Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przebytej infekcji koronawirusem 19 (COVID-19) na wskaźniki żywych urodzeń w cyklach transferu zamrożonych zarodków

27 maja 2025 zaktualizowane przez: ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Prospektywne badanie obserwacyjne wpływu niedawnej przebytej infekcji COVID-19 na wskaźniki żywych urodzeń w cyklach transferu zamrożonych zarodków

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. W tym badaniu naszym celem jest zbadanie wpływu niedawnej infekcji Covid-19 na wskaźnik żywych urodzeń w cyklach transferu zamrożonych zarodków

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

820

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • ShangHai JIAI Genetics&IVF Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niepłodne kobiety do transferu zamrożonych zarodków zostaną zrekrutowane do badania po wyjaśnieniu i poradnictwie, jeśli spełniają kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku 20-42 lata w momencie stymulacji jajników do zapłodnienia pozaustrojowego
  2. Kobiety mają zamrożone zarodki przed zakażeniem COVID.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebyta infekcja COVID przed pobraniem oocytów
  2. Odbiorca dawstwa oocytów
  3. W trakcie preimplantacyjnych badań genetycznych
  4. Obecność hydrosalpinx lub polipa endometrium, który nie jest leczony chirurgicznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa infekcji COVID-19
Bezpłodne kobiety zgłaszające się na transfer zamrożonych zarodków z niedawną przebytą infekcją COVID-19
Inny: transfer zamrożonych zarodków
transfer jednego lub dwóch zarodków w cyklach transferu zamrożonych zarodków
Grupa kontrolna
Bezpłodne kobiety zgłaszające się na transfer zamrożonych zarodków bez niedawnej infekcji COVID-19 w przeszłości
Inny: transfer zamrożonych zarodków
transfer jednego lub dwóch zarodków w cyklach transferu zamrożonych zarodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: żywy poród po 22 tygodniu ciąży
współczynnik urodzeń żywych w cyklu zamrożonego transferu zarodków (>22 tydzień ciąży)
żywy poród po 22 tygodniu ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciąża mnoga
Ramy czasowe: ciąża mnoga po ciąży 12 tygodni
więcej niż jeden woreczek wewnątrzmaciczny podczas skanowania
ciąża mnoga po ciąży 12 tygodni
ciąża pozamaciczna
Ramy czasowe: ciąża pozamaciczna w 12 tygodniu ciąży
ciąża poza jamą macicy
ciąża pozamaciczna w 12 tygodniu ciąży
poziom hCG w surowicy
Ramy czasowe: test ciążowy z krwi wykonuje się 14 dni po transferze zarodka
poziom hCG w surowicy
test ciążowy z krwi wykonuje się 14 dni po transferze zarodka
ciąża kliniczna
Ramy czasowe: obecność wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w USG w 6 tygodniu ciąży
obecność wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w USG
obecność wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w USG w 6 tygodniu ciąży
trwająca ciąża
Ramy czasowe: żywotna ciąża po 12 tygodniu ciąży
żywotna ciąża po 12 tygodniu ciąży
żywotna ciąża po 12 tygodniu ciąży
ciąża biochemiczna
Ramy czasowe: dodatni wynik testu ciążowego z krwi, po którym nie nastąpiła kliniczna ciąża w 12 tygodniu ciąży
dodatni wynik testu ciążowego z krwi, po którym nie nastąpiła ciąża kliniczna
dodatni wynik testu ciążowego z krwi, po którym nie nastąpiła kliniczna ciąża w 12 tygodniu ciąży
wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: liczba pęcherzyków ciążowych na zarodek przeniesiony w ciągu 4 tygodni ciąży
liczba pęcherzyków ciążowych na przeniesiony zarodek
liczba pęcherzyków ciążowych na zarodek przeniesiony w ciągu 4 tygodni ciąży
poronienie
Ramy czasowe: utrata ciąży przed 22 tygodniem ciąży
utrata ciąży przed 22 tygodniem ciąży
utrata ciąży przed 22 tygodniem ciąży
masa urodzeniowa
Ramy czasowe: żywy poród po 22 tygodniu ciąży
masa urodzeniowa urodzonego dziecka
żywy poród po 22 tygodniu ciąży
poziom przeciwciał COVID-19 w surowicy
Ramy czasowe: 7 dni przed transferem zarodków
poziom przeciwciał przeciwko COVID-19 w surowicy immunoglobuliny G i immunoglobuliny M
7 dni przed transferem zarodków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiaoxi Sun, Phd, Shanghai JiAi Genetics & IVF Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JIAI 2023-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników po deidentyfikacji (tekst, tabele, ryciny i załączniki) oraz protokół badania zostaną udostępnione. Dane będą dostępne po upływie 3 miesięcy i 5 lat od publikacji artykułu. Aby osiągnąć cele zawarte w zatwierdzonym wniosku, badacze, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję, zostaną udostępnieni. Dane zostaną udostępnione w następujący sposób. Propozycje należy kierować na adres lihe198900@163.com. A dane są dostępne przez 5 lat na stronie internetowej osoby trzeciej (link do załączenia po opublikowaniu artykułu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj