108327593. Epub 2009 Jan 22.
- Aizer A, Noach-Hirsh M, Dratviman-Storobinsky O, Nahum R, Machtinger R, Yung Y, Haas J, Orvieto R. The effect of coronavirus disease 2019 immunity on frozen-thawed embryo transfer cycles outcome. Fertil Steril. 2022 May;117(5):974-979. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.01.009. Epub 2022 Jan 10.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. The impact of past COVID-19 infection on pregnancy rates in frozen embryo transfer cycles. J Assist Reprod Genet. 2022 Jul;39(7):1565-1570. doi: 10.1007/s10815-022-02517-w. Epub 2022 May 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月23日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月21日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月27日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JIAI 2023-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後の結果の基礎となる個々の参加者データ (テキスト、表、図、および付録) と研究プロトコルが共有されます。
データは、記事の公開後 3 か月から 5 年後に利用可能になります。
承認された提案の目的を達成するために、方法論的に適切な提案を提供する研究者が共有されます。データは次の方法で利用可能になります。
提案は、lihe198900@163.com に送信する必要があります。
また、第三者のウェブサイトで 5 年間のデータを利用できます (記事公開後にリンクを追加)
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。