过去冠状病毒病 19 (COVID-19) 感染对冷冻胚胎移植周期活产率的影响
2025年5月27日 更新者：ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute
最近过去的 COVID-19 感染对冷冻胚胎移植周期活产率影响的前瞻性观察研究
这是一项前瞻性观察研究。
在这项研究中，我们旨在调查最近的 Covid-19 感染对冷冻胚胎移植周期中活产率的影响
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
820
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国
- ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
符合纳入标准且不符合排除标准的冷冻胚胎移植不孕女性经解释咨询后入组研究。
描述
纳入标准：
- 进行体外受精卵巢刺激时年龄在 20-42 岁之间的女性
- 女性在感染 COVID 之前将胚胎冷冻。
排除标准：
- 取卵前曾感染 COVID
- 卵母细胞捐赠接受者
- 进行植入前基因检测
- 存在未经手术治疗的输卵管积水或子宫内膜息肉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COVID-19感染组
因最近感染 COVID-19 而参加冷冻胚胎移植的不孕妇女
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在冷冻胚胎移植周期中移植一个或两个胚胎
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控制组
最近没有感染过 COVID-19 的不孕妇女参加冷冻胚胎移植
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在冷冻胚胎移植周期中移植一个或两个胚胎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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活产率
大体时间：妊娠 22 周后活产
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冷冻胚胎移植周期的活产率（>22 周妊娠）
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妊娠 22 周后活产
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多胎妊娠
大体时间：超过妊娠 12 周的多胎妊娠
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扫描时超过一个宫内囊
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超过妊娠 12 周的多胎妊娠
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宫外孕
大体时间：妊娠 12 周内的异位妊娠
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宫腔外妊娠
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妊娠 12 周内的异位妊娠
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血清 hCG 水平
大体时间：胚胎移植后 14 天进行血液妊娠试验
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血清 hCG 水平
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胚胎移植后 14 天进行血液妊娠试验
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临床妊娠
大体时间：怀孕 6 周超声检查发现宫内妊娠囊
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超声检查宫内妊娠囊的存在
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怀孕 6 周超声检查发现宫内妊娠囊
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持续怀孕
大体时间：妊娠 12 周后的可行妊娠
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妊娠 12 周后的可行妊娠
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妊娠 12 周后的可行妊娠
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生化妊娠
大体时间：妊娠 12 周期间未进行临床妊娠的血妊娠试验呈阳性
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阳性血液妊娠试验未随后临床妊娠
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妊娠 12 周期间未进行临床妊娠的血妊娠试验呈阳性
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着床率
大体时间：妊娠 4 周内移植的每个胚胎的孕囊数
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每个移植胚胎的孕囊数
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妊娠 4 周内移植的每个胚胎的孕囊数
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流产
大体时间：妊娠 22 周前流产
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妊娠 22 周前流产
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妊娠 22 周前流产
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出生体重
大体时间：妊娠 22 周后活产
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分娩婴儿的出生体重
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妊娠 22 周后活产
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血清 COVID-19 抗体水平
大体时间：胚胎移植前7天
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血清 COVID-19 抗体水平免疫球蛋白 G 和免疫球蛋白 M
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胚胎移植前7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xiaoxi Sun, Phd、Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zou X, Chen K, Zou J, Han P, Hao J, Han Z. Single-cell RNA-seq data analysis on the receptor ACE2 expression reveals the potential risk of different human organs vulnerable to 2019-nCoV infection. Front Med. 2020 Apr;14(2):185-192. doi: 10.1007/s11684-020-0754-0. Epub 2020 Mar 12.
- Henarejos-Castillo I, Sebastian-Leon P, Devesa-Peiro A, Pellicer A, Diaz-Gimeno P. SARS-CoV-2 infection risk assessment in the endometrium: viral infection-related gene expression across the menstrual cycle. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):223-232. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.06.026. Epub 2020 Jun 17.
- Lukassen S, Chua RL, Trefzer T, Kahn NC, Schneider MA, Muley T, Winter H, Meister M, Veith C, Boots AW, Hennig BP, Kreuter M, Conrad C, Eils R. SARS-CoV-2 receptor ACE2 and TMPRSS2 are primarily expressed in bronchial transient secretory cells. EMBO J. 2020 May 18;39(10):e105114. doi: 10.15252/embj.20105114. Epub 2020 Apr 14.
- Vaz-Silva J, Carneiro MM, Ferreira MC, Pinheiro SV, Silva DA, Silva-Filho AL, Witz CA, Reis AM, Santos RA, Reis FM. The vasoactive peptide angiotensin-(1-7), its receptor Mas and the angiotensin-converting enzyme type 2 are expressed in the human endometrium. Reprod Sci. 2009 Mar;16(3):247-56. doi: 10.1177/1933719108327593. Epub 2009 Jan 22.
- Aizer A, Noach-Hirsh M, Dratviman-Storobinsky O, Nahum R, Machtinger R, Yung Y, Haas J, Orvieto R. The effect of coronavirus disease 2019 immunity on frozen-thawed embryo transfer cycles outcome. Fertil Steril. 2022 May;117(5):974-979. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.01.009. Epub 2022 Jan 10.
- Youngster M, Avraham S, Yaakov O, Landau Rabbi M, Gat I, Yerushalmi G, Baum M, Maman E, Hourvitz A, Kedem A. The impact of past COVID-19 infection on pregnancy rates in frozen embryo transfer cycles. J Assist Reprod Genet. 2022 Jul;39(7):1565-1570. doi: 10.1007/s10815-022-02517-w. Epub 2022 May 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月23日
初级完成 (实际的)
2025年1月1日
研究完成 (实际的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月21日
首次发布 (实际的)
2023年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月27日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JIAI 2023-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享作为去标识化后结果基础的个体参与者数据（文本、表格、数字和附录）和研究方案。
数据将在文章发表后的 3 个月开始和 5 年结束时提供。
为了实现批准提案中的目标，将与提供方法论合理的提案的研究人员共享。数据将通过以下方式提供。
建议发送至 lihe198900@163.com。
数据可在第三方网站上获得 5 年（链接将在文章发表后包含
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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