Влияние прошлой инфекции коронавирусной болезни 19 (COVID-19) на коэффициенты живорождения в циклах переноса замороженных эмбрионов
27 мая 2025 г. обновлено: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
Проспективное обсервационное исследование влияния недавней прошлой инфекции COVID-19 на показатели живорождения в циклах переноса замороженных эмбрионов
Это проспективное обсервационное исследование.
В этом исследовании мы стремимся изучить влияние недавней прошлой инфекции Covid-19 на уровень живорождения в циклах переноса замороженных эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
820
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бесплодные женщины для переноса замороженных эмбрионов будут включены в исследование после объяснения и консультации, если они соответствуют критериям включения и не имеют критериев исключения.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 20-42 лет на момент стимуляции яичников для экстракорпорального оплодотворения
- У женщин замораживают эмбрионы до заражения COVID.
Критерий исключения:
- Предыдущая инфекция COVID до забора ооцитов
- Получатель донорских ооцитов
- Прохождение преимплантационного генетического тестирования
- Наличие гидросальпинкса или полипа эндометрия, не поддающихся хирургическому лечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа заражения COVID-19
Бесплодные женщины, обращающиеся за переносом замороженных эмбрионов с недавно перенесенной инфекцией COVID-19
|
перенос одного или двух эмбрионов в циклах переноса замороженных эмбрионов
|
|
Контрольная группа
Бесплодные женщины, обращающиеся за переносом замороженных эмбрионов без недавней перенесенной инфекции COVID-19
|
перенос одного или двух эмбрионов в циклах переноса замороженных эмбрионов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент рождаемости
Временное ограничение: живорождение после 22 недель беременности
|
коэффициент рождаемости в цикле переноса замороженных эмбрионов (> 22 недель беременности)
|
живорождение после 22 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
многоплодная беременность
Временное ограничение: многоплодная беременность после 12 недель беременности
|
более одного внутриматочного мешка при сканировании
|
многоплодная беременность после 12 недель беременности
|
|
внематочная беременность
Временное ограничение: внематочная беременность в сроке 12 недель
|
беременность вне полости матки
|
внематочная беременность в сроке 12 недель
|
|
уровень ХГЧ в сыворотке
Временное ограничение: анализ крови на беременность проводится через 14 дней после переноса эмбриона
|
уровень ХГЧ в сыворотке
|
анализ крови на беременность проводится через 14 дней после переноса эмбриона
|
|
клиническая беременность
Временное ограничение: наличие внутриутробного плодного яйца на УЗИ в 6 недель беременности
|
наличие внутриутробного плодного яйца на УЗИ
|
наличие внутриутробного плодного яйца на УЗИ в 6 недель беременности
|
|
продолжающаяся беременность
Временное ограничение: жизнеспособная беременность после 12 недель гестации
|
жизнеспособная беременность после 12 недель гестации
|
жизнеспособная беременность после 12 недель гестации
|
|
биохимическая беременность
Временное ограничение: положительный тест крови на беременность без клинической беременности в течение 12 недель беременности
|
положительный тест крови на беременность без клинической беременности
|
положительный тест крови на беременность без клинической беременности в течение 12 недель беременности
|
|
скорость имплантации
Временное ограничение: количество плодных яиц на эмбрион, перенесенный в течение 4 недель беременности
|
количество плодных яиц на перенесенный эмбрион
|
количество плодных яиц на эмбрион, перенесенный в течение 4 недель беременности
|
|
выкидыш
Временное ограничение: потеря беременности до 22 недель беременности
|
потеря беременности до 22 недель беременности
|
потеря беременности до 22 недель беременности
|
|
вес при рождении
Временное ограничение: живорождение после 22 недель беременности
|
вес родившегося ребенка при рождении
|
живорождение после 22 недель беременности
|
|
уровень антител к COVID-19 в сыворотке
Временное ограничение: За 7 дней до переноса эмбрионов
|
уровень антител к COVID-19 в сыворотке крови иммуноглобулин G и иммуноглобулин M
|
За 7 дней до переноса эмбрионов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zou X, Chen K, Zou J, Han P, Hao J, Han Z. Single-cell RNA-seq data analysis on the receptor ACE2 expression reveals the potential risk of different human organs vulnerable to 2019-nCoV infection. Front Med. 2020 Apr;14(2):185-192. doi: 10.1007/s11684-020-0754-0. Epub 2020 Mar 12.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Lukassen S, Chua RL, Trefzer T, Kahn NC, Schneider MA, Muley T, Winter H, Meister M, Veith C, Boots AW, Hennig BP, Kreuter M, Conrad C, Eils R. SARS-CoV-2 receptor ACE2 and TMPRSS2 are primarily expressed in bronchial transient secretory cells. EMBO J. 2020 May 18;39(10):e105114. doi: 10.15252/embj.20105114. Epub 2020 Apr 14.
- Vaz-Silva J, Carneiro MM, Ferreira MC, Pinheiro SV, Silva DA, Silva-Filho AL, Witz CA, Reis AM, Santos RA, Reis FM. The vasoactive peptide angiotensin-(1-7), its receptor Mas and the angiotensin-converting enzyme type 2 are expressed in the human endometrium. Reprod Sci. 2009 Mar;16(3):247-56. doi: 10.1177/1933719108327593. Epub 2009 Jan 22.
- Aizer A, Noach-Hirsh M, Dratviman-Storobinsky O, Nahum R, Machtinger R, Yung Y, Haas J, Orvieto R. The effect of coronavirus disease 2019 immunity on frozen-thawed embryo transfer cycles outcome. Fertil Steril. 2022 May;117(5):974-979. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.01.009. Epub 2022 Jan 10.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. The impact of past COVID-19 infection on pregnancy rates in frozen embryo transfer cycles. J Assist Reprod Genet. 2022 Jul;39(7):1565-1570. doi: 10.1007/s10815-022-02517-w. Epub 2022 May 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JIAI 2023-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников, лежащие в основе результатов после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) и протокол исследования, будут переданы.
Данные будут доступны через 3 месяца и через 5 лет после публикации статьи.
Для достижения целей одобренного предложения исследователи, которые представят методологически обоснованное предложение, будут переданы. Данные будут доступны следующим образом.
Предложения следует направлять по адресу lihe198900@163.com.
И данные доступны за 5 лет на стороннем сайте (ссылка будет после публикации статьи).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .