Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv minulé infekce Coronavirus Disease 19 (COVID-19) na živou porodnost cyklů přenosu zmrazených embryí

27. května 2025 aktualizováno: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Prospektivní observační studie dopadu nedávné minulé infekce COVID-19 na živou porodnost cyklů přenosu zmrazených embryí

Toto je prospektivní observační studie. V této studii se zaměřujeme na zkoumání vlivu nedávné minulé infekce Covid-19 na míru porodnosti v cyklech přenosu zmrazených embryí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

820

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neplodné ženy pro přenos zmrazeného embrya budou přijaty do studie po vysvětlení a konzultaci, pokud splňují kritéria pro zařazení a nemají kritéria pro vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy ve věku 20-42 let v době ovariální stimulace pro in vitro fertilizaci
  2. Ženy mají před infekcí COVID zmrazená embrya.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí infekce COVID před odběrem oocytů
  2. Příjemce dárcovství oocytů
  3. Prochází preimplantačním genetickým vyšetřením
  4. Přítomnost hydrosalpinxu nebo endometriálního polypu, který není chirurgicky léčen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina nakažená COVID-19
Neplodné ženy, které se účastní přenosu zmrazeného embrya s nedávno minulou infekcí COVID-19
Jiný: zmrazený přenos embryí
přenos jednoho nebo dvou embryí v cyklech přenosu zmrazených embryí
Kontrolní skupina
Neplodné ženy, které se účastní přenosu zmrazeného embrya bez nedávné infekce COVID-19
Jiný: zmrazený přenos embryí
přenos jednoho nebo dvou embryí v cyklech přenosu zmrazených embryí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
živou porodnost
Časové okno: živě narozený po 22 týdnech těhotenství
živá porodnost cyklu přenosu zmrazeného embrya (>22 týdnů těhotenství)
živě narozený po 22 týdnech těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vícečetné těhotenství
Časové okno: vícečetné těhotenství po 12. týdnu těhotenství
více než jeden nitroděložní vak při skenování
vícečetné těhotenství po 12. týdnu těhotenství
mimoděložní těhotenství
Časové okno: mimoděložní těhotenství během 12 týdnů těhotenství
těhotenství mimo dutinu děložní
mimoděložní těhotenství během 12 týdnů těhotenství
hladina hCG v séru
Časové okno: 14 dní po embryotransferu se provádí těhotenský test z krve
hladina hCG v séru
14 dní po embryotransferu se provádí těhotenský test z krve
klinické těhotenství
Časové okno: přítomnost intrauterinního gestačního vaku na ultrazvuku v 6. týdnu těhotenství
přítomnost intrauterinního gestačního vaku na ultrazvuku
přítomnost intrauterinního gestačního vaku na ultrazvuku v 6. týdnu těhotenství
probíhající těhotenství
Časové okno: životaschopné těhotenství po 12. týdnu těhotenství
životaschopné těhotenství po 12. týdnu těhotenství
životaschopné těhotenství po 12. týdnu těhotenství
biochemické těhotenství
Časové okno: pozitivní krevní těhotenský test, po kterém nenásledovalo klinické těhotenství během 12. týdne těhotenství
pozitivní těhotenský test z krve, po kterém nenásleduje klinické těhotenství
pozitivní krevní těhotenský test, po kterém nenásledovalo klinické těhotenství během 12. týdne těhotenství
rychlost implantace
Časové okno: počet gestačních váčků na embryo přenesené během 4 týdnů těhotenství
počet gestačních váčků na přenesené embryo
počet gestačních váčků na embryo přenesené během 4 týdnů těhotenství
potrat
Časové okno: ztráta těhotenství před 22. týdnem těhotenství
ztráta těhotenství před 22. týdnem těhotenství
ztráta těhotenství před 22. týdnem těhotenství
váha při narození
Časové okno: živě narozený po 22 týdnech těhotenství
porodní hmotnost porodeného dítěte
živě narozený po 22 týdnech těhotenství
hladina protilátek COVID-19 v séru
Časové okno: 7 dní před přenosem embrya
hladina protilátek COVID-19 v séru imunoglobulin G a imunoglobulin M
7 dní před přenosem embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JIAI 2023-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) a protokol studie, budou sdíleny. Data budou k dispozici od 3 měsíců do 5 let po zveřejnění článku. K dosažení cílů ve schváleném návrhu budou sdíleni výzkumníci, kteří poskytnou metodicky správný návrh. Data budou zpřístupněna následujícím způsobem. Návrhy zasílejte na lihe198900@163.com. Data jsou k dispozici po dobu 5 let na webu třetí strany (odkaz bude uveden po zveřejnění článku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit