Menneen koronavirustauti 19 (COVID-19) -infektion vaikutus jäädytettyjen alkioiden siirtosyklien eläviin syntyvyyslukuihin
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Tulevaisuuden havainnointitutkimus viimeaikaisen COVID-19-infektion vaikutuksesta jäädytettyjen alkioiden siirtosyklien elävään syntyvuuteen
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan äskettäisen Covid-19-tartunnan vaikutusta elävänä syntyvyyteen pakastealkioiden siirtojaksoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
820
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmättömät naiset pakastealkionsiirtoon rekrytoidaan tutkimukseen selityksen ja neuvonnan jälkeen, jos he täyttävät sisällyttämiskriteerit eikä heillä ole poissulkemiskriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–42-vuotiaat naiset munasarjojen stimulaation aikaan koeputkihedelmöitystä varten
- Naisten alkiot jäädytetään ennen COVID-infektiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen COVID-infektio ennen munasolun noutoa
- Munasoluluovutuksen saaja
- Käynnissä preimplantaatiogeenitesteissä
- Hydrosalpinx tai endometriumin polyyppi, jota ei hoideta kirurgisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-infektioryhmä
Hedelmättömät naiset, jotka osallistuvat pakastealkionsiirtoon ja joilla on äskettäin mennyt COVID-19-infektio
|
siirtää yksi tai kaksi alkiota pakastetuissa alkionsiirtosykleissä
|
|
Kontrolliryhmä
Hedelmättömät naiset, jotka osallistuvat pakastealkionsiirtoon ilman äskettäin todettua COVID-19-infektiota
|
siirtää yksi tai kaksi alkiota pakastetuissa alkionsiirtosykleissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: elävänä syntynyt 22 raskausviikon jälkeen
|
jäädytetyn alkionsiirtosyklin elävä syntyvyys (>22 raskausviikkoa)
|
elävänä syntynyt 22 raskausviikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moninkertainen raskaus
Aikaikkuna: moniraskaus raskauden 12 viikon jälkeen
|
useampi kuin yksi kohdunsisäinen pussi skannattaessa
|
moniraskaus raskauden 12 viikon jälkeen
|
|
kohdunulkoinen raskaus
Aikaikkuna: Kohdunulkoinen raskaus 12 raskausviikon aikana
|
raskaus kohdunontelon ulkopuolella
|
Kohdunulkoinen raskaus 12 raskausviikon aikana
|
|
seerumin hCG-taso
Aikaikkuna: verikoe tehdään 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
seerumin hCG-taso
|
verikoe tehdään 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
kliininen raskaus
Aikaikkuna: kohdunsisäisen raskauspussin esiintyminen ultraäänellä 6 raskausviikolla
|
kohdunsisäisen raskauspussin esiintyminen ultraäänessä
|
kohdunsisäisen raskauspussin esiintyminen ultraäänellä 6 raskausviikolla
|
|
meneillään oleva raskaus
Aikaikkuna: elinkelpoinen raskaus raskauden 12 viikon jälkeen
|
elinkelpoinen raskaus raskauden 12 viikon jälkeen
|
elinkelpoinen raskaus raskauden 12 viikon jälkeen
|
|
biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: positiivinen veren raskaustesti, jota ei seuraa kliininen raskaus 12 raskausviikon aikana
|
positiivinen veren raskaustesti, jota ei seuraa kliininen raskaus
|
positiivinen veren raskaustesti, jota ei seuraa kliininen raskaus 12 raskausviikon aikana
|
|
implantaationopeus
Aikaikkuna: raskauspussien lukumäärä siirrettyä alkiota kohti neljän raskausviikon aikana
|
raskauspussien lukumäärä siirrettyä alkiota kohti
|
raskauspussien lukumäärä siirrettyä alkiota kohti neljän raskausviikon aikana
|
|
keskenmeno
Aikaikkuna: raskauden menetys ennen 22 raskausviikkoa
|
raskauden menetys ennen 22 raskausviikkoa
|
raskauden menetys ennen 22 raskausviikkoa
|
|
syntymäpaino
Aikaikkuna: elävänä syntynyt 22 raskausviikon jälkeen
|
synnytetyn vauvan syntymäpaino
|
elävänä syntynyt 22 raskausviikon jälkeen
|
|
seerumin COVID-19-vasta-ainetaso
Aikaikkuna: 7 päivää ennen alkionsiirtoa
|
seerumin COVID-19-vasta-ainetason immunoglobuliini G ja immunoglobuliini M
|
7 päivää ennen alkionsiirtoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zou X, Chen K, Zou J, Han P, Hao J, Han Z. Single-cell RNA-seq data analysis on the receptor ACE2 expression reveals the potential risk of different human organs vulnerable to 2019-nCoV infection. Front Med. 2020 Apr;14(2):185-192. doi: 10.1007/s11684-020-0754-0. Epub 2020 Mar 12.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Lukassen S, Chua RL, Trefzer T, Kahn NC, Schneider MA, Muley T, Winter H, Meister M, Veith C, Boots AW, Hennig BP, Kreuter M, Conrad C, Eils R. SARS-CoV-2 receptor ACE2 and TMPRSS2 are primarily expressed in bronchial transient secretory cells. EMBO J. 2020 May 18;39(10):e105114. doi: 10.15252/embj.20105114. Epub 2020 Apr 14.
- Vaz-Silva J, Carneiro MM, Ferreira MC, Pinheiro SV, Silva DA, Silva-Filho AL, Witz CA, Reis AM, Santos RA, Reis FM. The vasoactive peptide angiotensin-(1-7), its receptor Mas and the angiotensin-converting enzyme type 2 are expressed in the human endometrium. Reprod Sci. 2009 Mar;16(3):247-56. doi: 10.1177/1933719108327593. Epub 2009 Jan 22.
- Aizer A, Noach-Hirsh M, Dratviman-Storobinsky O, Nahum R, Machtinger R, Yung Y, Haas J, Orvieto R. The effect of coronavirus disease 2019 immunity on frozen-thawed embryo transfer cycles outcome. Fertil Steril. 2022 May;117(5):974-979. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.01.009. Epub 2022 Jan 10.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. The impact of past COVID-19 infection on pregnancy rates in frozen embryo transfer cycles. J Assist Reprod Genet. 2022 Jul;39(7):1565-1570. doi: 10.1007/s10815-022-02517-w. Epub 2022 May 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JIAI 2023-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) ja tutkimuspöytäkirja, jaetaan.
Tiedot ovat saatavilla 3 kuukauden alusta ja 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisusta.
Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi jaetaan metodologisesti järkevän ehdotuksen antaneiden tutkijoiden kanssa. Tiedot asetetaan saataville seuraavalla tavalla.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen lihe198900@163.com.
Ja tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla (linkki sisällytetään artikkelin julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .