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Die Auswirkungen einer früheren Infektion mit der Coronavirus-Krankheit 19 (COVID-19) auf die Lebendgeburtenraten von gefrorenen Embryotransferzyklen

27. Mai 2025 aktualisiert von: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Eine prospektive Beobachtungsstudie über die Auswirkungen einer kürzlich erfolgten COVID-19-Infektion auf die Lebendgeburtenraten von Transferzyklen mit gefrorenen Embryonen

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. In dieser Studie wollen wir die Auswirkung einer kürzlich zurückliegenden Covid-19-Infektion auf die Lebendgeburtenrate in den Transferzyklen von eingefrorenen Embryonen untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

820

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unfruchtbare Frauen für den Gefrierembryotransfer werden nach Aufklärung und Beratung für die Studie rekrutiert, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen im Alter von 20-42 Jahren zum Zeitpunkt der ovariellen Stimulation für die In-vitro-Fertilisation
  2. Frauen lassen Embryonen vor der COVID-Infektion einfrieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere COVID-Infektion vor der Oozytenentnahme
  2. Empfängerin einer Eizellspende
  3. Gentests vor der Implantation
  4. Vorhandensein von Hydrosalpinx oder Endometriumpolypen, die nicht chirurgisch behandelt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19-Infektionsgruppe
Unfruchtbare Frauen, die mit einer kürzlich zurückliegenden COVID-19-Infektion an einem gefrorenen Embryonentransfer teilnehmen
Sonstiges: gefrorener Embryonentransfer
Transferieren Sie einen oder zwei Embryonen in Transferzyklen mit gefrorenen Embryonen
Kontrollgruppe
Unfruchtbare Frauen, die zum Transfer eingefrorener Embryonen ohne kürzlich zurückliegende COVID-19-Infektion teilnehmen
Sonstiges: gefrorener Embryonentransfer
Transferieren Sie einen oder zwei Embryonen in Transferzyklen mit gefrorenen Embryonen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: eine Lebendgeburt nach 22 Wochen Schwangerschaft
Lebendgeburtenrate des Transferzyklus eingefrorener Embryonen (>22 Schwangerschaftswochen)
eine Lebendgeburt nach 22 Wochen Schwangerschaft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multiple Schwangerschaft
Zeitfenster: Mehrlingsschwangerschaft über die 12. Schwangerschaftswoche hinaus
mehr als ein intrauteriner Sack beim Scannen
Mehrlingsschwangerschaft über die 12. Schwangerschaftswoche hinaus
Eileiterschwangerschaft
Zeitfenster: Eileiterschwangerschaft während der 12. Schwangerschaftswoche
Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutterhöhle
Eileiterschwangerschaft während der 12. Schwangerschaftswoche
hCG-Spiegel im Serum
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Embryotransfer wird ein Blutschwangerschaftstest durchgeführt
hCG-Spiegel im Serum
14 Tage nach dem Embryotransfer wird ein Blutschwangerschaftstest durchgeführt
klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: Vorhandensein einer intrauterinen Gestationshöhle im Ultraschall in der 6. Schwangerschaftswoche
Vorhandensein einer intrauterinen Gestationshöhle im Ultraschall
Vorhandensein einer intrauterinen Gestationshöhle im Ultraschall in der 6. Schwangerschaftswoche
laufende Schwangerschaft
Zeitfenster: lebensfähige Schwangerschaft nach der 12. Schwangerschaftswoche
lebensfähige Schwangerschaft nach der 12. Schwangerschaftswoche
lebensfähige Schwangerschaft nach der 12. Schwangerschaftswoche
biochemische Schwangerschaft
Zeitfenster: positiver Schwangerschaftstest im Blut, gefolgt von keiner klinischen Schwangerschaft während der 12. Schwangerschaftswoche
positiver Blutschwangerschaftstest, auf den keine klinische Schwangerschaft folgt
positiver Schwangerschaftstest im Blut, gefolgt von keiner klinischen Schwangerschaft während der 12. Schwangerschaftswoche
Implantationsrate
Zeitfenster: Anzahl der Fruchthöhlen pro Embryo, der während der 4 Schwangerschaftswochen übertragen wird
Anzahl der Fruchtblasen pro übertragenem Embryo
Anzahl der Fruchthöhlen pro Embryo, der während der 4 Schwangerschaftswochen übertragen wird
Fehlgeburt
Zeitfenster: der Verlust einer Schwangerschaft vor der 22. Schwangerschaftswoche
der Verlust einer Schwangerschaft vor der 22. Schwangerschaftswoche
der Verlust einer Schwangerschaft vor der 22. Schwangerschaftswoche
Geburtsgewicht
Zeitfenster: eine Lebendgeburt nach 22 Wochen Schwangerschaft
Geburtsgewicht des entbundenen Babys
eine Lebendgeburt nach 22 Wochen Schwangerschaft
COVID-19-Antikörperspiegel im Serum
Zeitfenster: 7 Tage vor dem Embryotransfer
Serum-COVID-19-Antikörperspiegel Immunglobulin G und Immunglobulin M
7 Tage vor dem Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Ermittler

  • Studienleiter: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JIAI 2023-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) und Studienprotokoll zugrunde liegen, werden geteilt. Die Daten sind verfügbar, wenn 3 Monate beginnen und 5 Jahre nach der Veröffentlichung des Artikels enden. Um die Ziele des genehmigten Vorschlags zu erreichen, werden Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen, mit ihnen geteilt. Die Daten werden auf folgende Weise zur Verfügung gestellt. Vorschläge sollten an lihe198900@163.com gerichtet werden. Und die Daten sind 5 Jahre lang auf einer Website eines Drittanbieters verfügbar (Link muss nach der Veröffentlichung des Artikels eingefügt werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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