El impacto de la infección pasada por la enfermedad del coronavirus 19 (COVID-19) en las tasas de nacidos vivos de los ciclos de transferencia de embriones congelados
27 de mayo de 2025 actualizado por: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Un estudio observacional prospectivo del impacto de una infección pasada reciente por COVID-19 en las tasas de nacidos vivos de los ciclos de transferencia de embriones congelados
Este es un estudio observacional prospectivo.
En este estudio, nuestro objetivo es investigar el efecto de una infección reciente por Covid-19 en la tasa de nacidos vivos en los ciclos de transferencia de embriones congelados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
820
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres infértiles para la transferencia de embriones congelados serán reclutadas para el estudio después de una explicación y asesoramiento si cumplen los criterios de inclusión y no tienen los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 42 años en el momento de la estimulación ovárica para la fecundación in vitro
- Las mujeres tienen embriones congelados antes de la infección por COVID.
Criterio de exclusión:
- Infección previa por COVID antes de la recuperación de ovocitos
- Receptora de donación de óvulos
- Someterse a pruebas genéticas preimplantacionales
- Presencia de hidrosálpinx o pólipo endometrial no tratado quirúrgicamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de infección por COVID-19
Mujeres infértiles que asisten a transferencia de embriones congelados con una infección reciente por COVID-19
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transferir uno o dos embriones en ciclos de transferencia de embriones congelados
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Grupo de control
Mujeres infértiles que asisten a transferencia de embriones congelados sin una infección reciente por COVID-19
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transferir uno o dos embriones en ciclos de transferencia de embriones congelados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: un nacido vivo después de 22 semanas de gestación
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tasa de nacidos vivos del ciclo de transferencia de embriones congelados (>22 semanas de gestación)
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un nacido vivo después de 22 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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embarazo múltiple
Periodo de tiempo: embarazo múltiple más allá de la gestación 12 semanas
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más de un saco intrauterino en la exploración
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embarazo múltiple más allá de la gestación 12 semanas
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embarazo ectópico
Periodo de tiempo: embarazo ectópico durante 12 semanas de gestación
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embarazo fuera de la cavidad uterina
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embarazo ectópico durante 12 semanas de gestación
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nivel sérico de hCG
Periodo de tiempo: se realiza una prueba de embarazo en sangre 14 días después de la transferencia del embrión
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nivel sérico de hCG
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se realiza una prueba de embarazo en sangre 14 días después de la transferencia del embrión
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embarazo clinico
Periodo de tiempo: presencia de saco gestacional intrauterino en ultrasonido a las 6 semanas de embarazo
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presencia de saco gestacional intrauterino en ultrasonido
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presencia de saco gestacional intrauterino en ultrasonido a las 6 semanas de embarazo
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embarazo en curso
Periodo de tiempo: embarazo viable más allá de la gestación 12 semanas
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embarazo viable más allá de la gestación 12 semanas
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embarazo viable más allá de la gestación 12 semanas
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embarazo bioquímico
Periodo de tiempo: prueba de embarazo en sangre positiva no seguida de embarazo clínico durante las 12 semanas de gestación
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prueba de embarazo en sangre positiva no seguida de embarazo clínico
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prueba de embarazo en sangre positiva no seguida de embarazo clínico durante las 12 semanas de gestación
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tasa de implantación
Periodo de tiempo: número de sacos gestacionales por embrión transferido durante 4 semanas de embarazo
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número de sacos gestacionales por embrión transferido
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número de sacos gestacionales por embrión transferido durante 4 semanas de embarazo
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aborto espontáneo
Periodo de tiempo: la pérdida de un embarazo antes de las 22 semanas de gestación
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la pérdida de un embarazo antes de las 22 semanas de gestación
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la pérdida de un embarazo antes de las 22 semanas de gestación
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peso de nacimiento
Periodo de tiempo: un nacido vivo después de 22 semanas de gestación
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peso al nacer del bebé entregado
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un nacido vivo después de 22 semanas de gestación
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nivel sérico de anticuerpos COVID-19
Periodo de tiempo: 7 días antes de la transferencia de embriones
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nivel sérico de anticuerpos COVID-19 inmunoglobulina G e inmunoglobulina M
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7 días antes de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zou X, Chen K, Zou J, Han P, Hao J, Han Z. Single-cell RNA-seq data analysis on the receptor ACE2 expression reveals the potential risk of different human organs vulnerable to 2019-nCoV infection. Front Med. 2020 Apr;14(2):185-192. doi: 10.1007/s11684-020-0754-0. Epub 2020 Mar 12.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Lukassen S, Chua RL, Trefzer T, Kahn NC, Schneider MA, Muley T, Winter H, Meister M, Veith C, Boots AW, Hennig BP, Kreuter M, Conrad C, Eils R. SARS-CoV-2 receptor ACE2 and TMPRSS2 are primarily expressed in bronchial transient secretory cells. EMBO J. 2020 May 18;39(10):e105114. doi: 10.15252/embj.20105114. Epub 2020 Apr 14.
- Vaz-Silva J, Carneiro MM, Ferreira MC, Pinheiro SV, Silva DA, Silva-Filho AL, Witz CA, Reis AM, Santos RA, Reis FM. The vasoactive peptide angiotensin-(1-7), its receptor Mas and the angiotensin-converting enzyme type 2 are expressed in the human endometrium. Reprod Sci. 2009 Mar;16(3):247-56. doi: 10.1177/1933719108327593. Epub 2009 Jan 22.
- Aizer A, Noach-Hirsh M, Dratviman-Storobinsky O, Nahum R, Machtinger R, Yung Y, Haas J, Orvieto R. The effect of coronavirus disease 2019 immunity on frozen-thawed embryo transfer cycles outcome. Fertil Steril. 2022 May;117(5):974-979. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.01.009. Epub 2022 Jan 10.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. The impact of past COVID-19 infection on pregnancy rates in frozen embryo transfer cycles. J Assist Reprod Genet. 2022 Jul;39(7):1565-1570. doi: 10.1007/s10815-022-02517-w. Epub 2022 May 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JIAI 2023-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) y el protocolo del estudio.
Los datos estarán disponibles cuando comiencen 3 meses y finalicen 5 años después de la publicación del artículo.
Para lograr los objetivos de la propuesta aprobada, se compartirá con los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida. Los datos estarán disponibles de la siguiente manera.
Las propuestas deben enviarse a lihe198900@163.com.
Y los datos están disponibles durante 5 años en un sitio web de terceros (el enlace se incluirá después de la publicación del artículo)
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .