Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​tidligere infektion med Coronavirus sygdom 19 (COVID-19) på antallet af levende fødsel af frosne embryooverførselscyklusser

27. maj 2025 opdateret af: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

En prospektiv observationsundersøgelse af virkningen af ​​en nylig tidligere COVID-19-infektion på antallet af levende fødsel af frosne embryooverførselscyklusser

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse. I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge effekten af ​​en nylig tidligere Covid-19-infektion på den levende fødselsrate i de frosne embryooverførselscyklusser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

820

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertile kvinder til frosset embryooverførsel vil blive rekrutteret til undersøgelse efter forklaring og rådgivning, hvis de opfylder inklusionskriterierne og ikke har eksklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder i alderen 20-42 år på tidspunktet for ovariestimulering til in vitro fertilisering
  2. Kvinder har frosset embryoner forud for COVID-infektion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere COVID-infektion før oocytudtagning
  2. Modtager af oocytdonation
  3. Gennemgår præimplantations genetisk testning
  4. Tilstedeværelse af hydrosalpinx eller endometriepolyp, som ikke er kirurgisk behandlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 smittegruppe
Infertile kvinder, der går til frosset embryooverførsel med en nylig tidligere COVID-19-infektion
Andet: frosset embryooverførsel
overføre et eller to embryoner i frosne embryooverførselscyklusser
Kontrolgruppe
Infertile kvinder, der går til frosset embryooverførsel uden en nylig tidligere COVID-19-infektion
Andet: frosset embryooverførsel
overføre et eller to embryoner i frosne embryooverførselscyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
levende fødselsrate
Tidsramme: en levende fødsel efter 22 ugers svangerskab
levende fødselsrate for den frosne embryooverførselscyklus (>22 ugers graviditet)
en levende fødsel efter 22 ugers svangerskab

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
flerfoldsgraviditet
Tidsramme: flerfoldsgraviditet efter 12 ugers graviditet
mere end én intrauterin sæk ved scanning
flerfoldsgraviditet efter 12 ugers graviditet
ektopisk graviditet
Tidsramme: graviditet uden for livmoderen under 12 ugers svangerskab
graviditet uden for livmoderhulen
graviditet uden for livmoderen under 12 ugers svangerskab
serum hCG niveau
Tidsramme: en blodgraviditetstest udføres 14 dage efter embryooverførsel
serum hCG niveau
en blodgraviditetstest udføres 14 dage efter embryooverførsel
klinisk graviditet
Tidsramme: tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk på ultralyd ved 6 ugers graviditet
tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk på ultralyd
tilstedeværelse af intrauterin svangerskabssæk på ultralyd ved 6 ugers graviditet
igangværende graviditet
Tidsramme: levedygtig graviditet efter 12 ugers graviditet
levedygtig graviditet efter 12 ugers graviditet
levedygtig graviditet efter 12 ugers graviditet
biokemisk graviditet
Tidsramme: positiv blodgraviditetstest ikke efterfulgt af klinisk graviditet under 12 ugers graviditet
positiv blodgraviditetstest ikke efterfulgt af klinisk graviditet
positiv blodgraviditetstest ikke efterfulgt af klinisk graviditet under 12 ugers graviditet
implantationshastighed
Tidsramme: antal svangerskabssække pr. embryo overført i løbet af 4 ugers graviditet
antal svangerskabssække pr. overført embryo
antal svangerskabssække pr. embryo overført i løbet af 4 ugers graviditet
abort
Tidsramme: tabet af en graviditet før 22 ugers graviditet
tabet af en graviditet før 22 ugers graviditet
tabet af en graviditet før 22 ugers graviditet
fødselsvægt
Tidsramme: en levende fødsel efter 22 ugers svangerskab
fødselsvægten af ​​det fødte barn
en levende fødsel efter 22 ugers svangerskab
serum COVID-19 antistof niveau
Tidsramme: 7 dage før embryooverførsel
serum COVID-19 antistof niveau immunglobulin G og immunglobulin M
7 dage før embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Efterforskere

  • Studieleder: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JIAI 2023-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag) og undersøgelsesprotokol vil blive delt. Data vil være tilgængelige, når de begynder 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse. For at nå målene i det godkendte forslag vil forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, blive delt med. Data vil blive gjort tilgængelige på følgende måde. Forslag skal rettes til lihe198900@163.com. Og data er tilgængelige i 5 år på en tredjeparts hjemmeside (link skal inkluderes efter artiklens udgivelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med frosset embryooverførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner